Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av medisinsk og økonomisk forekomst av hypnose (HYPNONISAT°)

31. juli 2018 oppdatert av: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Evaluering av medisinsk og økonomisk forekomst av hypnose i konisering

Hypnose i konisering er mer og mer bruk for å erstatte generell anestesi (GA) i anestesi sitt felt.

Denne studien ønsker å bevise at hypnose i konisering er billigere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hypnose i konisering er mer og mer bruk for å erstatte generell anestesi (GA) i anestesi sitt felt. Det er få studier om dette nye anestesiverktøyet. Sistnevnte viste at det er mulig å erstatte GA med hypnose. Dette verktøyet kan ha mange positive som reduserte smerter, angst eller postoperativ brekningskvalme (POVN). Hypnose i konisering tillater også tidsreduksjon i postoperativt sikkerhetsovervåkingsrom (SSPI), raskere sykehusutskrivning og større pasienttilfredshet. De fleste studier involverer 1 eller 2 behandlere og få pasienter. Det er ingen pålitelig forskning som sammenligner hypnose i koniseringskostnader og GA-kostnader. Siden 2010 har anestesiteamet fra Grenoble Mutualist Hospital Group (GHM) realisert mange hypnose i koniseringskirurgiske prosedyrer. Halvparten av teamet hadde blitt opplært til hypnose i konisering og bruke det til flere typer operasjoner for mange kirurger. Det er tilfelle for koniseringer. For tiden oppnådde de 7 gynekologene i teamet mellom 150 og 200 per år, noen av dette brukte GA, andre brukte hypnose i konisering, og uvanlig brukte de "rachianestesi". Dermed gir det oss muligheten til å studere hypnose i konisering, uten praktiserende effekt, for en relativt sammenhengende gruppe pasienter (det store flertallet av pasientene er mellom 30 og 50 år og de har ikke noen spesiell sykehistorie).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrike, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle kvinner som trenger en konisering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kvinner som trenger en konisering

Ekskluderingskriterier:

  • alder
  • vergemål
  • forvalterskap
  • ikke tilknyttet trygden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Generell anestesi
denne gruppen vil tillate oss å sammenligne resultatene som om det er behandlingen som brukes i dagens praksis, dvs. generell anestesi.
Pasienten vil motta en generell anestesi, men fortsetter ved hennes konisering
Hypnose i konisering
Denne gruppen er behandlingen som testes, hvor hypnose brukes i koniseringen
dette er den eksperimentelle behandlingen som tildeles forsøksgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økonomisk fordel av hypnose i konisering sammenlignet med GA
Tidsramme: 1 måned
Det primære studieendepunktet vil være GA-kostnadene sammenlignet med hypnose i koniseringskostnader
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid på operasjonsstuen
Tidsramme: 1 dag
1 dag
tid brukt i SSPI
Tidsramme: 1 dag
1 dag
tidspunkt for deltakelse på poliklinisk kirurgisk avdeling
Tidsramme: 1 dag
1 dag
sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: 1 år
1 år
postoperativ smerte ved bruk av en visuell analog skala
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned
tid til gjenopptakelse av yrkesaktivitet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
pasienttilfredshet ved å bruke en visuell analog skala
Tidsramme: opptil 1 måned
opptil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

14. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-MUTG-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere