Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Repetibilidad y concordancia de VA medidos con gráficos numéricos, de Landolt C y de letras de ETDRS en individuos tailandeses

20 de junio de 2016 actualizado por: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Repetibilidad y concordancia del nivel de agudeza visual medido con gráficos numéricos ETDRS, gráficos ETDRS Landolt C y gráficos originales de agudeza visual con letras ETDRS en individuos tailandeses

Este es un estudio transversal para determinar la repetibilidad y la concordancia del nivel de agudeza visual medido con la letra ETDRS original, ETDRS Landolt C y el gráfico numérico ETDRS en individuos tailandeses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La tabla de agudeza visual ETDRS se ha utilizado como tabla de medición de agudeza visual estándar en ensayos clínicos oftálmicos debido a su alta repetibilidad comprobada en comparación con otras tablas de agudeza visual. Sin embargo, la tabla alfabética original de ETDRS no se podía usar en todas las personas del mundo, especialmente en aquellas que no hablan inglés. La tabla Landolt C ha sido una tabla recomendada para evaluar la agudeza visual en aquellos que viven en un país donde el inglés no es un idioma común, sin embargo, se produjeron algunas dificultades, incluida la confusión de derecha a izquierda, al realizar la prueba con la tabla Landolt C, lo que llevó a resultados poco confiables de Medición de la agudeza visual mediante la tabla Landolt C. Recientemente, algunas empresas de equipos médicos introdujeron el gráfico numérico ETDRS, pero hay información limitada sobre la repetibilidad y la concordancia del nuevo gráfico numérico ETDRS en comparación con el alfabeto ETDRS original y el gráfico Landolt C.

Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo determinar la repetibilidad y la concordancia del nivel de agudeza visual medido con el alfabeto ETDRS original, el ETDRS Landolt C y el gráfico numérico ETDRS. Los resultados de este estudio podrían sugerir un gráfico ETDRS apropiado para ser utilizado en estudios clínicos en Tailandia u otros países donde el inglés no es el idioma nativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Reclutamiento
        • Voraporn Chaikitmongkol
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes con visión normal (AV de 20/20 a 20/25) y visión disminuida (AV de 20/32 a 20/200 debido a cataratas, edema macular diabético o degeneración macular relacionada con la edad) que dieron su consentimiento para participar en este estudiar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Nacionalidad tailandesa
  • Más de 18 años de edad
  • Nivel educativo: al menos secundaria
  • Capaz de leer el alfabeto inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de visión normal
Individuos con VA 20/20 a 20/25
Todos los participantes deben completar la medición de AV del ojo del estudio utilizando 3 gráficos que incluyen el alfabeto ETDRS original, ETDRS Landolt C y gráficos numéricos ETDRS 2 veces, con al menos 30 minutos de diferencia.
Grupo de visión disminuida
Individuos con problemas de visión: AV de 20/32 a 20/200 debido a cataratas, edema macular diabético o degeneración macular relacionada con la edad
Todos los participantes deben completar la medición de AV del ojo del estudio utilizando 3 gráficos que incluyen el alfabeto ETDRS original, ETDRS Landolt C y gráficos numéricos ETDRS 2 veces, con al menos 30 minutos de diferencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concordancia de AV probada con el alfabeto ETDRS, Landolt C y gráficas numéricas de agudeza visual
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Repetibilidad de AV probada con el alfabeto ETDRS, Landolt C y gráficos numéricos de agudeza visual
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1
Diferencias en la duración de la prueba de la medición de VA en los 3 gráficos ETDRS
Periodo de tiempo: Día 1
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPT-2558-03133

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Visual no específico

3
Suscribir