- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02799459
Hypnoosin lääketieteellisen ja taloudellisen esiintyvyyden arviointi (HYPNONISAT°)
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Hypnoosin lääketieteellisen ja taloudellisen esiintyvyyden arviointi konisaatiossa
Konisaation hypnoosia käytetään yhä useammin korvaamaan yleisanestesia (GA) anestesian alalla.
Tämä tutkimus haluaa todistaa, että konisaation hypnoosit ovat halvempia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Konisaation hypnoosia käytetään yhä useammin korvaamaan yleisanestesia (GA) anestesian alalla.
Tästä uudesta anestesiatyökalusta on vähän tutkimuksia.
Jälkimmäinen osoitti, että on mahdollista korvata GA hypnoosilla.
Tällä työkalulla voi olla monia positiivisia vaikutuksia, kuten vähentynyt kipu, ahdistus tai leikkauksen jälkeinen oksentelupahoinvointi (POVN).
Konisaation hypnoosi mahdollistaa myös postoperatiivisen turvavalvontahuoneen (SSPI) ajan lyhennyksen, nopeamman sairaalasta poistumisen ja suuremman potilastyytyväisyyden.
Useimmissa tutkimuksissa on mukana 1 tai 2 lääkäriä ja muutama potilas.
Ei ole olemassa luotettavaa tutkimusta, joka vertaisi hypnoosia konisaatiokustannuksissa ja GA-kustannuksissa.
Vuodesta 2010 lähtien Grenoble Mutualist Hospital Groupin (GHM) anestesian tiimi on toteuttanut monia hypnoosia konisaatiokirurgisissa toimenpiteissä.
Puolet tiimistä oli koulutettu hypnoosiin konisaatiossa ja käytti sitä useiden kirurgien erityyppisissä leikkauksissa.
Näin on konisaatioiden tapauksessa.
Tällä hetkellä ryhmän 7 gynekologia saivat aikaan 150-200 tulosta vuodessa, osa heistä käytti GA:ta, toiset käyttivät hypnoosia konisaatiossa ja epätavallisesti he käyttivät "rakianestesiaa".
Siten se antaa meille mahdollisuuden tutkia hypnoosia konisaatiossa ilman lääkärin vaikutusta suhteellisen yhtenäiselle potilasryhmälle (valtaosa potilaista on 30-50-vuotiaita ja heillä ei ole erityistä sairaushistoriaa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38028
- Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki naiset, jotka tarvitsevat konisaation
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, jotka tarvitsevat konisaation
Poissulkemiskriteerit:
- ikä
- edunvalvonta
- edunvalvonta
- ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yleisanestesia
Tämä ryhmä antaa meille mahdollisuuden verrata tuloksia, kuten se on nykykäytännössä käytetty hoito eli yleisanestesia.
|
potilas saa yleisanestesian ja jatka hänen konisaatiossaan
|
Hypnoosi konisaatiossa
Tämä ryhmä on testattava hoito, jossa konisaatiossa käytetään hypnoosia
|
tämä on kokeellinen käsittely, joka on osoitettu koeryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hypnoosin taloudellinen hyöty konisaatiossa verrattuna GA:han
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on GA-kustannukset verrattuna hypnoosiin konisaatiokustannuksissa
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
leikkaussalissa vietetty aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
SSPI:ssä vietetty aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
osallistumisaika avokirurgian osastolle
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
sairaalahoitomaksut
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
leikkauksen jälkeinen kipu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
jopa 1 kuukausi
|
aika aloittaa uudelleen ammatillinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
potilaiden tyytyväisyys visuaalisen analogisen asteikon avulla
Aikaikkuna: jopa 1 kuukausi
|
jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Defechereux T, Faymonville ME, Joris J, Hamoir E, Moscato A, Meurisse M. [Surgery under hypnosedation. A new therapeutic approach to hyperparathyroidism]. Ann Chir. 1998;52(5):439-43. French.
- Sefiani T, Uscain M, Sany JL, Grousseau D, Marchand P, Villate D, Vincent JL. [Laparoscopy under local anaesthesia and hypnoanaesthesia about 35 cholecystectomies and 15 inguinal hernia repair]. Ann Fr Anesth Reanim. 2004 Nov;23(11):1093-101. doi: 10.1016/j.annfar.2004.08.014. French.
- Defechereux T, Degauque C, Fumal I, Faymonville ME, Joris J, Hamoir E, Meurisse M. [[Hypnosedation, a new method of anesthesia for cervical endocrine surgery. Prospective randomized study]. Ann Chir. 2000 Jul;125(6):539-46. doi: 10.1016/s0003-3944(00)00238-8. French.
- Faymonville EM, Mambourg HP, Joris J, Vrijens B, Fissette J, Albert A, Lamy M. Psychological approaches during conscious sedation. Hypnosis versus stress reducing strategies: a prospective randomized study. Pain. 1997 Dec;73(3):361-367. doi: 10.1016/S0304-3959(97)00122-X.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-MUTG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Yleisanestesia
-
Hospital Civil de GuadalajaraRekrytointiÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäMeksiko
-
Montefiore Medical CenterPeruutettuSydämen vajaatoiminta | Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleValmisHypertensio | Vatsan aortan aneurysma | AteromatoosiEspanja
-
Consorci d'Atenció Primària de Salut de l'EixampleMedtronicValmisVatsan aortan aneurysmaEspanja
-
Kepler University HospitalValmis
-
Hamilton Health Sciences CorporationValmis
-
King Fahad Medical CityTuntematonKehon lämpötilan muutokset | Oleskelun kesto | Ennen aikaväliä | Siirtyminen | Potilaan kotiuttaminen
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
GlaxoSmithKlineValmis