US diaframmatica e polmonare per la previsione del successo dell'estubazione
12 dicembre 2018 aggiornato da: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Analisi combinata della frazione di accorciamento diaframmatico e dell'ecografia polmonare per la previsione del successo dell'estubazione nei pazienti in terapia intensiva
L'obiettivo primario è valutare se la frazione di accorciamento diaframmatico in combinazione con la presenza/assenza di sindrome alveolo-interstiziale valutata attraverso l'ecografia del torace possa predire il successo dell'estubazione in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario è valutare se la frazione di accorciamento diaframmatico in combinazione con la presenza/assenza di sindrome alveolo-interstiziale valutata attraverso l'ecografia del torace possa predire il successo dell'estubazione in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva. L'ipotesi nulla dei ricercatori è che la frazione di accorciamento diaframmatico in combinazione con la presenza/assenza di sindrome alveolo-interstiziale valutata attraverso l'ecografia del torace non può predire il successo dell'estubazione in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva.
L'ipotesi alternativa è che la frazione di accorciamento diaframmatico in combinazione con la presenza/assenza di sindrome alveolo-interstiziale valutata attraverso l'ecografia del torace possa predire il successo dell'estubazione in pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva.
Lo studio è uno studio non sperimentale di test diagnostico, prospettico con cattura longitudinale. Lo studio si articolerà in due parti: la prima con lo scopo di trovare i valori migliore combinazione di sensibilità e specificità rispetto al successo dell'estubazione per frazione di accorciamento diaframmatico e numero di quadranti polmonari con linee B. Nella seconda parte lo studio effettuerà la validazione prospettica di questi valori.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64000
- UANL University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, ricoverati nel reparto di terapia intensiva medica o chirurgica del Policlinico Universitario "Dr.
José E. González "dal 1 maggio 2016 fino al completamento della dimensione del campione e che hanno superato con successo la prova di ventilazione spontanea come parte del protocollo di estubazione applicato di routine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni in più
- Ricoverato in unità di terapia intensiva medica o chirurgica
- Prova di ventilazione spontanea riuscita
Criteri di esclusione:
- Pazienti reintubati dopo un primo fallimento dopo l'estubazione
- Lesioni per prevenire la condotta ad ultrasuoni
- Gravidanza
- Storia della malattia neuromuscolare
- Lesione cerebrale che ha impedito un'adeguata protezione delle vie aeree (Glasgow Coma Scale <8)
- Pneumotorace unilaterale o bilaterale
- Presenza di tubo toracico nell'emotorace destro
- Ascesso subfrenico destro
- Lesione nota mono o bilaterale del nervo frenico
- Paralisi diaframmatica unilaterale o bilaterale
- Riluttanza del paziente o del tutore a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Successo dell'estubazione
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'estubazione
|
Gli investigatori considerano l'estubazione riuscita quando il paziente non richiede la reintubazione entro 72 ore dalla sua estubazione
|
72 ore dopo l'estubazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Huaringa AJ, Wang A, Haro MH, Leyva FJ. The weaning index as predictor of weaning success. J Intensive Care Med. 2013 Nov-Dec;28(6):369-74. doi: 10.1177/0885066612463681. Epub 2012 Oct 22.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Silva S, Biendel C, Ruiz J, Olivier M, Bataille B, Geeraerts T, Mari A, Riu B, Fourcade O, Genestal M. Usefulness of cardiothoracic chest ultrasound in the management of acute respiratory failure in critical care practice. Chest. 2013 Sep;144(3):859-865. doi: 10.1378/chest.13-0167.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Mongodi S, Via G, Bouhemad B, Storti E, Mojoli F, Braschi A. Usefulness of combined bedside lung ultrasound and echocardiography to assess weaning failure from mechanical ventilation: a suggestive case*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):e182-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828e928d.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Criner GJ. Measuring diaphragm shortening using ultrasonography to predict extubation success. Thorax. 2014 May;69(5):402-4. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204920. No abstract available.
- Diederich S, Link TM, Zuhlsdorf H, Steinmeyer E, Wormanns D, Heindel W. Pulmonary manifestations of Hodgkin's disease: radiographic and CT findings. Eur Radiol. 2001;11(11):2295-305. doi: 10.1007/s003300100866.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
14 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NM16-00003
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