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Répétabilité et concordance de la VA mesurée avec les graphiques numériques ETDRS, Landolt C et alphabétiques chez les personnes thaïlandaises

20 juin 2016 mis à jour par: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Répétabilité et concordance du niveau d'acuité visuelle mesuré avec les graphiques numériques ETDRS, les graphiques ETDRS Landolt C et les graphiques originaux d'acuité visuelle en lettres ETDRS chez les personnes thaïlandaises

Il s'agit d'une étude transversale visant à déterminer la répétabilité et la concordance du niveau d'acuité visuelle mesuré avec la lettre ETDRS originale, l'ETDRS Landolt C et le tableau numérique ETDRS chez les individus thaïlandais.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le tableau d'acuité visuelle ETDRS a été utilisé comme tableau standard de mesure de l'acuité visuelle dans les essais cliniques ophtalmiques en raison de sa haute répétabilité éprouvée par rapport à d'autres tableaux d'acuité visuelle. Cependant, le tableau alphabétique original ETDRS ne pouvait pas être utilisé par tous les individus dans le monde, en particulier ceux qui ne parlent pas anglais. Le tableau Landolt C a été un tableau recommandé pour tester l'acuité visuelle chez les personnes vivant dans un pays où l'anglais n'est pas une langue commune, cependant, certaines difficultés, y compris la confusion droite-gauche, se sont produites lors du test avec le tableau Landolt C, conduisant à des résultats peu fiables de mesure de l'acuité visuelle à l'aide de la carte Landolt C. Récemment, le tableau numérique ETDRS a été introduit par certaines sociétés d'équipements médicaux, mais il existe peu d'informations concernant la répétabilité et la concordance du nouveau tableau numérique ETDRS par rapport à l'alphabet ETDRS original et au tableau Landolt C.

Par conséquent, cette étude vise à déterminer la répétabilité et la concordance du niveau d'acuité visuelle mesuré avec l'alphabet ETDRS original, l'ETDRS Landolt C et le tableau numérique ETDRS. Les résultats de cette étude pourraient suggérer un tableau ETDRS approprié à utiliser dans les études cliniques en Thaïlande ou dans d'autres pays où l'anglais n'est pas la langue maternelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Onnisa Nanegrungsunk, MD
  • Numéro de téléphone: 66-53-93-5512
  • E-mail: tiennaneg@gmail.com

Lieux d'étude

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thaïlande, 50200

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ayant une vision normale (VA de 20/20 à 20/25) et une vision réduite (VA de 20/32 à 20/200 en raison d'une cataracte, d'un œdème maculaire diabétique ou d'une dégénérescence maculaire liée à l'âge) qui ont donné leur consentement pour participer à cette étudier

La description

Critère d'intégration:

  • Nationalité thaïlandaise
  • Plus de 18 ans
  • Niveau d'études : au moins lycée
  • Capable de lire l'alphabet anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe vision normale
Individus avec VA 20/20 à 20/25
Tous les participants doivent effectuer la mesure VA de l'œil de l'étude à l'aide de 3 graphiques, y compris l'alphabet ETDRS d'origine, l'ETDRS Landolt C et les graphiques numériques ETDRS, 2 fois, à au moins 30 minutes d'intervalle.
Groupe malvoyant
Personnes malvoyantes : VA de 20/32 à 20/200 en raison d'une cataracte, d'un œdème maculaire diabétique ou d'une dégénérescence maculaire liée à l'âge
Tous les participants doivent effectuer la mesure VA de l'œil de l'étude à l'aide de 3 graphiques, y compris l'alphabet ETDRS d'origine, l'ETDRS Landolt C et les graphiques numériques ETDRS, 2 fois, à au moins 30 minutes d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance de VA testée avec l'alphabet ETDRS, Landolt C et les graphiques d'acuité visuelle numérique
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Répétabilité de l'AV testée avec l'alphabet ETDRS, Landolt C et les graphiques d'acuité visuelle numérique
Délai: Jour 1
Jour 1
Différences dans la durée de test de la mesure VA dans les 3 graphiques ETDRS
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Première publication (Estimation)

23 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPT-2558-03133

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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