TransplantLines 식품 및 영양 바이오뱅크 및 코호트 연구(TxL-FN) (TxL-FN)
2017년 8월 17일 업데이트: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen
유황 함유 아미노산의 산성화 효과에 대한 신장 감지: 신장 이식 수혜자의 단백질 섭취와 혈압의 관계에 대한 결과
신장이식의 단기(1년) 결과는 이제 우수합니다(95% 이상).
그러나 장기(10년 이상) 결과는 여전히 실망스럽습니다.
대부분의 연구가 면역억제와 감염에 초점을 맞추었지만 연구자들은 항상성 능력이 부족하고 면역억제제 및 기타 약물을 사용해야 하기 때문에 신장 이식 수용자는 일반 사람들보다 나쁜 식습관과 잠재적 독성 오염 물질에 훨씬 더 취약하다고 가정합니다. 이는 이식편의 기능 손실 가속화 및 조기 사망의 과도한 위험에 기여하며 둘 다 좋지 않은 장기 결과에 기여합니다.
본 연구는 이러한 가설을 조사한 바이오뱅크 및 코호트 연구이다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
상세 설명
신장이식의 단기(1년) 결과는 이제 우수합니다(95% 이상). 그러나 장기(10년 이상) 결과는 여전히 실망스럽습니다. 대부분의 연구가 면역억제와 감염에 초점을 맞추었지만 연구자들은 항상성 능력이 부족하고 면역억제제 및 기타 약물을 사용해야 하기 때문에 신장 이식 수용자는 일반 사람들보다 나쁜 식습관과 잠재적 독성 오염 물질에 훨씬 더 취약하다고 가정합니다. 이는 이식편의 기능 손실 가속화 및 조기 사망의 과도한 위험에 기여하며 둘 다 좋지 않은 장기 결과에 기여합니다.
이 중요한 가설의 한 부분을 조사하기 위해 연구자들은 식이 산 부하, 암모니아 생성 및 혈압에 대한 잠재적 영향 사이의 관계라는 특정 주제에 대한 프로젝트를 작성했습니다. 연구자들은 이 프로젝트를 사용하여 식이, 오염 물질, 이식 실패 발생 및 사망 발생 사이의 관계에 대한 추가 가설을 테스트할 수 있는 바이오뱅크 및 코호트를 구축했습니다.
연구자들은 또한 300명의 건강한 대조군을 포함하여 식단, 오염 물질 노출 및 생체지표를 신장 이식 수용자와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1007
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신장 이식 수혜자와 건강한 잠재적 신장 기증자
설명
포함 기준: 이식 후 1년 이상, 예후 > 1년, 안정적인 외래 환자 상황 -
제외기준 : 급성질환, 발열, 현재 입원
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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신장 이식 수혜자
이식 후 1년 이상 경과한 신장 이식 수혜자
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건강한 통제
잠재적 살아있는 신장 기증자로 평가되는 건강한 피험자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 실패
기간: 20 년
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투석 또는 재이식으로 돌아가기
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20 년
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 20 년
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죽음
|
20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심혈관 사망률
기간: 20 년
|
원인 특정 사망
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20 년
|
|
암 사망률
기간: 20 년
|
원인 특정 사망
|
20 년
|
|
전염병 사망률
기간: 20 년
|
원인 특정 사망
|
20 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 기능의 변화
기간: 20 년
|
시간 경과에 따른 신장 기능의 변화
|
20 년
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이식 후 새로운 발병 당뇨병
기간: 20 년
|
새로운 발병 당뇨병
|
20 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kremer D, Post A, Gomes-Neto AW, Groothof D, Kunutsor SK, Nilsen T, Hidden C, Sundrehagen E, Eisenga MF, Navis G, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and kidney graft outcome. Clin Kidney J. 2021 Nov 8;15(2):235-243. doi: 10.1093/ckj/sfab219. eCollection 2022 Feb.
- Stam SP, Sokooti S, Eisenga MF, van der Veen A, Gomes-Neto AW, van Dijk PR, van Zanden JJ, Vos MJ, Kema IP, van Beek AP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Androgens and Development of Posttransplantation Diabetes Mellitus in Male Kidney Transplant Recipients: A Post Hoc Analysis of a Prospective Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2683-2690. doi: 10.2337/dc21-0237. Epub 2021 Oct 5.
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- Douwes RM, Gomes-Neto AW, Eisenga MF, Van Loon E, Schutten JC, Gans ROB, Naesens M, van den Berg E, Sprangers B, Berger SP, Navis G, Blokzijl H, Meijers B, Bakker SJL, Kuypers D. The association between use of proton-pump inhibitors and excess mortality after kidney transplantation: A cohort study. PLoS Med. 2020 Jun 15;17(6):e1003140. doi: 10.1371/journal.pmed.1003140. eCollection 2020 Jun.
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- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, van den Berg E, Geleijnse JM, Berger SP, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Mediterranean Style Diet and Kidney Function Loss in Kidney Transplant Recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Feb 7;15(2):238-246. doi: 10.2215/CJN.06710619. Epub 2020 Jan 2.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, V D Berg E, Geleijnse JM, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Fruit and Vegetable Intake and Risk of Posttransplantation Diabetes in Renal Transplant Recipients. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1645-1652. doi: 10.2337/dc19-0224. Epub 2019 Jul 11.
- Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Corpeleijn E, Gans ROB, de Borst MH, van den Berg E, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Navis GJ, Bakker SJL. Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet and risk of renal function decline and all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2018 Oct;18(10):2523-2533. doi: 10.1111/ajt.14707. Epub 2018 Mar 23.
- Minovic I, van der Veen A, van Faassen M, Riphagen IJ, van den Berg E, van der Ley C, Gomes-Neto AW, Geleijnse JM, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Functional vitamin B-6 status and long-term mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1366-1374. doi: 10.3945/ajcn.117.164012. Epub 2017 Oct 4.
- Minovic I, Riphagen IJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, van Faassen M, Gomes Neto AW, Geleijnse JM, Gans RO, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Vitamin B-6 deficiency is common and associated with poor long-term outcome in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1344-1350. doi: 10.3945/ajcn.116.151431. Epub 2017 May 3.
- Eisenga MF, Kieneker LM, Soedamah-Muthu SS, van den Berg E, Deetman PE, Navis GJ, Gans RO, Gaillard CA, Bakker SJ, Joosten MM. Urinary potassium excretion, renal ammoniagenesis, and risk of graft failure and mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1703-1711. doi: 10.3945/ajcn.116.134056. Epub 2016 Nov 9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2028년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- METc2008/186
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
각 참가자는 연구에서 환자를 추적할 수 없는 연구 번호를 가지고 있습니다.
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