Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herhaalbaarheid en concordantie van VA gemeten met ETDRS Numeric, Landolt C en Letter Charts in Thai Individuals

20 juni 2016 bijgewerkt door: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Herhaalbaarheid en concordantie van gezichtsscherpteniveau gemeten met ETDRS numerieke kaarten, ETDRS Landolt C-kaarten en originele ETDRS Letter-gezichtsscherptekaarten bij Thaise individuen

Dit is een dwarsdoorsnedeonderzoek om de herhaalbaarheid en concordantie van het gezichtsscherpteniveau te bepalen, gemeten met de originele ETDRS-letter, ETDRS Landolt C en ETDRS-numerieke kaart bij Thaise individuen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ETDRS-kaart voor gezichtsscherpte is gebruikt als een standaardkaart voor het meten van de gezichtsscherpte in oogheelkundige klinische onderzoeken vanwege de bewezen hoge herhaalbaarheid in vergelijking met andere kaarten voor de gezichtsscherpte. De oorspronkelijke ETDRS-alfabetkaart kon echter niet door iedereen over de hele wereld worden gebruikt, vooral niet door degenen die geen Engels spreken. Landolt C-kaart is een aanbevolen kaart om de gezichtsscherpte te testen in mensen die in een land wonen waar Engels geen gemeenschappelijke taal is. Er deden zich echter enkele problemen voor, waaronder rechts-linksverwarring bij het testen met de Landolt C-kaart, wat leidde tot de onbetrouwbare resultaten van meting van de gezichtsscherpte met behulp van de Landolt C-kaart. Onlangs is de ETDRS-numerieke kaart geïntroduceerd door sommige bedrijven in medische apparatuur, maar er is beperkte informatie over de herhaalbaarheid en overeenstemming van de nieuwe ETDRS-numerieke kaart in vergelijking met het originele ETDRS-alfabet en Landolt C-kaart.

Daarom heeft deze studie tot doel de herhaalbaarheid en overeenstemming te bepalen van het gezichtsscherpteniveau gemeten met het originele ETDRS-alfabet, de ETDRS Landolt C en de ETDRS-numerieke kaart. De resultaten van deze studie zouden een geschikte ETDRS-kaart kunnen suggereren voor gebruik in klinische studies in Thailand of andere landen waar Engels niet de moedertaal is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thailand, 50200

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met een normaal gezichtsvermogen (VA van 20/20 tot 20/25) en verminderd gezichtsvermogen (VA van 20/32 tot 20/200 als gevolg van cataract, diabetisch macula-oedeem of leeftijdsgebonden maculaire degeneratie) die toestemming hebben gegeven om hieraan deel te nemen studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Thaise nationaliteit
  • Meer dan 18 jaar oud
  • Opleidingsniveau: minimaal middelbaar
  • Engels alfabet kunnen lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale visiegroep
Individuen met VA 20/20 tot 20/25
Gedragsmatig: Gezichtsscherptemeting door ETDRS-grafiek
Alle deelnemers moeten VA-metingen van het onderzoeksoog uitvoeren met behulp van 3 grafieken, waaronder het originele ETDRS-alfabet, ETDRS Landolt C en ETDRS-numerieke grafieken gedurende 2 keer, met een tussenpoos van ten minste 30 minuten.
Slechtziende groep
Personen met een verminderd gezichtsvermogen: VA van 20/32 tot 20/200 als gevolg van cataract, diabetisch macula-oedeem of leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
Gedragsmatig: Gezichtsscherptemeting door ETDRS-grafiek
Alle deelnemers moeten VA-metingen van het onderzoeksoog uitvoeren met behulp van 3 grafieken, waaronder het originele ETDRS-alfabet, ETDRS Landolt C en ETDRS-numerieke grafieken gedurende 2 keer, met een tussenpoos van ten minste 30 minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Concordantie van VA getest met ETDRS-alfabet, Landolt C en numerieke gezichtsscherptekaarten
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid van VA getest met ETDRS-alfabet, Landolt C en numerieke gezichtsscherptekaarten
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1
Verschillen in testduur van VA-metingen tussen de 3 ETDRS-grafieken
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OPT-2558-03133

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren