USG przepony i płuc w celu przewidywania sukcesu ekstubacji
12 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Julio Edgardo González Aguirre, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Połączona analiza frakcji skracania przepony i ultrasonografii płuc w celu przewidywania powodzenia ekstubacji u pacjentów w stanie krytycznym
Głównym celem jest ocena, czy frakcja skrócenia przepony w połączeniu z obecnością/nieobecnością zespołu śródmiąższowo-pęcherzykowego oceniana w badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej może przewidywać powodzenie ekstubacji u dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest ocena, czy frakcja skrócenia przepony w połączeniu z obecnością/nieobecnością zespołu śródmiąższowo-pęcherzykowego oceniana w badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej może przewidywać powodzenie ekstubacji u dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Hipotezą zerową badaczy jest to, że frakcja skrócenia przepony w połączeniu z obecnością/brakiem zespołu śródmiąższowo-pęcherzykowego oceniana za pomocą USG klatki piersiowej nie może przewidzieć powodzenia ekstubacji u dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Hipotezą alternatywną jest to, że frakcja skrócenia przepony w połączeniu z obecnością/brakiem zespołu śródmiąższowo-pęcherzykowego oceniana w badaniu ultrasonograficznym klatki piersiowej może przewidywać powodzenie ekstubacji u dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
Badanie jest badaniem nieeksperymentalnym testu diagnostycznego, prospektywnym z wychwytem podłużnym. Badanie będzie składało się z dwóch części: pierwsza mająca na celu znalezienie najlepszej kombinacji czułości i specyficzności w porównaniu z sukcesem ekstubacji dla frakcji skracania przepony oraz liczby ćwiartek płuca z liniami B. W drugiej części badanie dokona prospektywna weryfikacja tych wartości.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64000
- UANL University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, hospitalizowani na Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej lub Chirurgicznej Szpitala Uniwersyteckiego „Dr.
José E. González” od 1 maja 2016 r. do czasu zakończenia badania wielkości próby i którzy pomyślnie przeszli próbę wentylacji spontanicznej w ramach rutynowo stosowanego protokołu ekstubacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat starszy
- Hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii medycznej lub chirurgicznej
- Udana próba spontanicznej wentylacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci retubowani po pierwszym niepowodzeniu po ekstubacji
- Urazy zapobiegające prowadzeniu ultradźwięków
- Ciąża
- Historia chorób nerwowo-mięśniowych
- Uraz mózgu uniemożliwiający odpowiednią ochronę dróg oddechowych (skala Glasgow <8)
- Jednostronna lub obustronna odma opłucnowa
- Obecność rurki klatki piersiowej w prawym hemothorax
- Prawy ropień podprzeponowy
- Znane jedno- lub obustronne uszkodzenie nerwu przeponowego
- Jednostronny lub obustronny paraliż przepony
- Niechęć pacjenta lub opiekuna do udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces ekstubacji
Ramy czasowe: 72 h po ekstubacji
|
Badacze uważają pomyślną ekstubację, gdy pacjent nie wymaga ponownej intubacji w ciągu 72 godzin od ekstubacji
|
72 h po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Julio E González, MD, Universidad Autonoma de Nuevo Leon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Volpicelli G, Elbarbary M, Blaivas M, Lichtenstein DA, Mathis G, Kirkpatrick AW, Melniker L, Gargani L, Noble VE, Via G, Dean A, Tsung JW, Soldati G, Copetti R, Bouhemad B, Reissig A, Agricola E, Rouby JJ, Arbelot C, Liteplo A, Sargsyan A, Silva F, Hoppmann R, Breitkreutz R, Seibel A, Neri L, Storti E, Petrovic T; International Liaison Committee on Lung Ultrasound (ILC-LUS) for International Consensus Conference on Lung Ultrasound (ICC-LUS). International evidence-based recommendations for point-of-care lung ultrasound. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):577-91. doi: 10.1007/s00134-012-2513-4. Epub 2012 Mar 6.
