Ripetibilità e concordanza di VA misurata con grafici numerici ETDRS, Landolt C e lettere negli individui tailandesi
Ripetibilità e concordanza del livello di acuità visiva misurata con i grafici numerici ETDRS, i grafici ETDRS Landolt C e i grafici originali dell'acuità visiva con lettera ETDRS negli individui tailandesi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il grafico dell'acuità visiva ETDRS è stato utilizzato come grafico standard per la misurazione dell'acuità visiva negli studi clinici oftalmici grazie alla sua comprovata elevata ripetibilità rispetto ad altri grafici dell'acuità visiva. Tuttavia, il grafico alfabetico ETDRS originale non poteva essere utilizzato in ogni individuo in tutto il mondo, specialmente quelli che non parlano inglese. La carta Landolt C è stata una carta raccomandata per testare l'acuità visiva in coloro che vivono in un paese in cui l'inglese non è una lingua comune, tuttavia, alcune difficoltà, inclusa la confusione destra-sinistra, si sono verificate durante il test con la carta Landolt C, portando a risultati inaffidabili di misurazione dell'acuità visiva utilizzando il grafico di Landolt C. Recentemente, il grafico numerico ETDRS è stato introdotto da alcune aziende di apparecchiature mediche, ma ci sono informazioni limitate sulla ripetibilità e la concordanza del nuovo grafico numerico ETDRS rispetto all'alfabeto ETDRS originale e al grafico Landolt C.
Pertanto, questo studio mira a determinare la ripetibilità e la concordanza del livello di acuità visiva misurato con l'alfabeto ETDRS originale, l'ETDRS Landolt C e il grafico numerico ETDRS. I risultati di questo studio potrebbero suggerire un grafico ETDRS appropriato da utilizzare negli studi clinici in Tailandia o in altri paesi in cui l'inglese non è la lingua madre.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Chiang Mai
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Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Reclutamento
- Voraporn Chaikitmongkol
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Contatto:
- Voraporn Chaikitmongkol, MD
- Numero di telefono: 66-53-935512
- Email: vchaikitmongkol@gmail.com
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Contatto:
- Onnisa Nanegrungsunk, MD
- Email: tiennaneg@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nazionalità tailandese
- Più di 18 anni di età
- Livello di istruzione: almeno liceo
- In grado di leggere l'alfabeto inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di visione normale
Individui con VA da 20/20 a 20/25
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Tutti i partecipanti devono completare la misurazione VA dell'occhio dello studio utilizzando 3 grafici tra cui l'alfabeto ETDRS originale, ETDRS Landolt C e grafici numerici ETDRS per 2 volte, a distanza di almeno 30 minuti.
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Gruppo di visione alterata
Individui con problemi di vista: VA da 20/32 a 20/200 a causa di cataratta, edema maculare diabetico o degenerazione maculare senile
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Tutti i partecipanti devono completare la misurazione VA dell'occhio dello studio utilizzando 3 grafici tra cui l'alfabeto ETDRS originale, ETDRS Landolt C e grafici numerici ETDRS per 2 volte, a distanza di almeno 30 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Concordanza di VA testata con alfabeto ETDRS, Landolt C e grafici numerici dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ripetibilità di VA testata con alfabeto ETDRS, Landolt C e grafici numerici dell'acuità visiva
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Differenze nella durata del test della misurazione VA nei 3 grafici ETDRS
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ricci F, Cedrone C, Cerulli L. Standardized measurement of visual acuity. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Mar;5(1):41-53. doi: 10.1076/opep.5.1.41.1499.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Kaiser PK. Prospective evaluation of visual acuity assessment: a comparison of snellen versus ETDRS charts in clinical practice (An AOS Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2009 Dec;107:311-24.
- Ruamviboonsuk P, Tiensuwan M, Kunawut C, Masayaanon P. Repeatability of an automated Landolt C test, compared with the early treatment of diabetic retinopathy study (ETDRS) chart testing. Am J Ophthalmol. 2003 Oct;136(4):662-9. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00394-5.
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Parole chiave
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- OPT-2558-03133
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