- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02810665
Повторяемость и согласованность VA, измеренных с помощью ETDRS Numeric, Landolt C и Letter Charts у жителей Таиланда
Повторяемость и соответствие уровня остроты зрения, измеренного с помощью числовых диаграмм ETDRS, диаграмм ETDRS Landolt C и оригинальных диаграмм остроты зрения ETDRS Letter у жителей Таиланда
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Таблица остроты зрения ETDRS использовалась в качестве стандартной таблицы измерения остроты зрения в офтальмологических клинических испытаниях благодаря доказанной высокой воспроизводимости по сравнению с другими таблицами остроты зрения. Однако исходная таблица алфавита ETDRS не может быть использована для всех людей во всем мире, особенно для тех, кто не говорит по-английски. С-таблица Ландольта была рекомендована для проверки остроты зрения у тех, кто живет в стране, где английский не является распространенным языком, однако при тестировании с помощью С-таблицы Ландольта возникали некоторые трудности, включая путаницу справа и слева, что приводило к ненадежным результатам. измерение остроты зрения по шкале Ландольта С. Недавно некоторые компании, производящие медицинское оборудование, представили числовую диаграмму ETDRS, но имеется ограниченная информация о воспроизводимости и согласованности новой числовой диаграммы ETDRS по сравнению с исходным алфавитом ETDRS и диаграммой Landolt C.
Таким образом, это исследование направлено на определение повторяемости и соответствия уровня остроты зрения, измеренного с помощью оригинального алфавита ETDRS, ETDRS Landolt C и числовой таблицы ETDRS. Результаты этого исследования могут предложить подходящую схему ETDRS для использования в клинических исследованиях в Таиланде или других странах, где английский не является родным языком.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Voraporn Chaikitmongkol, MD
- Номер телефона: 66-53-93-5512
- Электронная почта: vchaikitmongkol@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Onnisa Nanegrungsunk, MD
- Номер телефона: 66-53-93-5512
- Электронная почта: tiennaneg@gmail.com
Места учебы
-
-
Chiang Mai
-
Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Рекрутинг
- Voraporn Chaikitmongkol
-
Контакт:
- Voraporn Chaikitmongkol, MD
- Номер телефона: 66-53-935512
- Электронная почта: vchaikitmongkol@gmail.com
-
Контакт:
- Onnisa Nanegrungsunk, MD
- Электронная почта: tiennaneg@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Тайское гражданство
- Возраст старше 18 лет
- Уровень образования: не ниже средней школы
- Умение читать английский алфавит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа нормального зрения
Лица с VA от 20/20 до 20/25
|
Все участники должны выполнить измерение VA исследуемого глаза с использованием 3 таблиц, включая исходный алфавит ETDRS, ETDRS Landolt C и числовые таблицы ETDRS, 2 раза с интервалом не менее 30 минут.
|
Группа слабовидящих
Лица с нарушением зрения: острота зрения от 20/32 до 20/200 из-за катаракты, диабетического отека желтого пятна или возрастной дегенерации желтого пятна.
|
Все участники должны выполнить измерение VA исследуемого глаза с использованием 3 таблиц, включая исходный алфавит ETDRS, ETDRS Landolt C и числовые таблицы ETDRS, 2 раза с интервалом не менее 30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Соответствие VA, проверенное с алфавитом ETDRS, Ландольтом C и числовыми таблицами остроты зрения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повторяемость VA проверена с помощью алфавита ETDRS, Ландольта C и числовых диаграмм остроты зрения.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Различия в продолжительности тестирования измерения VA по трем диаграммам ETDRS
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ricci F, Cedrone C, Cerulli L. Standardized measurement of visual acuity. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Mar;5(1):41-53. doi: 10.1076/opep.5.1.41.1499.
- Ferris FL 3rd, Kassoff A, Bresnick GH, Bailey I. New visual acuity charts for clinical research. Am J Ophthalmol. 1982 Jul;94(1):91-6.
- Kaiser PK. Prospective evaluation of visual acuity assessment: a comparison of snellen versus ETDRS charts in clinical practice (An AOS Thesis). Trans Am Ophthalmol Soc. 2009 Dec;107:311-24.
- Ruamviboonsuk P, Tiensuwan M, Kunawut C, Masayaanon P. Repeatability of an automated Landolt C test, compared with the early treatment of diabetic retinopathy study (ETDRS) chart testing. Am J Ophthalmol. 2003 Oct;136(4):662-9. doi: 10.1016/s0002-9394(03)00394-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OPT-2558-03133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .