Биобанк пищевых продуктов и питания TransplantLines и когортное исследование (TxL-FN) (TxL-FN)
17 августа 2017 г. обновлено: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen
Почечная чувствительность к подкисляющему действию серосодержащих аминокислот: последствия для связи между потреблением белка и артериальным давлением у реципиентов почечного трансплантата
Ближайшие (1 год) результаты трансплантации почки в настоящее время превосходны (более 95%).
Однако долгосрочные (10 лет и более) результаты все еще неутешительны.
В то время как большинство исследований было сосредоточено на иммуносупрессии и инфекциях, исследователи предполагают, что из-за плохой гомеостатической способности и необходимого использования иммунодепрессантов и других препаратов реципиенты почечного трансплантата гораздо более восприимчивы к неправильным диетическим привычкам и воздействию потенциально токсичных загрязнителей, чем люди в целом. населения, и что это способствует ускоренной потере функции трансплантата и повышенному риску преждевременной смертности, что способствует плохим долгосрочным результатам.
Это исследование представляет собой биобанк и когортное исследование, в котором исследуется эта гипотеза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Ближайшие (1 год) результаты трансплантации почки в настоящее время превосходны (более 95%). Однако долгосрочные (10 лет и более) результаты все еще неутешительны. В то время как большинство исследований было сосредоточено на иммуносупрессии и инфекциях, исследователи предполагают, что из-за плохой гомеостатической способности и необходимого использования иммунодепрессантов и других препаратов реципиенты почечного трансплантата гораздо более восприимчивы к неправильным диетическим привычкам и воздействию потенциально токсичных загрязнителей, чем люди в целом. населения, и что это способствует ускоренной потере функции трансплантата и повышенному риску преждевременной смертности, что способствует плохим долгосрочным результатам.
Чтобы исследовать одну часть этой всеобъемлющей гипотезы, исследователи написали проект, посвященный конкретной теме взаимосвязи между диетической кислотностью, аммоногенезом и его потенциальным влиянием на артериальное давление. Исследователи использовали этот проект для создания биобанка и когорты, в которой они могут проверить дополнительные гипотезы о связи между диетой, загрязняющими веществами и развитием отторжения трансплантата и возникновением смертности.
Исследователи также включили 300 здоровых людей для сравнения диеты, воздействия загрязняющих веществ и биомаркеров с реципиентами почечного трансплантата.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1007
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Реципиенты почечного трансплантата и здоровые потенциальные доноры почек
Описание
Критерии включения: более одного года после трансплантации, прогноз > 1 года, стабильная амбулаторная ситуация -
Критерии исключения: Острые заболевания, лихорадка, текущая госпитализация.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Реципиенты почечного трансплантата
Реципиенты почечного трансплантата, прошедшие более 1 года после трансплантации
|
|
Здоровый контроль
Здоровые субъекты оцениваются как потенциальные живые доноры почки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ трансплантата
Временное ограничение: 20 лет
|
Возврат к диализу или повторная трансплантация
|
20 лет
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 20 лет
|
Смерть
|
20 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смертность
Временное ограничение: 20 лет
|
Вызывают специфическую смертность
|
20 лет
|
|
Смертность от рака
Временное ограничение: 20 лет
|
Вызывают специфическую смертность
|
20 лет
|
|
Смертность от инфекционных заболеваний
Временное ограничение: 20 лет
|
Вызывают специфическую смертность
|
20 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функции почек
Временное ограничение: 20 лет
|
Изменение функции почек с течением времени
|
20 лет
|
|
Новое начало диабета после трансплантации
Временное ограничение: 20 лет
|
Новое начало диабета
|
20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Oste MCJ, Duan MJ, Gomes-Neto AW, Vinke PC, Carrero JJ, Avesani C, Cai Q, Dekker LH, Navis GJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Ultra-processed foods and risk of all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1646-1657. doi: 10.1093/ajcn/nqac053.
- Kremer D, Post A, Gomes-Neto AW, Groothof D, Kunutsor SK, Nilsen T, Hidden C, Sundrehagen E, Eisenga MF, Navis G, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and kidney graft outcome. Clin Kidney J. 2021 Nov 8;15(2):235-243. doi: 10.1093/ckj/sfab219. eCollection 2022 Feb.
- Stam SP, Sokooti S, Eisenga MF, van der Veen A, Gomes-Neto AW, van Dijk PR, van Zanden JJ, Vos MJ, Kema IP, van Beek AP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Androgens and Development of Posttransplantation Diabetes Mellitus in Male Kidney Transplant Recipients: A Post Hoc Analysis of a Prospective Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2683-2690. doi: 10.2337/dc21-0237. Epub 2021 Oct 5.
