Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av medicinsk och ekonomisk förekomst av hypnos (HYPNONISAT°)

31 juli 2018 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Utvärdering av medicinsk och ekonomisk förekomst av hypnos vid konisering

Hypnos i konisering är mer och mer användbar för att ersätta General Anesthesia (GA) inom Anesthesias område.

Denna studie vill bevisa att hypnos i konisering är billigare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypnos i konisering är mer och mer användbar för att ersätta General Anesthesia (GA) inom Anesthesias område. Det finns få studier om detta nya anestesiverktyg. Det senare visade att det är möjligt att ersätta GA med hypnos. Detta verktyg kan ha många positiva såsom minskade smärtor, ångest eller postoperativa kräkningar illamående (POVN). Hypnos i konisering möjliggör också tidsminskning i postoperativ säkerhetsövervakningsrum (SSPI), snabbare utskrivning från sjukhus och större patienttillfredsställelse. De flesta studier involverar 1 eller 2 läkare och få patienter. Det finns ingen tillförlitlig forskning som jämför hypnos i koniseringskostnader och GA-kostnader. Sedan 2010 har anestesiteamet från Grenoble Mutualist Hospital Group (GHM) insett många hypnos i koniseringskirurgiska ingrepp. Hälften av teamet hade utbildats till hypnos i konisering och använder det för flera typer av operationer för många kirurger. Det är fallet med koniseringar. För närvarande uppnådde de 7 gynekologerna i teamet mellan 150 och 200 per år, några av dessa använde GA, andra använde hypnos vid konisering, och ovanligt använde de "rachianestesi". Det ger oss alltså möjlighet att studera hypnos i konisering, utan praktikereffekt, för en relativt sammanhållen patientgrupp (de allra flesta patienter är mellan 30 och 50 år och de har ingen speciell sjukdomshistoria).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Grenoble, Frankrike, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla kvinnor som behöver en konisering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla kvinnor som behöver en konisering

Exklusions kriterier:

  • ålder
  • förmynderskap
  • förvaltarskap
  • inte ansluten till socialförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Allmän anestesi
denna grupp kommer att tillåta oss att jämföra resultaten som om det är den behandling som används i nuvarande praxis, dvs generell anestesi.
Procedur: Allmän anestesi
patienten kommer att få en allmän anestesi, men fortgår vid hennes konisering
Hypnos i konisering
Denna grupp är den behandling som testas, där hypnos används i koniseringen
Procedur: Hypnos i konisering
detta är den experimentella behandlingen som tilldelas experimentgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ekonomiska fördelar med hypnos i konisering jämfört med GA
Tidsram: 1 månad
Det primära studieresultatet kommer att vara GA-kostnaderna jämfört med hypnos i koniseringskostnader
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
tid på operationssalen
Tidsram: 1 dag
1 dag
tid tillbringad i SSPI
Tidsram: 1 dag
1 dag
tid för deltagande på öppen kirurgisk avdelning
Tidsram: 1 dag
1 dag
sjukhusvistelser
Tidsram: 1 år
1 år
postoperativ smärta med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad
tid för att återuppta yrkesverksamheten
Tidsram: 3 månader
3 månader
patienttillfredsställelse med hjälp av en visuell analog skala
Tidsram: upp till 1 månad
upp till 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Utredare

  • Huvudutredare: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-MUTG-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera