Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'incidenza medica ed economica dell'ipnosi (HYPNONISAT°)

31 luglio 2018 aggiornato da: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Valutazione dell'incidenza medica ed economica dell'ipnosi nella conizzazione

L'ipnosi in conizzazione è sempre più utilizzata per sostituire l'anestesia generale (AG) nel campo dell'anestesia.

Questo studio vuole dimostrare che l'ipnosi in conizzazione è più economica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipnosi in conizzazione è sempre più utilizzata per sostituire l'anestesia generale (AG) nel campo dell'anestesia. Ci sono pochi studi su questo nuovo strumento di anestesia. Quest'ultimo ha dimostrato che è possibile sostituire l'AG con l'ipnosi. Questo strumento potrebbe avere molti aspetti positivi come la riduzione dei dolori, l'ansia o la nausea da vomito postoperatorio (POVN). L'ipnosi in conizzazione consente inoltre di ridurre i tempi di permanenza in camera di monitoraggio di sicurezza postoperatoria (SSPI), una dimissione ospedaliera più rapida e una maggiore soddisfazione del paziente. La maggior parte degli studi coinvolge 1 o 2 professionisti e pochi pazienti. Non esiste una ricerca affidabile che confronti l'ipnosi nei costi di conizzazione e nei costi di GA. Dal 2010, il team di anestesia del gruppo Grenoble Mutualist Hospital (GHM) ha realizzato molte procedure chirurgiche di ipnosi in conizzazione. Metà del team era stato addestrato all'ipnosi nella conizzazione e l'ha usata per diversi tipi di interventi chirurgici per molti chirurghi. È il caso delle conizzazioni. Attualmente, i 7 chirurghi ginecologi dell'équipe realizzano tra i 150 ei 200 all'anno, alcuni di questi usano l'AG, altri usano l'Ipnosi nella conizzazione, e insolitamente usano la "rachiaanestesia". Quindi, ci dà l'opportunità di studiare l'ipnosi in conizzazione, senza effetto medico, per un gruppo di pazienti relativamente coeso (la stragrande maggioranza dei pazienti ha tra i 30 ei 50 anni e non ha una storia medica particolare).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

140

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble, Francia, 38028
        • Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutte le donne che hanno bisogno di una conizzazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne che hanno bisogno di una conizzazione

Criteri di esclusione:

  • età
  • tutela
  • amministrazione fiduciaria
  • non affiliato alla previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anestesia generale
questo gruppo ci permetterà di confrontare i risultati come è il trattamento utilizzato nella pratica corrente cioè l'anestesia generale.
Procedura: Anestesia generale
la paziente riceverà un'anestesia generale per procedere alla sua conizzazione
Ipnosi nella conizzazione
Questo gruppo è il trattamento in fase di sperimentazione, in cui l'ipnosi viene utilizzata nella conizzazione
Procedura: Ipnosi nella conizzazione
questo è il trattamento sperimentale assegnato al gruppo sperimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
vantaggio economico dell'ipnosi nella conizzazione rispetto a GA
Lasso di tempo: 1 mese
L'endpoint primario dello studio saranno i costi GA confrontati con l'ipnosi nei costi di conizzazione
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tempo trascorso in sala operatoria
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
tempo trascorso in SSPI
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
tempo di partecipazione al reparto di chirurgia ambulatoriale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
tassi di ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
dolore postoperatorio utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese
tempo alla ripresa dell'attività professionale
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
soddisfazione dei pazienti utilizzando una scala analogica visiva
Lasso di tempo: fino a 1 mese
fino a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe hospitalier mutualiste de Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-MUTG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia

Prove cliniche su Anestesia generale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi