- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02799459
최면의 의학적, 경제적 발생률 평가 (HYPNONISAT°)
2018년 7월 31일 업데이트: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Conization에서 최면의 의학적 및 경제적 유병률 평가
원뿔화의 최면은 마취 분야에서 전신 마취(GA)를 대체하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 연구는 conization의 Hypnosis가 더 저렴하다는 것을 증명하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
원뿔화의 최면은 마취 분야에서 전신 마취(GA)를 대체하기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
이 새로운 마취 도구에 대한 연구는 거의 없습니다.
후자는 최면으로 GA를 대체할 수 있음을 보여주었습니다.
이 도구는 통증 감소, 불안 또는 수술 후 구토 메스꺼움(POVN)과 같은 많은 긍정적인 이점을 가질 수 있습니다.
원뿔형 최면술은 또한 수술 후 보안 모니터링실(SSPI)의 시간을 단축하고 병원 퇴원 시간을 단축하며 환자 만족도를 높일 수 있습니다.
대부분의 연구에는 1~2명의 실무자와 소수의 환자가 포함됩니다.
conization 비용과 GA 비용에서 Hypnosis를 비교하는 신뢰할 수 있는 연구는 없습니다.
2010년부터 GHM(Grenoble Mutualist Hospital group)의 마취 팀은 원뿔 성형 수술에서 많은 최면을 실현했습니다.
팀의 절반은 최면법에 대한 교육을 받았으며 많은 외과 의사의 여러 유형의 수술에 최면술을 사용했습니다.
코니제이션의 경우입니다.
현재 팀의 7명의 산부인과 의사는 연간 150~200명 사이를 달성했으며, 이 중 일부는 GA를 사용했고 다른 일부는 최면술을 사용했으며 특이하게도 "라키아 마취"를 사용했습니다.
따라서 상대적으로 응집력 있는 환자 그룹(대부분의 환자는 30~50세이며 특별한 병력이 없음)에 대해 시술자 효과 없이 최면술을 원추형으로 연구할 수 있는 기회를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
140
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원추절제술이 필요한 모든 여성
설명
포함 기준:
- 원추절제술이 필요한 모든 여성
제외 기준:
- 나이
- 후견
- 신탁통치
- 사회보장국에 소속되지 않은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신 마취
이 그룹을 사용하면 현재 진료, 즉 전신 마취에 사용되는 치료법과 같은 결과를 비교할 수 있습니다.
|
환자는 전신 마취를 받게 될 것입니다. 그녀의 conization에서 진행하십시오.
|
|
Conization의 최면
이 그룹은 최면이 원뿔화에 사용되는 테스트 중인 치료법입니다.
|
이것은 실험군에 할당된 실험적 치료입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GA와 비교할 때 conization에서 Hypnosis의 경제적 이점
기간: 1 개월
|
주요 연구 끝점은 conization 비용에서 최면과 비교한 GA 비용이 될 것입니다.
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술실에서 보내는 시간
기간: 1 일
|
1 일
|
|
SSPI에서 보낸 시간
기간: 1 일
|
1 일
|
|
외래 수술과 참여 시간
기간: 1 일
|
1 일
|
|
병원 입원율
기간: 일년
|
일년
|
|
시각 아날로그 척도를 이용한 수술 후 통증
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
전문 활동 재개 시간
기간: 3 개월
|
3 개월
|
|
시각적 아날로그 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Defechereux T, Faymonville ME, Joris J, Hamoir E, Moscato A, Meurisse M. [Surgery under hypnosedation. A new therapeutic approach to hyperparathyroidism]. Ann Chir. 1998;52(5):439-43. French.
- Sefiani T, Uscain M, Sany JL, Grousseau D, Marchand P, Villate D, Vincent JL. [Laparoscopy under local anaesthesia and hypnoanaesthesia about 35 cholecystectomies and 15 inguinal hernia repair]. Ann Fr Anesth Reanim. 2004 Nov;23(11):1093-101. doi: 10.1016/j.annfar.2004.08.014. French.
- Defechereux T, Degauque C, Fumal I, Faymonville ME, Joris J, Hamoir E, Meurisse M. [[Hypnosedation, a new method of anesthesia for cervical endocrine surgery. Prospective randomized study]. Ann Chir. 2000 Jul;125(6):539-46. doi: 10.1016/s0003-3944(00)00238-8. French.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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