- McConville JF, Kress JP. Weaning patients from the ventilator. N Engl J Med. 2012 Dec 6;367(23):2233-9. doi: 10.1056/NEJMra1203367. No abstract available.
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Yang KL, Tobin MJ. A prospective study of indexes predicting the outcome of trials of weaning from mechanical ventilation. N Engl J Med. 1991 May 23;324(21):1445-50. doi: 10.1056/NEJM199105233242101.
- Huaringa AJ, Wang A, Haro MH, Leyva FJ. The weaning index as predictor of weaning success. J Intensive Care Med. 2013 Nov-Dec;28(6):369-74. doi: 10.1177/0885066612463681. Epub 2012 Oct 22.
- Lichtenstein DA, Meziere GA. Relevance of lung ultrasound in the diagnosis of acute respiratory failure: the BLUE protocol. Chest. 2008 Jul;134(1):117-25. doi: 10.1378/chest.07-2800. Epub 2008 Apr 10. Erratum In: Chest. 2013 Aug;144(2):721.
- Silva S, Biendel C, Ruiz J, Olivier M, Bataille B, Geeraerts T, Mari A, Riu B, Fourcade O, Genestal M. Usefulness of cardiothoracic chest ultrasound in the management of acute respiratory failure in critical care practice. Chest. 2013 Sep;144(3):859-865. doi: 10.1378/chest.13-0167.
- Enghard P, Rademacher S, Nee J, Hasper D, Engert U, Jorres A, Kruse JM. Simplified lung ultrasound protocol shows excellent prediction of extravascular lung water in ventilated intensive care patients. Crit Care. 2015 Feb 6;19(1):36. doi: 10.1186/s13054-015-0756-5.
- Mongodi S, Via G, Bouhemad B, Storti E, Mojoli F, Braschi A. Usefulness of combined bedside lung ultrasound and echocardiography to assess weaning failure from mechanical ventilation: a suggestive case*. Crit Care Med. 2013 Aug;41(8):e182-5. doi: 10.1097/CCM.0b013e31828e928d.
- Soummer A, Perbet S, Brisson H, Arbelot C, Constantin JM, Lu Q, Rouby JJ; Lung Ultrasound Study Group. Ultrasound assessment of lung aeration loss during a successful weaning trial predicts postextubation distress*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2064-72. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e68ae.
- Jiang JR, Tsai TH, Jerng JS, Yu CJ, Wu HD, Yang PC. Ultrasonographic evaluation of liver/spleen movements and extubation outcome. Chest. 2004 Jul;126(1):179-85. doi: 10.1378/chest.126.1.179.
- Boussuges A, Gole Y, Blanc P. Diaphragmatic motion studied by m-mode ultrasonography: methods, reproducibility, and normal values. Chest. 2009 Feb;135(2):391-400. doi: 10.1378/chest.08-1541. Epub 2008 Nov 18.
- Ferrari G, De Filippi G, Elia F, Panero F, Volpicelli G, Apra F. Diaphragm ultrasound as a new index of discontinuation from mechanical ventilation. Crit Ultrasound J. 2014 Jun 7;6(1):8. doi: 10.1186/2036-7902-6-8. eCollection 2014.
- Kim WY, Suh HJ, Hong SB, Koh Y, Lim CM. Diaphragm dysfunction assessed by ultrasonography: influence on weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 2011 Dec;39(12):2627-30. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182266408.
- DiNino E, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Diaphragm ultrasound as a predictor of successful extubation from mechanical ventilation. Thorax. 2014 May;69(5):423-7. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204111. Epub 2013 Dec 23.
- Criner GJ. Measuring diaphragm shortening using ultrasonography to predict extubation success. Thorax. 2014 May;69(5):402-4. doi: 10.1136/thoraxjnl-2013-204920. No abstract available.
- Diederich S, Link TM, Zuhlsdorf H, Steinmeyer E, Wormanns D, Heindel W. Pulmonary manifestations of Hodgkin's disease: radiographic and CT findings. Eur Radiol. 2001;11(11):2295-305. doi: 10.1007/s003300100866.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NM16-00003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .