Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Repeterbarhed og overensstemmelse af VA målt med ETDRS Numeric, Landolt C og Letter Charts hos thailandske individer

20. juni 2016 opdateret af: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Repeterbarhed og overensstemmelse af synsstyrkeniveau målt med ETDRS numeriske diagrammer, ETDRS Landolt C diagrammer og originale ETDRS bogstaver synsstyrkediagrammer hos thailandske individer

Dette er en tværsnitsundersøgelse for at bestemme repeterbarheden og overensstemmelsen af ​​synsstyrkeniveauet målt med det originale ETDRS-bogstav, ETDRS Landolt C og ETDRS numeriske diagram hos thailandske individer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

ETDRS synsstyrkediagrammet er blevet brugt som et standard måling af synsstyrke i oftalmiske kliniske forsøg på grund af dets dokumenterede høje repeterbarhed sammenlignet med andre synsstyrkediagrammer. Det originale ETDRS-alfabetdiagram kunne dog ikke bruges i alle individer rundt om i verden, især dem, der ikke er engelsktalende. Landolt C diagram har været et anbefalet diagram til at teste synsstyrken hos dem, der bor i et land, hvor engelsk ikke er et almindeligt sprog, men der opstod nogle vanskeligheder, herunder højre-venstre forvirring, når man testede med Landolt C diagrammet, hvilket førte til de upålidelige resultater af måling af synsstyrke ved hjælp af Landolt C-diagrammet. For nylig blev ETDRS numeriske diagram introduceret af nogle medicinsk udstyrsfirmaer, men der er begrænset information om repeterbarheden og overensstemmelsen af ​​det nye ETDRS numeriske diagram sammenlignet med det originale ETDRS alfabet og Landolt C diagram.

Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme repeterbarheden og overensstemmelsen af ​​synsstyrkeniveauet målt med det originale ETDRS-alfabet, ETDRS Landolt C og ETDRS numeriske diagram. Resultater fra denne undersøgelse vil kunne foreslå et passende ETDRS-diagram til brug i kliniske undersøgelser i Thailand eller andre lande, hvor engelsk ikke er modersmålet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med normalt syn (VA på 20/20 til 20/25) og nedsat syn (VA på 20/32 til 20/200 på grund af grå stær, diabetisk makulaødem eller aldersrelateret makuladegeneration), som gav samtykke til at deltage i dette undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • thailandsk nationalitet
  • Mere end 18 år
  • Uddannelsesniveau: mindst gymnasiet
  • Kan læse det engelske alfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal synsgruppe
Personer med VA 20/20 til 20/25
Adfærdsmæssigt: Måling af synsstyrke ved ETDRS-diagram
Alle deltagere skal gennemføre VA-måling af undersøgelsesøjet ved hjælp af 3 diagrammer inklusive det originale ETDRS-alfabet, ETDRS Landolt C og ETDRS numeriske diagrammer i 2 gange, med mindst 30 minutters mellemrum.
Gruppe med nedsat syn
Personer med nedsat syn: VA på 20/32 til 20/200 på grund af enten grå stær, diabetisk makulaødem eller aldersrelateret makuladegeneration
Adfærdsmæssigt: Måling af synsstyrke ved ETDRS-diagram
Alle deltagere skal gennemføre VA-måling af undersøgelsesøjet ved hjælp af 3 diagrammer inklusive det originale ETDRS-alfabet, ETDRS Landolt C og ETDRS numeriske diagrammer i 2 gange, med mindst 30 minutters mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse af VA testet med ETDRS alfabet, Landolt C og numeriske synsstyrkediagrammer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelighed af VA testet med ETDRS alfabet, Landolt C og numeriske synsstyrkediagrammer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Forskelle i testvarighed af VA-måling på tværs af de 3 ETDRS-diagrammer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2016

Først opslået (Skøn)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPT-2558-03133

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Visuel uspecifik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner