Оценка медицинских и экономических последствий гипноза (HYPNONISAT°)
31 июля 2018 г. обновлено: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Оценка медицинских и экономических последствий гипноза при конизации
Гипноз в конизации все чаще используется для замены общей анестезии (ГА) в области анестезии.
Это исследование хочет доказать, что гипноз в конизации дешевле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипноз в конизации все чаще используется для замены общей анестезии (ГА) в области анестезии.
Есть несколько исследований об этом новом инструменте анестезии.
Последнее показало, что ГА можно заменить гипнозом.
Этот инструмент может иметь много положительных сторон, таких как уменьшение боли, тревоги или послеоперационной рвоты и тошноты (POVN).
Гипноз при конизации также позволяет сократить время нахождения в послеоперационной комнате наблюдения за безопасностью (SSPI), ускорить выписку из больницы и повысить удовлетворенность пациентов.
В большинстве исследований участвуют 1 или 2 практикующих врача и несколько пациентов.
Нет надежных исследований, в которых бы сравнивались затраты на конизацию гипноза и затраты на ГА.
С 2010 года команда анестезиологов группы больниц Grenoble Mutualist Hospital (GHM) реализовала множество гипнотических хирургических процедур конизации.
Половина команды была обучена гипнозу в конизации и использовала его для нескольких типов операций у многих хирургов.
Это касается конизации.
В настоящее время 7 хирургов-гинекологов из команды достигли от 150 до 200 в год, некоторые из них использовали ГА, другие использовали гипноз при конизации и, что необычно, они использовали «рахианестезию».
Таким образом, это дает нам возможность изучать гипноз в конизации, без воздействия на практику, для относительно сплоченной группы пациентов (подавляющее большинство пациентов в возрасте от 30 до 50 лет, и у них нет определенного анамнеза).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Grenoble, Франция, 38028
- Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
всем женщинам, которым нужна конизация
Описание
Критерии включения:
- всем женщинам, которым нужна конизация
Критерий исключения:
- возраст
- опекунство
- опека
- не связан с социальным обеспечением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общая анестезия
эта группа позволит нам сравнить результаты, как это лечение, используемое в современной практике, то есть общая анестезия.
|
пациентка получит общую анестезию, приступите к ее конизации
|
|
Гипноз в конизации
Эта группа является тестируемым лечением, где гипноз используется при конизации.
|
это экспериментальное лечение, назначенное экспериментальной группе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
экономическая выгода гипноза при конизации по сравнению с ГА
Временное ограничение: 1 месяц
|
Первичной конечной точкой исследования будут затраты на ГА по сравнению с гипнозом в затратах на конизацию.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время пребывания в операционной
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
время пребывания в ССПИ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
время пребывания в амбулаторно-хирургическом отделении
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
показатели госпитализации
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
|
время до возобновления профессиональной деятельности
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
удовлетворенность пациентов с использованием визуальной аналоговой шкалы
Временное ограничение: до 1 месяца
|
до 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Defechereux T, Faymonville ME, Joris J, Hamoir E, Moscato A, Meurisse M. [Surgery under hypnosedation. A new therapeutic approach to hyperparathyroidism]. Ann Chir. 1998;52(5):439-43. French.
- Sefiani T, Uscain M, Sany JL, Grousseau D, Marchand P, Villate D, Vincent JL. [Laparoscopy under local anaesthesia and hypnoanaesthesia about 35 cholecystectomies and 15 inguinal hernia repair]. Ann Fr Anesth Reanim. 2004 Nov;23(11):1093-101. doi: 10.1016/j.annfar.2004.08.014. French.
- Defechereux T, Degauque C, Fumal I, Faymonville ME, Joris J, Hamoir E, Meurisse M. [[Hypnosedation, a new method of anesthesia for cervical endocrine surgery. Prospective randomized study]. Ann Chir. 2000 Jul;125(6):539-46. doi: 10.1016/s0003-3944(00)00238-8. French.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-MUTG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .