Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení lékařského a ekonomického výskytu hypnózy (HYPNONISAT°)

31. července 2018 aktualizováno: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Hodnocení medicínského a ekonomického výskytu hypnózy při konizaci

Hypnóza při konizaci je stále více využívána jako náhrada celkové anestezie (GA) v oboru anestezie.

Tato studie chce dokázat, že hypnóza v konizaci je levnější.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypnóza při konizaci je stále více využívána jako náhrada celkové anestezie (GA) v oboru anestezie. Existuje jen málo studií o tomto novém anesteziologickém nástroji. Ten ukázal, že je možné nahradit GA hypnózou. Tento nástroj může mít mnoho pozitivních, jako je snížení bolesti, úzkosti nebo pooperační zvracení nauzea (POVN). Hypnóza při konizaci také umožňuje zkrácení času v pooperační bezpečnostní monitorovací místnosti (SSPI), rychlejší propuštění z nemocnice a větší spokojenost pacientů. Většina studií zahrnuje 1 nebo 2 praktiky a málo pacientů. Neexistuje žádný spolehlivý výzkum, který by porovnával hypnózu v nákladech na konizaci a nákladech na GA. Od roku 2010 realizoval anesteziologický tým Grenoble Mutualist Hospital group (GHM) mnoho hypnóz při konizačních chirurgických zákrocích. Polovina týmu byla vyškolena k hypnóze v konizaci a používá ji pro několik typů operací pro mnoho chirurgů. To je případ konizací. V současné době 7 gynekologů chirurgů týmu dosahovalo mezi 150 a 200 ročně, někteří používali GA, jiní používali hypnózu při konizaci a nezvykle používali "rachianestézii". Dává nám tedy příležitost studovat hypnózu v konizaci, bez efektu praktika, pro relativně soudržnou skupinu pacientů (naprostá většina pacientů je ve věku 30 až 50 let a nemají žádnou konkrétní anamnézu).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble, Francie, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

všechny ženy, které potřebují konizaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny ženy, které potřebují konizaci

Kritéria vyloučení:

  • stáří
  • poručnictví
  • opatrovnictví
  • není členem sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Celková anestezie
tato skupina nám umožní porovnat výsledky jako je léčba používaná v současné praxi, tj. celková anestezie.
Postup: Celková anestezie
pacientka dostane celkovou anestezii, pokračujte při její konizaci
Hypnóza při konizaci
Tato skupina je testovanou léčbou, kde se při konizaci využívá hypnóza
Postup: Hypnóza při konizaci
toto je experimentální léčba, která je přidělena experimentální skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ekonomický přínos hypnózy v konizaci ve srovnání s GA
Časové okno: 1 měsíc
Primárním koncovým bodem studie budou náklady GA ve srovnání s hypnózou v nákladech na konizaci
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
čas strávený na operačním sále
Časové okno: 1 den
1 den
čas strávený v SSPI
Časové okno: 1 den
1 den
doba účasti na ambulantní chirurgii
Časové okno: 1 den
1 den
sazby za přijetí do nemocnice
Časové okno: 1 rok
1 rok
pooperační bolest pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce
čas na obnovení profesionální činnosti
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
spokojenost pacientů pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: do 1 měsíce
do 1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-MUTG-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit