Powtarzalność i zgodność VA mierzona za pomocą wykresów numerycznych ETDRS, Landolt C i listowych u osób z Tajlandii
Powtarzalność i zgodność poziomu ostrości wzroku mierzonego za pomocą tablic numerycznych ETDRS, tablic ETDRS Landolt C i oryginalnych tablic literowych ETDRS dotyczących ostrości wzroku u osób z Tajlandii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Karta ostrości wzroku ETDRS została wykorzystana jako standardowa karta pomiaru ostrości wzroku w okulistycznych badaniach klinicznych ze względu na udowodnioną wysoką powtarzalność w porównaniu z innymi tablicami ostrości wzroku. Jednak oryginalny wykres alfabetu ETDRS nie mógł być używany u wszystkich osób na całym świecie, zwłaszcza tych, którzy nie mówią po angielsku. Karta Landolt C była zalecaną kartą do testowania ostrości wzroku u osób mieszkających w kraju, w którym angielski nie jest powszechnym językiem, jednak podczas testowania z tablicą Landolt C wystąpiły pewne trudności, w tym mylenie prawej i lewej strony, co prowadziło do niewiarygodnych wyników pomiar ostrości wzroku za pomocą tablicy Landolta C. Ostatnio niektóre firmy produkujące sprzęt medyczny wprowadziły tablicę numeryczną ETDRS, ale istnieją ograniczone informacje dotyczące powtarzalności i zgodności nowej karty numerycznej ETDRS w porównaniu z oryginalnym alfabetem ETDRS i tablicą Landolt C.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu określenie powtarzalności i zgodności poziomu ostrości wzroku mierzonego oryginalnym alfabetem ETDRS, ETDRS Landolt C oraz tablicą numeryczną ETDRS. Wyniki tego badania mogłyby zasugerować odpowiedni wykres ETDRS do wykorzystania w badaniach klinicznych w Tajlandii lub innych krajach, w których angielski nie jest językiem ojczystym.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chiang Mai
-
Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
- Rekrutacyjny
- Voraporn Chaikitmongkol
-
Kontakt:
- Voraporn Chaikitmongkol, MD
- Numer telefonu: 66-53-935512
- E-mail: vchaikitmongkol@gmail.com
-
Kontakt:
- Onnisa Nanegrungsunk, MD
- E-mail: tiennaneg@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tajska narodowość
- Więcej niż 18 lat
- Wykształcenie: co najmniej średnie
- Potrafi czytać alfabet angielski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa normalnego widzenia
Osoby z VA 20/20 do 20/25
|
Wszyscy uczestnicy muszą wykonać pomiar VA badanego oka przy użyciu 3 wykresów, w tym oryginalnego alfabetu ETDRS, ETDRS Landolt C i wykresów numerycznych ETDRS 2 razy, w odstępie co najmniej 30 minut.
|
|
Grupa upośledzonych wzroku
Osoby z zaburzeniami widzenia: VA od 20/32 do 20/200 z powodu zaćmy, cukrzycowego obrzęku plamki lub związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej
|
Wszyscy uczestnicy muszą wykonać pomiar VA badanego oka przy użyciu 3 wykresów, w tym oryginalnego alfabetu ETDRS, ETDRS Landolt C i wykresów numerycznych ETDRS 2 razy, w odstępie co najmniej 30 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność VA testowana z alfabetem ETDRS, Landolt C i numerycznymi wykresami ostrości wzroku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powtarzalność VA badana za pomocą alfabetu ETDRS, Landolta C i numerycznych tablic ostrości wzroku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Różnice w czasie trwania testu pomiaru VA na 3 wykresach ETDRS
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ricci F, Cedrone C, Cerulli L. Standardized measurement of visual acuity. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Mar;5(1):41-53. doi: 10.1076/opep.5.1.41.1499.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Kaiser PK. Prospective evaluation of visual acuity assessment: a comparison of snellen versus ETDRS charts in clinical practice (An AOS Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2009 Dec;107:311-24.
- Ruamviboonsuk P, Tiensuwan M, Kunawut C, Masayaanon P. Repeatability of an automated Landolt C test, compared with the early treatment of diabetic retinopathy study (ETDRS) chart testing. Am J Ophthalmol. 2003 Oct;136(4):662-9. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00394-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPT-2558-03133
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .