Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TransplantLines Food and Nutrition Biobank and Cohort Study (TxL-FN) (TxL-FN)

17. august 2017 opdateret af: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen

Nyrefornemmelse af den forsurende effekt af svovlholdige aminosyrer: Konsekvenser for forholdet mellem proteinindtag og blodtryk hos nyretransplanterede modtagere

Kortsigtede (1-årige) resultater af nyretransplantation er nu fremragende (over 95%). Langsigtede (10-årige og længere) resultater er dog stadig skuffende. Hvor det meste af forskningen har fokuseret på immunsuppression og infektioner, antager efterforskerne, at på grund af dårlig homøostatisk kapacitet og nødvendig brug af immunsuppressive og andre lægemidler, er nyretransplanterede modtagere meget mere modtagelige for dårlige kostvaner og eksponering for potentielt giftige kontaminanter end folk i almindelighed. befolkning, og at dette bidrager til accelereret funktionstab af transplantatet og øget risiko for for tidlig dødelighed, hvilket begge bidrager til dårlige langsigtede resultater. Dette studie er et biobank- og kohortestudie, som undersøger denne hypotese.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kortsigtede (1-årige) resultater af nyretransplantation er nu fremragende (over 95%). Langsigtede (10-årige og længere) resultater er dog stadig skuffende. Hvor det meste af forskningen har fokuseret på immunsuppression og infektioner, antager efterforskerne, at på grund af dårlig homøostatisk kapacitet og nødvendig brug af immunsuppressive og andre lægemidler, er nyretransplanterede modtagere meget mere modtagelige for dårlige kostvaner og eksponering for potentielt giftige kontaminanter end folk i almindelighed. befolkning, og at dette bidrager til accelereret funktionstab af transplantatet og øget risiko for for tidlig dødelighed, hvilket begge bidrager til dårlige langsigtede resultater.

For at undersøge en del af denne overordnede hypotese skrev efterforskerne et projekt om det specifikke emne om forholdet mellem syreindhold i kosten, ammoniagenese og dets potentielle indflydelse på blodtrykket. Forskerne brugte dette projekt til at opbygge en biobank og kohorte, hvori de kan teste yderligere hypoteser om sammenhængen mellem kost, forurenende stoffer og udvikling af graftsvigt og forekomsten af ​​dødelighed.

Efterforskerne inkluderede også 300 sunde kontroller for at sammenligne kost, forureningseksponering og biomarkører med nyretransplanterede modtagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1007

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantationsmodtagere og sunde potentielle nyredonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mere end et år efter transplantation, prognose > 1 år, stabil ambulant situation -

Eksklusionskriterier: Akutte sygdomme, feber, nuværende indlæggelse

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyretransplantationsmodtagere
Nyretransplantationsmodtagere, der var mere end 1 år efter transplantationen
Sund kontrol
Raske forsøgspersoner bliver vurderet som potentielle levende nyredonorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft fejl
Tidsramme: 20 år
Vend tilbage til dialyse eller gentransplantation
20 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 20 år
Død
20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: 20 år
Forårsage specifik dødelighed
20 år
Kræftdødelighed
Tidsramme: 20 år
Forårsage specifik dødelighed
20 år
Dødelighed af infektionssygdomme
Tidsramme: 20 år
Forårsage specifik dødelighed
20 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nyrefunktionen
Tidsramme: 20 år
Ændring i nyrefunktionen over tid
20 år
Nyopstået diabetes efter transplantation
Tidsramme: 20 år
Ny opstået diabetes
20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2016

Først opslået (SKØN)

23. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • METc2008/186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Hver deltager har et undersøgelsesnummer, som ikke kan spores til patienten i undersøgelsen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantationsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner