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Évaluation de l'incidence médicale et économique de l'hypnose (HYPNONISAT°)

31 juillet 2018 mis à jour par: Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Évaluation de l'incidence médicale et économique de l'hypnose dans la conisation

L'hypnose en conisation est de plus en plus utilisée pour remplacer l'Anesthésie Générale (AG) dans le domaine de l'Anesthésie.

Cette étude veut prouver que l'hypnose en conisation est moins chère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypnose en conisation est de plus en plus utilisée pour remplacer l'Anesthésie Générale (AG) dans le domaine de l'Anesthésie. Il existe peu d'études sur ce nouvel outil d'anesthésie. Ce dernier a montré qu'il est possible de substituer l'AG par l'hypnose. Cet outil pourrait avoir de nombreux effets positifs tels que la réduction des douleurs, de l'anxiété ou des vomissements post-opératoires (POVN). L'hypnose dans la conisation permet également une réduction du temps passé en salle de surveillance de sécurité postopératoire (SSPI), une sortie plus rapide de l'hôpital et une plus grande satisfaction des patients. La plupart des études impliquent 1 ou 2 praticiens et peu de patients. Il n'y a pas de recherche fiable qui compare l'hypnose dans les coûts de conisation et les coûts de l'AG. Depuis 2010, l'équipe d'anesthésie du Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble (GHM) a réalisé de nombreuses interventions chirurgicales d'Hypnose en conisation. La moitié de l'équipe avait été formée à l'hypnose en conisation et l'utilisait pour plusieurs types de chirurgies pour de nombreux chirurgiens. C'est le cas des conisations. Actuellement, les 7 chirurgiens gynécologues de l'équipe réalisent entre 150 et 200 par an, certains utilisent l'AG, d'autres utilisent l'Hypnose en conisation, et exceptionnellement ils utilisent la « rachianesthésie ». Ainsi, il nous donne l'opportunité d'étudier l'Hypnose en conisation, sans effet praticien, pour un groupe de patients relativement cohérent (la grande majorité des patients ont entre 30 et 50 ans et n'ont pas d'antécédent médical particulier).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France, 38028
        • Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toutes les femmes qui ont besoin d'une conisation

La description

Critère d'intégration:

  • toutes les femmes qui ont besoin d'une conisation

Critère d'exclusion:

  • âge
  • tutelle
  • curatelle
  • non affilié à la sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anesthésie générale
ce groupe nous permettra de comparer les résultats comme s'il s'agissait du traitement utilisé en pratique courante c'est-à-dire l'anesthésie générale.
Procédure: Anesthésie générale
la patiente recevra une anesthésie générale procéder à sa conisation
Hypnose dans la conisation
Ce groupe est le traitement testé, où l'hypnose est utilisée dans la conisation
Procédure: Hypnose dans la conisation
c'est le traitement expérimental qui est attribué au groupe expérimental

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
avantage économique de l'hypnose dans la conisation par rapport à l'AG
Délai: 1 mois
Le critère principal de l'étude sera les coûts de l'AG par rapport à l'hypnose dans les coûts de conisation
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
temps passé au bloc opératoire
Délai: Un jour
Un jour
temps passé en SSPI
Délai: Un jour
Un jour
temps de participation au service de chirurgie ambulatoire
Délai: Un jour
Un jour
taux d'admission à l'hôpital
Délai: 1 année
1 année
douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois
délai de reprise d'activité professionnelle
Délai: 3 mois
3 mois
satisfaction des patients à l'aide d'une échelle visuelle analogique
Délai: jusqu'à 1 mois
jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jerome Schweitzer, Physician, Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2016

Première publication (Estimation)

14 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-MUTG-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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