- Yeung SMH, Gomes-Neto AW, Oste MCJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, Sanders JSF, Berger SP, Carrero JJ, De Borst MH, Navis GJ, Bakker SJL. Net Endogenous Acid Excretion and Kidney Allograft Outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1398-1406. doi: 10.2215/CJN.00780121. Epub 2021 Jun 16.
- Cai Q, Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Dekker LH, Borgonjen-van den Berg KJ, Geleijnse JM, Bakker SJL, de Borst MH, Navis GJ. Metabolic syndrome-related dietary pattern and risk of mortality in kidney transplant recipients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1129-1136. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Klont F, Kremer D, Gomes Neto AW, Berger SP, Touw DJ, Hak E, Bonner R, Bakker SJL, Hopfgartner G. Metabolomics data complemented drug use information in epidemiological databases: pilot study of potential kidney donors. J Clin Epidemiol. 2021 Jul;135:10-16. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.02.008. Epub 2021 Feb 9.
- Sotomayor CG, Oskooei SS, Bustos NI, Nolte IM, Gomes-Neto AW, Erazo M, Gormaz JG, Berger SP, Navis GJ, Rodrigo R, Dullaart RPF, Bakker SJL. Serum uric acid is associated with increased risk of posttransplantation diabetes in kidney transplant recipients: a prospective cohort study. Metabolism. 2021 Mar;116:154465. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154465. Epub 2020 Dec 13.
- Post A, Said MY, Gomes-Neto AW, Minovic I, Groothof D, Swarte JC, Boer T, Kema IP, Heiner-Fokkema MR, Franssen CFM, Bakker SJL. Urinary 3-hydroxyisovaleryl carnitine excretion, protein energy malnutrition and risk of all-cause mortality in kidney transplant recipients: Results from the TransplantLines cohort studies. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2109-2120. doi: 10.1016/j.clnu.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Douwes RM, Gomes-Neto AW, Eisenga MF, Van Loon E, Schutten JC, Gans ROB, Naesens M, van den Berg E, Sprangers B, Berger SP, Navis G, Blokzijl H, Meijers B, Bakker SJL, Kuypers D. The association between use of proton-pump inhibitors and excess mortality after kidney transplantation: A cohort study. PLoS Med. 2020 Jun 15;17(6):e1003140. doi: 10.1371/journal.pmed.1003140. eCollection 2020 Jun.
- Vulto A, Minovic I, de Vries LV, Timmermans AC, van Faassen M, Gomes Neto AW, Touw DJ, de Jong MFC, van Beek AP, Dullaart RPF, Navis G, Kema IP, Bakker SJL. Endogenous urinary glucocorticoid metabolites and mortality in prednisolone-treated renal transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Apr;34(4):e13824. doi: 10.1111/ctr.13824. Epub 2020 Mar 3.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, van den Berg E, Geleijnse JM, Berger SP, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Mediterranean Style Diet and Kidney Function Loss in Kidney Transplant Recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Feb 7;15(2):238-246. doi: 10.2215/CJN.06710619. Epub 2020 Jan 2.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, V D Berg E, Geleijnse JM, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Fruit and Vegetable Intake and Risk of Posttransplantation Diabetes in Renal Transplant Recipients. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1645-1652. doi: 10.2337/dc19-0224. Epub 2019 Jul 11.
- Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Corpeleijn E, Gans ROB, de Borst MH, van den Berg E, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Navis GJ, Bakker SJL. Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet and risk of renal function decline and all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2018 Oct;18(10):2523-2533. doi: 10.1111/ajt.14707. Epub 2018 Mar 23.
- Minovic I, van der Veen A, van Faassen M, Riphagen IJ, van den Berg E, van der Ley C, Gomes-Neto AW, Geleijnse JM, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Functional vitamin B-6 status and long-term mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1366-1374. doi: 10.3945/ajcn.117.164012. Epub 2017 Oct 4.
- Minovic I, Riphagen IJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, van Faassen M, Gomes Neto AW, Geleijnse JM, Gans RO, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Vitamin B-6 deficiency is common and associated with poor long-term outcome in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1344-1350. doi: 10.3945/ajcn.116.151431. Epub 2017 May 3.
- Eisenga MF, Kieneker LM, Soedamah-Muthu SS, van den Berg E, Deetman PE, Navis GJ, Gans RO, Gaillard CA, Bakker SJ, Joosten MM. Urinary potassium excretion, renal ammoniagenesis, and risk of graft failure and mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1703-1711. doi: 10.3945/ajcn.116.134056. Epub 2016 Nov 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
23 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- METc2008/186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Каждый участник имеет номер исследования, который не связан с пациентом в исследовании.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .