Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af medicinsk og økonomisk forekomst af hypnose (HYPNONISAT°)

31. juli 2018 opdateret af: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Evaluering af medicinsk og økonomisk forekomst af hypnose i konisering

Hypnose i konisering bruges mere og mere til at erstatte generel anæstesi (GA) inden for anæstesi's område.

Denne undersøgelse ønsker at bevise, at hypnose i konisering er billigere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypnose i konisering bruges mere og mere til at erstatte generel anæstesi (GA) inden for anæstesi's område. Der er få undersøgelser om dette nye anæstesiværktøj. Sidstnævnte viste, at det er muligt at erstatte GA med hypnose. Dette værktøj kan have mange positive såsom reducerede smerter, angst eller postoperativ opkastningskvalme (POVN). Hypnose i konisering muliggør også tidsreduktion i postoperativt sikkerhedsovervågningsrum (SSPI), hurtigere hospitalsudskrivning og større patienttilfredshed. De fleste undersøgelser involverer 1 eller 2 praktiserende læger og få patienter. Der er ingen pålidelig forskning, der sammenligner hypnose i koniseringsomkostninger og GA-omkostninger. Siden 2010 har anæstesiens team af Grenoble Mutualist Hospital Group (GHM) realiseret mange hypnose i koniseringskirurgiske procedurer. Halvdelen af ​​holdet var blevet uddannet til hypnose i konisering og bruge det til flere typer operationer for mange kirurger. Det er tilfældet med koniseringer. I øjeblikket opnåede de 7 gynækologkirurger på holdet mellem 150 og 200 om året, nogle af disse brugte GA, andre brugte hypnose til konisering, og usædvanligt brugte de "rachianesthesia". Det giver os således mulighed for at studere hypnose i konisering, uden praktiserende effekt, for en relativt sammenhængende gruppe patienter (langt de fleste patienter er mellem 30 og 50 år, og de har ikke nogen særlig sygehistorie).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble, Frankrig, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle kvinder, der har brug for en konisering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder, der har brug for en konisering

Ekskluderingskriterier:

  • alder
  • værgemål
  • tillidsmandskab
  • ikke er tilknyttet den sociale sikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Generel anæstesi
denne gruppe vil give os mulighed for at sammenligne resultaterne, som om det er den behandling, der anvendes i den nuværende praksis, dvs. generel anæstesi.
Procedure: Generel anæstesi
patienten vil modtage en generel anæstesi, men fortsætter ved hendes konisering
Hypnose i konisering
Denne gruppe er den behandling, der testes, hvor hypnose bruges i koniseringen
Procedure: Hypnose i konisering
dette er den eksperimentelle behandling, som tildeles forsøgsgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
økonomisk fordel ved hypnose i konisering sammenlignet med GA
Tidsramme: 1 måned
Det primære endepunkt for undersøgelsen vil være GA-omkostningerne sammenlignet med hypnose i koniseringsomkostninger
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid på operationsstuen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
tid brugt i SSPI
Tidsramme: 1 dag
1 dag
tidspunkt for deltagelse i ambulant kirurgisk afdeling
Tidsramme: 1 dag
1 dag
sygehusindlæggelsesrater
Tidsramme: 1 år
1 år
postoperativ smerte ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned
tid til genoptagelse af faglig aktivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
patienttilfredshed ved hjælp af en visuel analog skala
Tidsramme: op til 1 måned
op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-MUTG-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner