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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02810665
태국인에서 ETDRS Numeric , Landolt C 및 문자 차트로 측정한 VA의 반복성 및 일치도
2016년 6월 20일 업데이트: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University
태국인의 ETDRS 수치 차트, ETDRS Landolt C 차트 및 원본 ETDRS 문자 시력 차트로 측정한 시력 수준의 반복성 및 일치도
이것은 태국인 개인의 원본 ETDRS 문자, ETDRS Landolt C 및 ETDRS 수치 차트로 측정한 시력 수준의 반복성과 일치성을 결정하기 위한 단면 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
ETDRS 시력표는 다른 시력표에 비해 높은 반복성이 입증되어 안과 임상시험에서 표준 시력 측정표로 사용되어 왔습니다. 그러나 원래 ETDRS 알파벳 차트는 전 세계의 모든 개인, 특히 비영어권 사용자에게 사용할 수 없었습니다. Landolt C 차트는 영어가 공용어가 아닌 국가에 거주하는 사람들에게 시력 검사를 위해 권장되는 차트였지만 Landolt C 차트로 테스트할 때 좌우 혼동을 비롯한 몇 가지 어려움이 발생하여 신뢰할 수 없는 결과를 초래했습니다. Landolt C 차트를 이용한 시력 측정. 최근 일부 의료 장비 회사에서 ETDRS 숫자 차트를 도입했지만 원래 ETDRS 알파벳 및 Landolt C 차트와 비교하여 새로운 ETDRS 숫자 차트의 반복성 및 일치성에 대한 정보가 제한적입니다.
따라서 본 연구는 원본 ETDRS 알파벳, ETDRS Landolt C, ETDRS 수치차트로 측정한 시력의 반복성과 일치성을 알아보고자 한다. 이 연구의 결과는 태국 또는 영어가 모국어가 아닌 다른 국가의 임상 연구에 사용되는 적절한 ETDRS 차트를 제안할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiang Mai
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Muang Chiang Mai, Chiang Mai, 태국, 50200
- 모병
- Voraporn Chaikitmongkol
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연락하다:
- Voraporn Chaikitmongkol, MD
- 전화번호: 66-53-935512
- 이메일: vchaikitmongkol@gmail.com
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연락하다:
- Onnisa Nanegrungsunk, MD
- 이메일: tiennaneg@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상시력(시력 20/20~20/25) 및 시력감소(백내장, 당뇨병성 황반부종 또는 연령 관련 황반변성으로 인한 시력감소 20/32~20/200)이신 분 중 참여에 동의하신 분 공부하다
설명
포함 기준:
- 태국 국적
- 18세 이상
- 교육 수준: 고등학교 이상
- 영어 알파벳을 읽을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 시력 그룹
VA 20/20~20/25인 개인
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모든 참가자는 원본 ETDRS 알파벳, ETDRS Landolt C 및 ETDRS 숫자 차트를 포함한 3개의 차트를 사용하여 최소 30분 간격으로 2회에 걸쳐 연구 안구의 VA 측정을 완료해야 합니다.
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시각 장애 그룹
시력 장애가 있는 개인: 백내장, 당뇨병성 황반 부종 또는 연령 관련 황반 변성으로 인한 VA 20/32 ~ 20/200
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모든 참가자는 원본 ETDRS 알파벳, ETDRS Landolt C 및 ETDRS 숫자 차트를 포함한 3개의 차트를 사용하여 최소 30분 간격으로 2회에 걸쳐 연구 안구의 VA 측정을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ETDRS 알파벳, Landolt C 및 수치 시력 차트로 테스트한 VA 일치도
기간: 1일차
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ETDRS 알파벳, Landolt C 및 수치 시력 차트로 테스트한 VA의 반복성
기간: 1일차
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1일차
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3가지 ETDRS 차트에서 VA 측정 테스트 기간의 차이
기간: 1일차
|
1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ricci F, Cedrone C, Cerulli L. Standardized measurement of visual acuity. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Mar;5(1):41-53. doi: 10.1076/opep.5.1.41.1499.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Kaiser PK. Prospective evaluation of visual acuity assessment: a comparison of snellen versus ETDRS charts in clinical practice (An AOS Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2009 Dec;107:311-24.
- Ruamviboonsuk P, Tiensuwan M, Kunawut C, Masayaanon P. Repeatability of an automated Landolt C test, compared with the early treatment of diabetic retinopathy study (ETDRS) chart testing. Am J Ophthalmol. 2003 Oct;136(4):662-9. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00394-5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
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