TransplantLines Food and Nutrition Biobanca e studio di coorte (TxL-FN) (TxL-FN)
17 agosto 2017 aggiornato da: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen
Sensing renale dell'effetto acidificante degli amminoacidi contenenti zolfo: conseguenze per la relazione tra l'assunzione di proteine e la pressione sanguigna nei destinatari di trapianto renale
I risultati a breve termine (1 anno) del trapianto renale sono ora eccellenti (oltre il 95%).
I risultati a lungo termine (10 anni e oltre) sono tuttavia ancora deludenti.
Laddove la maggior parte della ricerca si è concentrata sull'immunosoppressione e sulle infezioni, i ricercatori ipotizzano che, a causa della scarsa capacità omeostatica e dell'uso necessario di farmaci immunosoppressori e di altro tipo, i riceventi di trapianto renale siano molto più suscettibili a cattive abitudini alimentari e all'esposizione a contaminanti potenzialmente tossici rispetto alle persone del genere popolazione, e che ciò contribuisce ad accelerare la perdita di funzione dell'innesto e l'eccesso di rischio di mortalità prematura, entrambi fattori che contribuiscono a scarsi risultati a lungo termine.
Questo studio è una biobanca e uno studio di coorte che indaga su questa ipotesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
I risultati a breve termine (1 anno) del trapianto renale sono ora eccellenti (oltre il 95%). I risultati a lungo termine (10 anni e oltre) sono tuttavia ancora deludenti. Laddove la maggior parte della ricerca si è concentrata sull'immunosoppressione e sulle infezioni, i ricercatori ipotizzano che, a causa della scarsa capacità omeostatica e dell'uso necessario di farmaci immunosoppressori e di altro tipo, i riceventi di trapianto renale siano molto più suscettibili a cattive abitudini alimentari e all'esposizione a contaminanti potenzialmente tossici rispetto alle persone del genere popolazione, e che ciò contribuisce ad accelerare la perdita di funzione dell'innesto e l'eccesso di rischio di mortalità prematura, entrambi fattori che contribuiscono a scarsi risultati a lungo termine.
Per indagare su una parte di questa ipotesi generale, i ricercatori hanno scritto un progetto sull'argomento specifico della relazione tra il carico acido alimentare, l'ammoniogenesi e la sua potenziale influenza sulla pressione sanguigna. I ricercatori hanno utilizzato questo progetto per costruire una biobanca e una coorte in cui possono testare ulteriori ipotesi sulla relazione tra dieta, contaminanti e sviluppo di fallimento del trapianto e il verificarsi della mortalità.
I ricercatori hanno anche incluso 300 controlli sani per confrontare la dieta, l'esposizione ai contaminanti e i biomarcatori con i destinatari del trapianto renale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1007
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Destinatari di trapianto renale e potenziali donatori di rene sani
Descrizione
Criterio di inclusione: Più di un anno dopo il trapianto, prognosi > 1 anno, situazione ambulatoriale stabile -
Criteri di esclusione: malattie acute, febbre, ricovero in corso
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Destinatari di trapianto renale
Destinatari di trapianto renale che erano più di 1 anno dopo il trapianto
|
|
Controlli sani
Soggetti sani valutati come potenziali donatori viventi di rene
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento dell'innesto
Lasso di tempo: 20 anni
|
Ritorno in dialisi o nuovo trapianto
|
20 anni
|
|
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 20 anni
|
Morte
|
20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: 20 anni
|
Causa mortalità specifica
|
20 anni
|
|
Mortalità per cancro
Lasso di tempo: 20 anni
|
Causa mortalità specifica
|
20 anni
|
|
Mortalità per malattie infettive
Lasso di tempo: 20 anni
|
Causa mortalità specifica
|
20 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione della funzione renale
Lasso di tempo: 20 anni
|
Modifica della funzione renale nel tempo
|
20 anni
|
|
Diabete di nuova insorgenza dopo il trapianto
Lasso di tempo: 20 anni
|
Diabete di nuova insorgenza
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oste MCJ, Duan MJ, Gomes-Neto AW, Vinke PC, Carrero JJ, Avesani C, Cai Q, Dekker LH, Navis GJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Ultra-processed foods and risk of all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1646-1657. doi: 10.1093/ajcn/nqac053.
- Kremer D, Post A, Gomes-Neto AW, Groothof D, Kunutsor SK, Nilsen T, Hidden C, Sundrehagen E, Eisenga MF, Navis G, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and kidney graft outcome. Clin Kidney J. 2021 Nov 8;15(2):235-243. doi: 10.1093/ckj/sfab219. eCollection 2022 Feb.
- Stam SP, Sokooti S, Eisenga MF, van der Veen A, Gomes-Neto AW, van Dijk PR, van Zanden JJ, Vos MJ, Kema IP, van Beek AP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Androgens and Development of Posttransplantation Diabetes Mellitus in Male Kidney Transplant Recipients: A Post Hoc Analysis of a Prospective Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2683-2690. doi: 10.2337/dc21-0237. Epub 2021 Oct 5.
- Yeung SMH, Gomes-Neto AW, Oste MCJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, Sanders JSF, Berger SP, Carrero JJ, De Borst MH, Navis GJ, Bakker SJL. Net Endogenous Acid Excretion and Kidney Allograft Outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1398-1406. doi: 10.2215/CJN.00780121. Epub 2021 Jun 16.
- Cai Q, Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Dekker LH, Borgonjen-van den Berg KJ, Geleijnse JM, Bakker SJL, de Borst MH, Navis GJ. Metabolic syndrome-related dietary pattern and risk of mortality in kidney transplant recipients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1129-1136. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Klont F, Kremer D, Gomes Neto AW, Berger SP, Touw DJ, Hak E, Bonner R, Bakker SJL, Hopfgartner G. Metabolomics data complemented drug use information in epidemiological databases: pilot study of potential kidney donors. J Clin Epidemiol. 2021 Jul;135:10-16. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.02.008. Epub 2021 Feb 9.
- Sotomayor CG, Oskooei SS, Bustos NI, Nolte IM, Gomes-Neto AW, Erazo M, Gormaz JG, Berger SP, Navis GJ, Rodrigo R, Dullaart RPF, Bakker SJL. Serum uric acid is associated with increased risk of posttransplantation diabetes in kidney transplant recipients: a prospective cohort study. Metabolism. 2021 Mar;116:154465. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154465. Epub 2020 Dec 13.
- Post A, Said MY, Gomes-Neto AW, Minovic I, Groothof D, Swarte JC, Boer T, Kema IP, Heiner-Fokkema MR, Franssen CFM, Bakker SJL. Urinary 3-hydroxyisovaleryl carnitine excretion, protein energy malnutrition and risk of all-cause mortality in kidney transplant recipients: Results from the TransplantLines cohort studies. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2109-2120. doi: 10.1016/j.clnu.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Douwes RM, Gomes-Neto AW, Eisenga MF, Van Loon E, Schutten JC, Gans ROB, Naesens M, van den Berg E, Sprangers B, Berger SP, Navis G, Blokzijl H, Meijers B, Bakker SJL, Kuypers D. The association between use of proton-pump inhibitors and excess mortality after kidney transplantation: A cohort study. PLoS Med. 2020 Jun 15;17(6):e1003140. doi: 10.1371/journal.pmed.1003140. eCollection 2020 Jun.
- Vulto A, Minovic I, de Vries LV, Timmermans AC, van Faassen M, Gomes Neto AW, Touw DJ, de Jong MFC, van Beek AP, Dullaart RPF, Navis G, Kema IP, Bakker SJL. Endogenous urinary glucocorticoid metabolites and mortality in prednisolone-treated renal transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Apr;34(4):e13824. doi: 10.1111/ctr.13824. Epub 2020 Mar 3.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, van den Berg E, Geleijnse JM, Berger SP, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Mediterranean Style Diet and Kidney Function Loss in Kidney Transplant Recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Feb 7;15(2):238-246. doi: 10.2215/CJN.06710619. Epub 2020 Jan 2.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, V D Berg E, Geleijnse JM, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Fruit and Vegetable Intake and Risk of Posttransplantation Diabetes in Renal Transplant Recipients. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1645-1652. doi: 10.2337/dc19-0224. Epub 2019 Jul 11.
- Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Corpeleijn E, Gans ROB, de Borst MH, van den Berg E, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Navis GJ, Bakker SJL. Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet and risk of renal function decline and all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2018 Oct;18(10):2523-2533. doi: 10.1111/ajt.14707. Epub 2018 Mar 23.
- Minovic I, van der Veen A, van Faassen M, Riphagen IJ, van den Berg E, van der Ley C, Gomes-Neto AW, Geleijnse JM, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Functional vitamin B-6 status and long-term mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1366-1374. doi: 10.3945/ajcn.117.164012. Epub 2017 Oct 4.
- Minovic I, Riphagen IJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, van Faassen M, Gomes Neto AW, Geleijnse JM, Gans RO, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Vitamin B-6 deficiency is common and associated with poor long-term outcome in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1344-1350. doi: 10.3945/ajcn.116.151431. Epub 2017 May 3.
- Eisenga MF, Kieneker LM, Soedamah-Muthu SS, van den Berg E, Deetman PE, Navis GJ, Gans RO, Gaillard CA, Bakker SJ, Joosten MM. Urinary potassium excretion, renal ammoniagenesis, and risk of graft failure and mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1703-1711. doi: 10.3945/ajcn.116.134056. Epub 2016 Nov 9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2011
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 novembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
23 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- METc2008/186
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Ogni partecipante ha un numero di studio che non è riconducibile al paziente nello studio
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