タイ人における ETDRS Numeric、Landolt C、および文字チャートで測定された VA の再現性と一致
2016年6月20日 更新者：Voraporn Chaikitmongkol、Chiang Mai University
タイ人におけるETDRS数値チャート、ETDRSランドルトCチャート、オリジナルETDRSレター視力チャートで測定された視力レベルの再現性と一致性
これは、タイ人のオリジナルの ETDRS 文字、ETDRS ランドルト C、および ETDRS 数値チャートで測定された視力レベルの再現性と一致性を決定するための横断研究です。
調査の概要
詳細な説明
ETDRS視力表は、他の視力表と比較して高い再現性が実証されているため、眼科臨床試験における標準視力測定表として使用されています。 ただし、元の ETDRS アルファベット表は、世界中のすべての個人、特に英語を話さない人には使用できませんでした. ランドルト C チャートは、英語が公用語でない国での視力検査に推奨されるチャートであるが、ランドルト C チャートでの検査では左右の混乱などの問題が発生し、視力の信頼性に欠ける結果となった。ランドルトCチャートを使用した視力測定。 最近、一部の医療機器会社によって ETDRS 数値チャートが導入されましたが、元の ETDRS アルファベットおよびランドルト C チャートと比較して、新しい ETDRS 数値チャートの再現性と一致性に関する情報は限られています。
したがって、この研究では、ETDRS オリジナルのアルファベット、ETDRS ランドルト C、および ETDRS 数値チャートで測定された視力レベルの再現性と一致性を判断することを目的としています。 この研究の結果は、タイまたは英語が母国語ではない他の国での臨床研究で使用される適切な ETDRS チャートを示唆することができます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiang Mai
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Muang Chiang Mai、Chiang Mai、タイ、50200
- 募集
- Voraporn Chaikitmongkol
-
コンタクト：
- Voraporn Chaikitmongkol, MD
- 電話番号：66-53-935512
- メール：vchaikitmongkol@gmail.com
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コンタクト：
- Onnisa Nanegrungsunk, MD
- メール：tiennaneg@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
正常視力（VA20/20～20/25）および視力低下（白内障、糖尿病黄斑浮腫、加齢黄斑変性によるVA20/32～20/200）の参加者で、本参加に同意した参加者勉強
説明
包含基準:
- タイ国籍
- 18歳以上
- 学歴：高校以上
- 英語のアルファベットが読める
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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正常視グループ
VA 20/20 から 20/25 の個人
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すべての参加者は、元の ETDRS アルファベット、ETDRS ランドルト C、および ETDRS 数値チャートを含む 3 つのチャートを使用して、研究眼の VA 測定を 2 回、少なくとも 30 分間隔で完了する必要があります。
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視覚障害グループ
視力障害のある人: 白内障、糖尿病性黄斑浮腫、または加齢黄斑変性症のいずれかによる 20/32 から 20/200 の VA
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すべての参加者は、元の ETDRS アルファベット、ETDRS ランドルト C、および ETDRS 数値チャートを含む 3 つのチャートを使用して、研究眼の VA 測定を 2 回、少なくとも 30 分間隔で完了する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ETDRS アルファベット、ランドルト C および数値視力チャートでテストされた VA の一致
時間枠：1日目
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ETDRS アルファベット、ランドルト C および数値視力チャートでテストされた VA の再現性
時間枠：1日目
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1日目
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3 つの ETDRS チャートでの VA 測定のテスト期間の違い
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ricci F, Cedrone C, Cerulli L. Standardized measurement of visual acuity. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Mar;5(1):41-53. doi: 10.1076/opep.5.1.41.1499.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Kaiser PK. Prospective evaluation of visual acuity assessment: a comparison of snellen versus ETDRS charts in clinical practice (An AOS Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2009 Dec;107:311-24.
- Ruamviboonsuk P, Tiensuwan M, Kunawut C, Masayaanon P. Repeatability of an automated Landolt C test, compared with the early treatment of diabetic retinopathy study (ETDRS) chart testing. Am J Ophthalmol. 2003 Oct;136(4):662-9. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00394-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年7月1日
一次修了 (予想される)
2016年7月1日
研究の完了 (予想される)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月20日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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