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Wiederholbarkeit und Konkordanz von VA gemessen mit numerischen ETDRS-, Landolt-C- und Buchstabentafeln bei thailändischen Personen

20. Juni 2016 aktualisiert von: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Wiederholbarkeit und Konkordanz des mit numerischen ETDRS-Diagrammen, ETDRS-Landolt-C-Diagrammen und Original-ETDRS-Buchstabenvisusdiagrammen gemessenen Sehschärfeniveaus bei thailändischen Personen

Dies ist eine Querschnittsstudie zur Bestimmung der Wiederholbarkeit und Übereinstimmung des mit dem ursprünglichen ETDRS-Buchstaben, ETDRS Landolt C und ETDRS-Zahlendiagramm gemessenen Sehschärfeniveaus bei thailändischen Personen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ETDRS-Sehschärfetafel wurde aufgrund ihrer nachgewiesenen hohen Wiederholbarkeit im Vergleich zu anderen Sehschärfetafeln als Standard-Sehschärfemesstafel in ophthalmologischen klinischen Studien verwendet. Das ursprüngliche ETDRS-Alphabet-Diagramm konnte jedoch nicht bei jedem Menschen auf der ganzen Welt verwendet werden, insbesondere bei denen, die kein Englisch sprechen. Die Landolt-C-Tafel war eine empfohlene Tafel zum Testen der Sehschärfe in einem Land, in dem Englisch keine gemeinsame Sprache ist. Beim Testen mit der Landolt-C-Tafel traten jedoch einige Schwierigkeiten auf, einschließlich Rechts-Links-Verwirrung, was zu unzuverlässigen Ergebnissen führte Visusmessung mit der Landolt-C-Karte. Vor kurzem wurde die numerische ETDRS-Tabelle von einigen Medizingeräteherstellern eingeführt, aber es gibt nur begrenzte Informationen zur Wiederholbarkeit und Übereinstimmung der neuen numerischen ETDRS-Tabelle im Vergleich zum ursprünglichen ETDRS-Alphabet und der Landolt-C-Tabelle.

Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wiederholbarkeit und Übereinstimmung des mit dem ursprünglichen ETDRS-Alphabet, dem ETDRS Landolt C und dem numerischen ETDRS-Diagramm gemessenen Visusniveaus zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie könnten ein geeignetes ETDRS-Diagramm zur Verwendung in klinischen Studien in Thailand oder anderen Ländern vorschlagen, in denen Englisch nicht die Muttersprache ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer mit normalem Sehvermögen (VA von 20/20 bis 20/25) und vermindertem Sehvermögen (VA von 20/32 bis 20/200 aufgrund von Katarakt, diabetischem Makulaödem oder altersbedingter Makuladegeneration), die der Teilnahme zugestimmt haben lernen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Thailändischer Nationalität
  • Mehr als 18 Jahre
  • Bildungsgrad: mindestens Abitur
  • Englisches Alphabet lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale Sehgruppe
Personen mit VA 20/20 bis 20/25
Verhalten: Visusmessung durch ETDRS-Diagramm
Alle Teilnehmer müssen die VA-Messung des Studienauges unter Verwendung von 3 Diagrammen, einschließlich des ursprünglichen ETDRS-Alphabets, des ETDRS-Landolt C und der numerischen ETDRS-Diagramme, zweimal im Abstand von mindestens 30 Minuten durchführen.
Sehbehinderte Gruppe
Personen mit eingeschränktem Sehvermögen: VA von 20/32 bis 20/200 aufgrund von Katarakt, diabetischem Makulaödem oder altersbedingter Makuladegeneration
Verhalten: Visusmessung durch ETDRS-Diagramm
Alle Teilnehmer müssen die VA-Messung des Studienauges unter Verwendung von 3 Diagrammen, einschließlich des ursprünglichen ETDRS-Alphabets, des ETDRS-Landolt C und der numerischen ETDRS-Diagramme, zweimal im Abstand von mindestens 30 Minuten durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konkordanz von VA getestet mit ETDRS-Alphabet, Landolt C und numerischen Visusdiagrammen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederholbarkeit der Sehschärfe getestet mit ETDRS-Alphabet, Landolt C und numerischen Visusdiagrammen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Unterschiede in der Testdauer der VA-Messung in den 3 ETDRS-Diagrammen
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPT-2558-03133

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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