TransplantLines Food and Nutrition Biobank and Cohort Study (TxL-FN) (TxL-FN)
17 de agosto de 2017 actualizado por: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen
Detección renal del efecto acidificante de los aminoácidos azufrados: consecuencias para la relación entre la ingesta proteica y la presión arterial en receptores de trasplante renal
Los resultados a corto plazo (1 año) del trasplante renal ahora son excelentes (más del 95%).
Sin embargo, los resultados a largo plazo (10 años y más) siguen siendo decepcionantes.
Donde la mayor parte de la investigación se ha centrado en la inmunosupresión y las infecciones, los investigadores plantean la hipótesis de que, debido a la escasa capacidad homeostática y al uso necesario de inmunosupresores y otros fármacos, los receptores de trasplantes renales son mucho más susceptibles a los malos hábitos alimentarios y a la exposición a contaminantes potencialmente tóxicos que las personas de la población general. población, y que esto contribuye a la pérdida acelerada de la función del injerto y al exceso de riesgo de mortalidad prematura, contribuyendo ambos a malos resultados a largo plazo.
Este estudio es un biobanco y un estudio de cohortes que investiga esta hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
Los resultados a corto plazo (1 año) del trasplante renal ahora son excelentes (más del 95%). Sin embargo, los resultados a largo plazo (10 años y más) siguen siendo decepcionantes. Donde la mayor parte de la investigación se ha centrado en la inmunosupresión y las infecciones, los investigadores plantean la hipótesis de que, debido a la escasa capacidad homeostática y al uso necesario de inmunosupresores y otros fármacos, los receptores de trasplantes renales son mucho más susceptibles a los malos hábitos alimentarios y a la exposición a contaminantes potencialmente tóxicos que las personas de la población general. población, y que esto contribuye a la pérdida acelerada de la función del injerto y al exceso de riesgo de mortalidad prematura, contribuyendo ambos a malos resultados a largo plazo.
Para investigar una parte de esta hipótesis general, los investigadores escribieron un proyecto sobre el tema específico de la relación entre la carga de ácido en la dieta, la amoniagénesis y su posible influencia en la presión arterial. Los investigadores utilizaron este proyecto para construir un biobanco y una cohorte en los que puedan probar hipótesis adicionales sobre la relación entre la dieta, los contaminantes y el desarrollo de fallas del injerto y la ocurrencia de mortalidad.
Los investigadores también incluyeron 300 controles sanos para comparar la dieta, la exposición a contaminantes y los biomarcadores con los receptores de trasplantes renales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1007
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Receptores de trasplante renal y donantes de riñón potenciales sanos
Descripción
Criterios de inclusión: Más de un año después del trasplante, pronóstico > 1 año, situación ambulatoria estable -
Criterios de exclusión: enfermedades agudas, fiebre, hospitalización actual
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Receptores de trasplante renal
Receptores de Trasplante Renal con más de 1 año postrasplante
|
|
Controles saludables
Sujetos sanos evaluados como posibles donantes vivos de riñón
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso del injerto
Periodo de tiempo: 20 años
|
Regreso a diálisis o retrasplante
|
20 años
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 20 años
|
Muerte
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: 20 años
|
Mortalidad específica por causa
|
20 años
|
|
Mortalidad por cáncer
Periodo de tiempo: 20 años
|
Mortalidad específica por causa
|
20 años
|
|
Mortalidad por enfermedades infecciosas
Periodo de tiempo: 20 años
|
Mortalidad específica por causa
|
20 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función renal
Periodo de tiempo: 20 años
|
Cambio en la función renal con el tiempo
|
20 años
|
|
Diabetes de nueva aparición después del trasplante
Periodo de tiempo: 20 años
|
Diabetes de nueva aparición
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oste MCJ, Duan MJ, Gomes-Neto AW, Vinke PC, Carrero JJ, Avesani C, Cai Q, Dekker LH, Navis GJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Ultra-processed foods and risk of all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1646-1657. doi: 10.1093/ajcn/nqac053.
- Kremer D, Post A, Gomes-Neto AW, Groothof D, Kunutsor SK, Nilsen T, Hidden C, Sundrehagen E, Eisenga MF, Navis G, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and kidney graft outcome. Clin Kidney J. 2021 Nov 8;15(2):235-243. doi: 10.1093/ckj/sfab219. eCollection 2022 Feb.
- Stam SP, Sokooti S, Eisenga MF, van der Veen A, Gomes-Neto AW, van Dijk PR, van Zanden JJ, Vos MJ, Kema IP, van Beek AP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Androgens and Development of Posttransplantation Diabetes Mellitus in Male Kidney Transplant Recipients: A Post Hoc Analysis of a Prospective Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2683-2690. doi: 10.2337/dc21-0237. Epub 2021 Oct 5.
- Yeung SMH, Gomes-Neto AW, Oste MCJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, Sanders JSF, Berger SP, Carrero JJ, De Borst MH, Navis GJ, Bakker SJL. Net Endogenous Acid Excretion and Kidney Allograft Outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1398-1406. doi: 10.2215/CJN.00780121. Epub 2021 Jun 16.
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- Klont F, Kremer D, Gomes Neto AW, Berger SP, Touw DJ, Hak E, Bonner R, Bakker SJL, Hopfgartner G. Metabolomics data complemented drug use information in epidemiological databases: pilot study of potential kidney donors. J Clin Epidemiol. 2021 Jul;135:10-16. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.02.008. Epub 2021 Feb 9.
- Sotomayor CG, Oskooei SS, Bustos NI, Nolte IM, Gomes-Neto AW, Erazo M, Gormaz JG, Berger SP, Navis GJ, Rodrigo R, Dullaart RPF, Bakker SJL. Serum uric acid is associated with increased risk of posttransplantation diabetes in kidney transplant recipients: a prospective cohort study. Metabolism. 2021 Mar;116:154465. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154465. Epub 2020 Dec 13.
- Post A, Said MY, Gomes-Neto AW, Minovic I, Groothof D, Swarte JC, Boer T, Kema IP, Heiner-Fokkema MR, Franssen CFM, Bakker SJL. Urinary 3-hydroxyisovaleryl carnitine excretion, protein energy malnutrition and risk of all-cause mortality in kidney transplant recipients: Results from the TransplantLines cohort studies. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2109-2120. doi: 10.1016/j.clnu.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Douwes RM, Gomes-Neto AW, Eisenga MF, Van Loon E, Schutten JC, Gans ROB, Naesens M, van den Berg E, Sprangers B, Berger SP, Navis G, Blokzijl H, Meijers B, Bakker SJL, Kuypers D. The association between use of proton-pump inhibitors and excess mortality after kidney transplantation: A cohort study. PLoS Med. 2020 Jun 15;17(6):e1003140. doi: 10.1371/journal.pmed.1003140. eCollection 2020 Jun.
- Vulto A, Minovic I, de Vries LV, Timmermans AC, van Faassen M, Gomes Neto AW, Touw DJ, de Jong MFC, van Beek AP, Dullaart RPF, Navis G, Kema IP, Bakker SJL. Endogenous urinary glucocorticoid metabolites and mortality in prednisolone-treated renal transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Apr;34(4):e13824. doi: 10.1111/ctr.13824. Epub 2020 Mar 3.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, van den Berg E, Geleijnse JM, Berger SP, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Mediterranean Style Diet and Kidney Function Loss in Kidney Transplant Recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Feb 7;15(2):238-246. doi: 10.2215/CJN.06710619. Epub 2020 Jan 2.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, V D Berg E, Geleijnse JM, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Fruit and Vegetable Intake and Risk of Posttransplantation Diabetes in Renal Transplant Recipients. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1645-1652. doi: 10.2337/dc19-0224. Epub 2019 Jul 11.
- Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Corpeleijn E, Gans ROB, de Borst MH, van den Berg E, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Navis GJ, Bakker SJL. Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet and risk of renal function decline and all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2018 Oct;18(10):2523-2533. doi: 10.1111/ajt.14707. Epub 2018 Mar 23.
- Minovic I, van der Veen A, van Faassen M, Riphagen IJ, van den Berg E, van der Ley C, Gomes-Neto AW, Geleijnse JM, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Functional vitamin B-6 status and long-term mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1366-1374. doi: 10.3945/ajcn.117.164012. Epub 2017 Oct 4.
- Minovic I, Riphagen IJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, van Faassen M, Gomes Neto AW, Geleijnse JM, Gans RO, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Vitamin B-6 deficiency is common and associated with poor long-term outcome in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1344-1350. doi: 10.3945/ajcn.116.151431. Epub 2017 May 3.
- Eisenga MF, Kieneker LM, Soedamah-Muthu SS, van den Berg E, Deetman PE, Navis GJ, Gans RO, Gaillard CA, Bakker SJ, Joosten MM. Urinary potassium excretion, renal ammoniagenesis, and risk of graft failure and mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1703-1711. doi: 10.3945/ajcn.116.134056. Epub 2016 Nov 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- METc2008/186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Cada participante tiene un número de estudio que no se puede rastrear hasta el paciente en el estudio
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