- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01102166
정상 피험자에서 분무가 있는 아카펠라
2010년 4월 12일 업데이트: Universidade Federal de Pernambuco
방사성 에어로졸의 국소 폐 침착에서 Acapella 장치 사용의 효과
배경:
점액 동원을 촉진하는 데 사용되는 장치는 여러 논란의 대상이었으며 주로 이러한 장비의 사용을 승인하는 몇 가지 과학적 연구의 대상이었습니다. acapella® 장치의 원리에 따라 기관지 위생 성능을 최적화하기 위해 분무와 함께 사용해야 합니다.
목표: 정상인의 폐 신티그래피를 통해 방사성 에어로졸 국소 폐 침착에서 acapella® 장치 적용의 효과를 평가합니다.
재료 및 방법: 10명의 건강한 남성, 평균 연령 24.4 ± 2.2세의 남성이 본 연구의 3단계 동안 본 연구에 참여했습니다. 제조사 추천; 2단계에서는 ¨T¨튜브 커넥터가 채택되어 분무기가 마우스피스에 부착되고 3단계 분무는 에어로졸 요법에서 일상적으로 사용되는 마우스피스를 통해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 수행된 폐활량 측정
- 브라질 흉부학회 공식 기관에서 발행한 폐 기능 가이드라인-2002 기준에 따름
제외 기준:
- 폐 병리의 존재;
- 초기 평가 및 중재 중 37ºC 이상의 신경계 질환 및 체온
- 호흡수(RR)가 35ipm보다 큽니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사성 에어로졸 국소 폐 침착
기간: 1년
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다른 폐 영역에서 방사성 에어로졸의 폐 침착을 분석하기 위해 관심 영역(ROI)을 묘사했으며 각 폐에 대해 오른쪽 후부 및 왼쪽 후부라고 합니다.
이 침착을 분석하기 위해 폐를 상부, 중간 및 하부, 말초, 중앙 및 중간 영역으로 나누었습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량계 값
기간: 1년
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코 클립으로 코를 막은 상태에서 시술을 시행하였고, 폐활량 측정 데이터는 PFE, FVC 및 FEV1로 간주하였다.
우리는 1분의 측정 간격으로 수행되는 Pereira 3 기동 프로토콜을 사용했습니다.
American Thoracic Society에 따르면 포함 기준으로 테스트 간 0.2L 미만의 변동을 고려했으며 세 가지 값 중 가장 좋은 값으로 간주됩니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Franca EE, Dornelas de Andrade AF, Cabral G, Almeida Filho P, Silva KC, Galindo Filho VC, Marinho PE, Lemos A, Parreira VF. Nebulization associated with bi-level noninvasive ventilation: analysis of pulmonary radioaerosol deposition. Respir Med. 2006 Apr;100(4):721-8. doi: 10.1016/j.rmed.2005.07.012. Epub 2005 Aug 31.
- Volsko TA, DiFiore J, Chatburn RL. Performance comparison of two oscillating positive expiratory pressure devices: Acapella versus Flutter. Respir Care. 2003 Feb;48(2):124-30.
- Mesquita FO, Galindo-Filho VC, Neto JL, Galvao AM, Brandao SC, Fink JB, Dornelas-de-Andrade A. Scintigraphic assessment of radio-aerosol pulmonary deposition with the acapella positive expiratory pressure device and various nebulizer configurations. Respir Care. 2014 Mar;59(3):328-33. doi: 10.4187/respcare.02291. Epub 2013 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- fabricio 01
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분무기가 있는 아카펠라에 대한 임상 시험
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University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer...The V Foundation for Cancer Research모병
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Southern Tohoku BNCT Research Center모집하지 않고 적극적으로
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Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute완전한