Opakovatelnost a shoda VA měřená pomocí číselných tabulek ETDRS, Landoltových C a písmen u thajských jednotlivců
Opakovatelnost a shoda úrovně zrakové ostrosti měřené pomocí číselných tabulek ETDRS, tabulek ETDRS Landolt C a původních tabulek zrakové ostrosti podle písmen ETDRS u thajských jedinců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tabulka zrakové ostrosti ETDRS byla použita jako standardní tabulka měření zrakové ostrosti v oftalmologických klinických studiích díky své prokázané vysoké opakovatelnosti ve srovnání s jinými tabulkami zrakové ostrosti. Původní abecední tabulka ETDRS však nemohla být použita u každého jednotlivce na celém světě, zejména u těch, kteří nemluví anglicky. Landoltův diagram C byl doporučeným diagramem pro testování zrakové ostrosti u lidí žijících v zemi, kde angličtina není běžným jazykem, nicméně při testování s Landoltovým diagramem C došlo k určitým potížím, včetně zmatku zprava doleva, což vedlo k nespolehlivým výsledkům měření zrakové ostrosti pomocí Landoltova C diagramu. Nedávno byl některými společnostmi zabývajícími se zdravotnickou technikou zaveden číselný diagram ETDRS, ale existují omezené informace týkající se opakovatelnosti a shody nového číselného diagramu ETDRS ve srovnání s původní abecedou ETDRS a Landolt C diagramem.
Proto si tato studie klade za cíl určit opakovatelnost a shodu úrovně zrakové ostrosti měřené původní abecedou ETDRS, ETDRS Landolt C a číselným diagramem ETDRS. Výsledky této studie by mohly navrhnout vhodnou tabulku ETDRS pro použití v klinických studiích v Thajsku nebo jiných zemích, kde angličtina není rodným jazykem.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Chiang Mai
-
Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Thajsko, 50200
- Nábor
- Voraporn Chaikitmongkol
-
Kontakt:
- Voraporn Chaikitmongkol, MD
- Telefonní číslo: 66-53-935512
- E-mail: vchaikitmongkol@gmail.com
-
Kontakt:
- Onnisa Nanegrungsunk, MD
- E-mail: tiennaneg@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thajská národnost
- Více než 18 let
- Úroveň vzdělání: minimálně SŠ
- Umět číst anglickou abecedu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina normálního vidění
Jednotlivci s VA 20/20 až 20/25
|
Všichni účastníci musí dokončit měření VA studijního oka pomocí 3 tabulek včetně původní abecedy ETDRS, ETDRS Landolt C a číselných tabulek ETDRS dvakrát, s odstupem alespoň 30 minut.
|
|
Skupina se zhoršeným zrakem
Jedinci se zhoršeným zrakem: VA 20/32 až 20/200 v důsledku buď katarakty, diabetického makulárního edému nebo věkem podmíněné makulární degenerace
|
Všichni účastníci musí dokončit měření VA studijního oka pomocí 3 tabulek včetně původní abecedy ETDRS, ETDRS Landolt C a číselných tabulek ETDRS dvakrát, s odstupem alespoň 30 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Shoda VA testována s ETDRS abecedou, Landolt C a numerickými tabulkami zrakové ostrosti
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opakovatelnost VA testována s ETDRS abecedou, Landolt C a numerickými tabulkami zrakové ostrosti
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
Rozdíly v trvání testování měření VA napříč 3 grafy ETDRS
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ricci F, Cedrone C, Cerulli L. Standardized measurement of visual acuity. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Mar;5(1):41-53. doi: 10.1076/opep.5.1.41.1499.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Kaiser PK. Prospective evaluation of visual acuity assessment: a comparison of snellen versus ETDRS charts in clinical practice (An AOS Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2009 Dec;107:311-24.
- Ruamviboonsuk P, Tiensuwan M, Kunawut C, Masayaanon P. Repeatability of an automated Landolt C test, compared with the early treatment of diabetic retinopathy study (ETDRS) chart testing. Am J Ophthalmol. 2003 Oct;136(4):662-9. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00394-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OPT-2558-03133
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .