Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena medycznego i ekonomicznego występowania hipnozy (HYPNONISAT°)

31 lipca 2018 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Ocena medycznego i ekonomicznego występowania hipnozy w konizacji

Hipnoza w konizacji coraz częściej zastępuje znieczulenie ogólne (GA) w dziedzinie anestezjologii.

To badanie ma na celu udowodnienie, że hipnoza w konizacji jest tańsza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipnoza w konizacji coraz częściej zastępuje znieczulenie ogólne (GA) w dziedzinie anestezjologii. Istnieje niewiele badań dotyczących tego nowego narzędzia do znieczulania. Ten ostatni pokazał, że możliwe jest zastąpienie AH hipnozą. To narzędzie może mieć wiele pozytywnych skutków, takich jak zmniejszenie bólu, lęku czy nudności pooperacyjnych (POVN). Hipnoza w konizacji pozwala również na skrócenie czasu przebywania w sali monitorowania bezpieczeństwa pooperacyjnego (SSPI), szybsze wypis ze szpitala i większą satysfakcję pacjenta. W większości badań bierze udział 1 lub 2 lekarzy i niewielu pacjentów. Nie ma wiarygodnych badań porównujących hipnozę w kosztach konizacji i kosztach GA. Od 2010 roku zespół anestezjologów grupy Grenoble Mutualist Hospital (GHM) zrealizował wiele hipnozy w zabiegach chirurgicznych konizacji. Połowa zespołu została przeszkolona w zakresie hipnozy w konizacji i używała jej w kilku rodzajach operacji dla wielu chirurgów. Tak jest w przypadku konizacji. Obecnie 7 ginekologów-chirurgów zespołu osiąga od 150 do 200 rocznie, niektórzy z nich stosowali GA, inni stosowali hipnozę w konizacji, a wyjątkowo stosowali „rachianestezję”. Tym samym daje nam to możliwość studiowania Hipnozy w konizacji, bez efektu praktykującego, dla stosunkowo spójnej grupy pacjentów (zdecydowana większość pacjentów jest w wieku od 30 do 50 lat i nie mają szczególnej historii medycznej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkie kobiety, które potrzebują konizacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie kobiety, które potrzebują konizacji

Kryteria wyłączenia:

  • wiek
  • opieka
  • powiernictwo
  • nie podlega ubezpieczeniu społecznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znieczulenie ogólne
ta grupa pozwoli nam porównać wyniki tak, jak ma to miejsce w przypadku leczenia stosowanego w dotychczasowej praktyce, czyli znieczulenia ogólnego.
Procedura: Znieczulenie ogólne
pacjentka otrzyma znieczulenie ogólne do konizacji
Hipnoza w konizacji
Ta grupa to testowana terapia, w której podczas konizacji stosuje się hipnozę
Procedura: Hipnoza w konizacji
jest to leczenie eksperymentalne przydzielone grupie eksperymentalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korzyść ekonomiczna hipnozy w konizacji w porównaniu z GA
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Głównym punktem końcowym badania będą koszty GA w porównaniu z hipnozą w kosztach konizacji
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas spędzony na sali operacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
czas spędzony w SSPI
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
czas pobytu w oddziale chirurgii ambulatoryjnej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
stawki przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca
czas na wznowienie aktywności zawodowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
satysfakcji pacjentów za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: do 1 miesiąca
do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-MUTG-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Znieczulenie ogólne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj