Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Repeterbarhet og konkordans av VA målt med ETDRS numeriske , Landolt C og bokstavdiagrammer hos thailandske individer

20. juni 2016 oppdatert av: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Repeterbarhet og samsvar av synsstyrkenivå målt med ETDRS numeriske diagrammer, ETDRS Landolt C-diagrammer og originale ETDRS-bokstaver for synsskarphet hos thailandske individer

Dette er en tverrsnittsstudie for å bestemme repeterbarheten og samsvaret med synsstyrkenivået målt med den originale ETDRS-bokstaven, ETDRS Landolt C og ETDRS numerisk diagram hos thailandske individer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

ETDRS synsskarphet har blitt brukt som et standard synsstyrkemålediagram i oftalmiske kliniske studier på grunn av dets beviste høye repeterbarhet sammenlignet med andre synsskarphet. Det originale ETDRS-alfabetdiagrammet kunne imidlertid ikke brukes i alle individer rundt om i verden, spesielt de som ikke er engelsktalende. Landolt C-diagram har vært et anbefalt diagram for å teste synsskarphet hos de som bor i et land der engelsk ikke er et vanlig språk, men noen vanskeligheter, inkludert høyre-venstre forvirring, oppstod ved testing med Landolt C-diagrammet, noe som førte til upålitelige resultater av måling av synsskarphet ved hjelp av Landolt C-diagrammet. Nylig ble det numeriske ETDRS-diagrammet introdusert av noen selskaper innen medisinsk utstyr, men det er begrenset informasjon om repeterbarheten og samsvaret til det nye ETDRS-numeriske diagrammet sammenlignet med det originale ETDRS-alfabetet og Landolt C-diagrammet.

Derfor har denne studien som mål å bestemme repeterbarheten og samsvaret med synsstyrkenivået målt med det originale ETDRS-alfabetet, ETDRS Landolt C og ETDRS-numeriske diagrammet. Resultater fra denne studien vil kunne foreslå et passende ETDRS-diagram som kan brukes i kliniske studier i Thailand eller andre land der engelsk ikke er morsmålet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere med normalt syn (VA på 20/20 til 20/25) og nedsatt syn (VA på 20/32 til 20/200 på grunn av grå stær, diabetisk makulaødem eller aldersrelatert makuladegenerasjon) som ga samtykke til å delta i dette studere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Thai nasjonalitet
  • Mer enn 18 år
  • Utdanningsnivå: minst videregående skole
  • Kunne lese engelsk alfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normal synsgruppe
Personer med VA 20/20 til 20/25
Atferdsmessig: Måling av synsskarphet med ETDRS-diagram
Alle deltakere må fullføre VA-måling av studieøyet ved å bruke 3 diagrammer inkludert det originale ETDRS-alfabetet, ETDRS Landolt C og ETDRS numeriske diagrammer i 2 ganger, med minst 30 minutters mellomrom.
Gruppe med nedsatt syn
Personer med nedsatt syn: VA på 20/32 til 20/200 på grunn av enten grå stær, diabetisk makulaødem eller aldersrelatert makuladegenerasjon
Atferdsmessig: Måling av synsskarphet med ETDRS-diagram
Alle deltakere må fullføre VA-måling av studieøyet ved å bruke 3 diagrammer inkludert det originale ETDRS-alfabetet, ETDRS Landolt C og ETDRS numeriske diagrammer i 2 ganger, med minst 30 minutters mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konkordans av VA testet med ETDRS-alfabet, Landolt C og numeriske synsskarphet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Repeterbarhet av VA testet med ETDRS-alfabet, Landolt C og numeriske synsskarphet
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Forskjeller i testvarighet for VA-måling på tvers av de 3 ETDRS-diagrammene
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OPT-2558-03133

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere