Ecografía diafragmática y pulmonar para la predicción del éxito de la extubación
12 de diciembre de 2018 actualizado por: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Fracción de acortamiento diafragmático y análisis combinado de ultrasonido pulmonar para la predicción del éxito de la extubación en pacientes de cuidados intensivos
El objetivo principal es evaluar si la fracción de acortamiento diafragmático en combinación con la presencia/ausencia de síndrome alveolo-intersticial evaluada mediante ecografía de tórax puede predecir la extubación exitosa en pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es evaluar si la fracción de acortamiento diafragmático en combinación con la presencia/ausencia de síndrome alveolo-intersticial evaluada mediante ecografía de tórax puede predecir la extubación exitosa en pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. La hipótesis nula de los investigadores es que la fracción de acortamiento diafragmático en combinación con la presencia/ausencia de síndrome alveolo-intersticial evaluada mediante ecografía de tórax no puede predecir el éxito de la extubación en pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
La hipótesis alternativa es que la fracción de acortamiento diafragmático en combinación con la presencia/ausencia de síndrome alveolo-intersticial evaluada mediante ecografía de tórax puede predecir la extubación exitosa en pacientes adultos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
El estudio es un estudio no experimental de prueba diagnóstica, prospectivo con captura longitudinal. El estudio constará de dos partes: la primera con el objetivo de encontrar los valores de mejor combinación de sensibilidad y especificidad frente al éxito de la extubación para la fracción de acortamiento diafragmático y el número de cuadrantes pulmonares con líneas B. En la segunda parte el estudio hará la validación prospectiva de estos valores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
82
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuevo León
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Monterrey, Nuevo León, México, 64000
- UANL University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más, hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos médicos o quirúrgicos del Hospital Universitario “Dr.
José E. González” desde el 1 de mayo de 2016 hasta completar el tamaño de la muestra y que tengan prueba de ventilación espontánea exitosa como parte del protocolo de extubación aplicado de forma rutinaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad
- Hospitalizado en unidad de cuidados intensivos médicos o quirúrgicos
- Exitosa prueba de ventilación espontánea
Criterio de exclusión:
- Pacientes reintubados tras un primer fracaso tras la extubación
- Lesiones para evitar realizar ecografías.
- El embarazo
- Historia de enfermedad neuromuscular
- Lesión cerebral que impidió la protección adecuada de la vía aérea (escala de coma de Glasgow <8)
- Neumotórax unilateral o bilateral
- Presencia de tubo torácico en hemotórax derecho
- Absceso subfrénico derecho
- Lesión del nervio frénico uni o bilateral conocida
- Parálisis diafragmática unilateral o bilateral
- Falta de voluntad del paciente o tutor para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la extubación
Periodo de tiempo: 72 h después de la extubación
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Los investigadores consideran extubación exitosa cuando el paciente no requiere reintubación dentro de las 72 horas de su extubación
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72 h después de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NM16-00003
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