Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de medische en economische incidentie van hypnose (HYPNONISAT°)

31 juli 2018 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Evaluatie van de medische en economische incidentie van hypnose bij conisatie

Hypnose in conisatie wordt steeds vaker gebruikt ter vervanging van algemene anesthesie (GA) in het veld van anesthesie.

Deze studie wil bewijzen dat de Hypnose in conisatie goedkoper is.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypnose in conisatie wordt steeds vaker gebruikt ter vervanging van algemene anesthesie (GA) in het veld van anesthesie. Er zijn weinig studies over dit nieuwe hulpmiddel voor anesthesie. Laatstgenoemde toonde aan dat het mogelijk is om GA te vervangen door hypnose. Deze tool kan veel positieve effecten hebben, zoals verminderde pijn, angst of postoperatieve braken, misselijkheid (POVN). Hypnose in conisatie maakt ook tijdsbesparing mogelijk in de postoperatieve bewakingskamer (SSPI), sneller ontslag uit het ziekenhuis en grotere patiënttevredenheid. Bij de meeste onderzoeken zijn 1 of 2 beoefenaars en weinig patiënten betrokken. Er is geen betrouwbaar onderzoek dat hypnose vergelijkt in conisatiekosten en GA-kosten. Sinds 2010 heeft het anesthesieteam van de Grenoble Mutualist Hospital-groep (GHM) veel hypnose gerealiseerd in conisatie-chirurgische procedures. De helft van het team was getraind in hypnose in conisatie en gebruikt het voor verschillende soorten operaties voor veel chirurgen. Dat is het geval voor conisaties. Momenteel behalen de 7 gynaecologen-chirurgen van het team tussen de 150 en 200 per jaar, sommigen gebruikten GA, anderen gebruikten hypnose bij conisatie, en ongewoon gebruikten ze " rachianesthesie ". Het geeft ons dus de mogelijkheid om hypnose in conisatie te bestuderen, zonder effect van de beoefenaar, voor een relatief samenhangende groep patiënten (de grote meerderheid van de patiënten is tussen de 30 en 50 jaar en ze hebben geen specifieke medische geschiedenis).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Grenoble, Frankrijk, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle vrouwen die een conisatie nodig hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle vrouwen die een conisatie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd
  • voogdij
  • curatele
  • niet aangesloten bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Algemene anesthesie
deze groep stelt ons in staat om de resultaten te vergelijken alsof het de behandeling is die in de huidige praktijk wordt gebruikt, dwz algemene anesthesie.
Procedure: Algemene anesthesie
de patiënt krijgt een algemene anesthesie en gaat verder bij haar conisatie
Hypnose in conisatie
Deze groep is de behandeling die wordt getest, waarbij hypnose wordt gebruikt in de conisatie
Procedure: Hypnose in conisatie
dit is de experimentele behandeling die aan de experimentele groep wordt toegewezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
economisch voordeel van hypnose in conisatie vergeleken met GA
Tijdsspanne: 1 maand
Het primaire eindpunt van de studie zijn de GA-kosten in vergelijking met hypnose in conisatiekosten
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
tijd doorgebracht in de operatiekamer
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
tijd doorgebracht in SSPI
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
tijd van deelname aan de polikliniek chirurgie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
ziekenhuisopname tarieven
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
postoperatieve pijn met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand
tijd tot hervatting van de beroepsactiviteit
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
patiënttevredenheid met behulp van een visuele analoge schaal
Tijdsspanne: tot 1 maand
tot 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-MUTG-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Algemene anesthesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren