Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повторяемость и согласованность VA, измеренных с помощью ETDRS Numeric, Landolt C и Letter Charts у жителей Таиланда

20 июня 2016 г. обновлено: Voraporn Chaikitmongkol, Chiang Mai University

Повторяемость и соответствие уровня остроты зрения, измеренного с помощью числовых диаграмм ETDRS, диаграмм ETDRS Landolt C и оригинальных диаграмм остроты зрения ETDRS Letter у жителей Таиланда

Это перекрестное исследование для определения повторяемости и соответствия уровня остроты зрения, измеренного с исходной буквой ETDRS, ETDRS Landolt C и числовой диаграммой ETDRS у тайцев.

Обзор исследования

Подробное описание

Таблица остроты зрения ETDRS использовалась в качестве стандартной таблицы измерения остроты зрения в офтальмологических клинических испытаниях благодаря доказанной высокой воспроизводимости по сравнению с другими таблицами остроты зрения. Однако исходная таблица алфавита ETDRS не может быть использована для всех людей во всем мире, особенно для тех, кто не говорит по-английски. С-таблица Ландольта была рекомендована для проверки остроты зрения у тех, кто живет в стране, где английский не является распространенным языком, однако при тестировании с помощью С-таблицы Ландольта возникали некоторые трудности, включая путаницу справа и слева, что приводило к ненадежным результатам. измерение остроты зрения по шкале Ландольта С. Недавно некоторые компании, производящие медицинское оборудование, представили числовую диаграмму ETDRS, но имеется ограниченная информация о воспроизводимости и согласованности новой числовой диаграммы ETDRS по сравнению с исходным алфавитом ETDRS и диаграммой Landolt C.

Таким образом, это исследование направлено на определение повторяемости и соответствия уровня остроты зрения, измеренного с помощью оригинального алфавита ETDRS, ETDRS Landolt C и числовой таблицы ETDRS. Результаты этого исследования могут предложить подходящую схему ETDRS для использования в клинических исследованиях в Таиланде или других странах, где английский не является родным языком.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Voraporn Chaikitmongkol, MD
  • Номер телефона: 66-53-93-5512
  • Электронная почта: vchaikitmongkol@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Onnisa Nanegrungsunk, MD
  • Номер телефона: 66-53-93-5512
  • Электронная почта: tiennaneg@gmail.com

Места учебы

    • Chiang Mai
      • Muang Chiang Mai, Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Рекрутинг
        • Voraporn Chaikitmongkol
        • Контакт:
          • Voraporn Chaikitmongkol, MD
          • Номер телефона: 66-53-935512
          • Электронная почта: vchaikitmongkol@gmail.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники с нормальным зрением (ОЗ от 20/20 до 20/25) и сниженным зрением (ОЗ от 20/32 до 20/200 из-за катаракты, диабетического отека желтого пятна или возрастной дегенерации желтого пятна), которые дали согласие на участие в этом учиться

Описание

Критерии включения:

  • Тайское гражданство
  • Возраст старше 18 лет
  • Уровень образования: не ниже средней школы
  • Умение читать английский алфавит

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа нормального зрения
Лица с VA от 20/20 до 20/25
Все участники должны выполнить измерение VA исследуемого глаза с использованием 3 таблиц, включая исходный алфавит ETDRS, ETDRS Landolt C и числовые таблицы ETDRS, 2 раза с интервалом не менее 30 минут.
Группа слабовидящих
Лица с нарушением зрения: острота зрения от 20/32 до 20/200 из-за катаракты, диабетического отека желтого пятна или возрастной дегенерации желтого пятна.
Все участники должны выполнить измерение VA исследуемого глаза с использованием 3 таблиц, включая исходный алфавит ETDRS, ETDRS Landolt C и числовые таблицы ETDRS, 2 раза с интервалом не менее 30 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Соответствие VA, проверенное с алфавитом ETDRS, Ландольтом C и числовыми таблицами остроты зрения
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повторяемость VA проверена с помощью алфавита ETDRS, Ландольта C и числовых диаграмм остроты зрения.
Временное ограничение: 1 день
1 день
Различия в продолжительности тестирования измерения VA по трем диаграммам ETDRS
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPT-2558-03133

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться