TransplantLines Food and Nutrition Biobank i badanie kohortowe (TxL-FN) (TxL-FN)
17 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen
Nerkowe wykrywanie zakwaszającego działania aminokwasów zawierających siarkę: konsekwencje dla związku między spożyciem białka a ciśnieniem krwi u biorców przeszczepu nerki
Krótkoterminowe (1-roczne) wyniki transplantacji nerki są obecnie doskonałe (ponad 95%).
Długoterminowe (10-letnie i dłuższe) wyniki są jednak nadal rozczarowujące.
Tam, gdzie większość badań koncentrowała się na immunosupresji i infekcjach, badacze wysuwają hipotezę, że z powodu słabej homeostazy i konieczności stosowania leków immunosupresyjnych i innych, biorcy przeszczepów nerki są znacznie bardziej podatni na złe nawyki żywieniowe i narażenie na potencjalnie toksyczne zanieczyszczenia niż osoby z ogólnej populacji. populacji oraz że przyczynia się to do przyspieszonej utraty funkcji przeszczepu i zwiększonego ryzyka przedwczesnej śmierci, co przyczynia się do słabych wyników długoterminowych.
To badanie jest biobankiem i badaniem kohortowym, które bada tę hipotezę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Krótkoterminowe (1-roczne) wyniki transplantacji nerki są obecnie doskonałe (ponad 95%). Długoterminowe (10-letnie i dłuższe) wyniki są jednak nadal rozczarowujące. Tam, gdzie większość badań koncentrowała się na immunosupresji i infekcjach, badacze wysuwają hipotezę, że z powodu słabej homeostazy i konieczności stosowania leków immunosupresyjnych i innych, biorcy przeszczepów nerki są znacznie bardziej podatni na złe nawyki żywieniowe i narażenie na potencjalnie toksyczne zanieczyszczenia niż osoby z ogólnej populacji. populacji oraz że przyczynia się to do przyspieszonej utraty funkcji przeszczepu i zwiększonego ryzyka przedwczesnej śmierci, co przyczynia się do słabych wyników długoterminowych.
Aby zbadać jedną część tej nadrzędnej hipotezy, badacze napisali projekt dotyczący związku między ładunkiem kwasów w diecie, amoniagenezą i jej potencjalnym wpływem na ciśnienie krwi. Badacze wykorzystali ten projekt do zbudowania biobanku i kohorty, w których mogą przetestować dodatkowe hipotezy dotyczące związku między dietą, zanieczyszczeniami a rozwojem niepowodzenia przeszczepu i występowaniem śmiertelności.
Badacze uwzględnili również 300 zdrowych osób z grupy kontrolnej, aby porównać dietę, ekspozycję na zanieczyszczenia i biomarkery z biorcami przeszczepu nerki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1007
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu nerki i zdrowi potencjalni dawcy nerki
Opis
Kryteria włączenia: ponad rok po transplantacji, rokowanie > 1 rok, stabilna sytuacja ambulatoryjna -
Kryteria wykluczenia: ostre choroby, gorączka, aktualna hospitalizacja
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po przeszczepieniu nerki
Biorcy przeszczepu nerki, którzy byli ponad 1 rok po przeszczepie
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby oceniane jako potencjalni żyjący dawcy nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie przeszczepu
Ramy czasowe: 20 lat
|
Powrót do dializy lub ponownej transplantacji
|
20 lat
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 20 lat
|
Śmierć
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 20 lat
|
Powodują określoną śmiertelność
|
20 lat
|
|
Śmiertelność z powodu raka
Ramy czasowe: 20 lat
|
Powodują określoną śmiertelność
|
20 lat
|
|
Śmiertelność z powodu chorób zakaźnych
Ramy czasowe: 20 lat
|
Powodują określoną śmiertelność
|
20 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynności nerek
Ramy czasowe: 20 lat
|
Zmiana czynności nerek w czasie
|
20 lat
|
|
Nowa cukrzyca po przeszczepie
Ramy czasowe: 20 lat
|
Nowa cukrzyca
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oste MCJ, Duan MJ, Gomes-Neto AW, Vinke PC, Carrero JJ, Avesani C, Cai Q, Dekker LH, Navis GJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Ultra-processed foods and risk of all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1646-1657. doi: 10.1093/ajcn/nqac053.
- Kremer D, Post A, Gomes-Neto AW, Groothof D, Kunutsor SK, Nilsen T, Hidden C, Sundrehagen E, Eisenga MF, Navis G, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and kidney graft outcome. Clin Kidney J. 2021 Nov 8;15(2):235-243. doi: 10.1093/ckj/sfab219. eCollection 2022 Feb.
- Stam SP, Sokooti S, Eisenga MF, van der Veen A, Gomes-Neto AW, van Dijk PR, van Zanden JJ, Vos MJ, Kema IP, van Beek AP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Androgens and Development of Posttransplantation Diabetes Mellitus in Male Kidney Transplant Recipients: A Post Hoc Analysis of a Prospective Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2683-2690. doi: 10.2337/dc21-0237. Epub 2021 Oct 5.
- Yeung SMH, Gomes-Neto AW, Oste MCJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, Sanders JSF, Berger SP, Carrero JJ, De Borst MH, Navis GJ, Bakker SJL. Net Endogenous Acid Excretion and Kidney Allograft Outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1398-1406. doi: 10.2215/CJN.00780121. Epub 2021 Jun 16.
- Cai Q, Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Dekker LH, Borgonjen-van den Berg KJ, Geleijnse JM, Bakker SJL, de Borst MH, Navis GJ. Metabolic syndrome-related dietary pattern and risk of mortality in kidney transplant recipients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1129-1136. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Klont F, Kremer D, Gomes Neto AW, Berger SP, Touw DJ, Hak E, Bonner R, Bakker SJL, Hopfgartner G. Metabolomics data complemented drug use information in epidemiological databases: pilot study of potential kidney donors. J Clin Epidemiol. 2021 Jul;135:10-16. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.02.008. Epub 2021 Feb 9.
- Sotomayor CG, Oskooei SS, Bustos NI, Nolte IM, Gomes-Neto AW, Erazo M, Gormaz JG, Berger SP, Navis GJ, Rodrigo R, Dullaart RPF, Bakker SJL. Serum uric acid is associated with increased risk of posttransplantation diabetes in kidney transplant recipients: a prospective cohort study. Metabolism. 2021 Mar;116:154465. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154465. Epub 2020 Dec 13.
- Post A, Said MY, Gomes-Neto AW, Minovic I, Groothof D, Swarte JC, Boer T, Kema IP, Heiner-Fokkema MR, Franssen CFM, Bakker SJL. Urinary 3-hydroxyisovaleryl carnitine excretion, protein energy malnutrition and risk of all-cause mortality in kidney transplant recipients: Results from the TransplantLines cohort studies. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2109-2120. doi: 10.1016/j.clnu.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Douwes RM, Gomes-Neto AW, Eisenga MF, Van Loon E, Schutten JC, Gans ROB, Naesens M, van den Berg E, Sprangers B, Berger SP, Navis G, Blokzijl H, Meijers B, Bakker SJL, Kuypers D. The association between use of proton-pump inhibitors and excess mortality after kidney transplantation: A cohort study. PLoS Med. 2020 Jun 15;17(6):e1003140. doi: 10.1371/journal.pmed.1003140. eCollection 2020 Jun.
- Vulto A, Minovic I, de Vries LV, Timmermans AC, van Faassen M, Gomes Neto AW, Touw DJ, de Jong MFC, van Beek AP, Dullaart RPF, Navis G, Kema IP, Bakker SJL. Endogenous urinary glucocorticoid metabolites and mortality in prednisolone-treated renal transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Apr;34(4):e13824. doi: 10.1111/ctr.13824. Epub 2020 Mar 3.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, van den Berg E, Geleijnse JM, Berger SP, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Mediterranean Style Diet and Kidney Function Loss in Kidney Transplant Recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Feb 7;15(2):238-246. doi: 10.2215/CJN.06710619. Epub 2020 Jan 2.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, V D Berg E, Geleijnse JM, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Fruit and Vegetable Intake and Risk of Posttransplantation Diabetes in Renal Transplant Recipients. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1645-1652. doi: 10.2337/dc19-0224. Epub 2019 Jul 11.
- Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Corpeleijn E, Gans ROB, de Borst MH, van den Berg E, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Navis GJ, Bakker SJL. Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet and risk of renal function decline and all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2018 Oct;18(10):2523-2533. doi: 10.1111/ajt.14707. Epub 2018 Mar 23.
- Minovic I, van der Veen A, van Faassen M, Riphagen IJ, van den Berg E, van der Ley C, Gomes-Neto AW, Geleijnse JM, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Functional vitamin B-6 status and long-term mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1366-1374. doi: 10.3945/ajcn.117.164012. Epub 2017 Oct 4.
- Minovic I, Riphagen IJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, van Faassen M, Gomes Neto AW, Geleijnse JM, Gans RO, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Vitamin B-6 deficiency is common and associated with poor long-term outcome in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1344-1350. doi: 10.3945/ajcn.116.151431. Epub 2017 May 3.
- Eisenga MF, Kieneker LM, Soedamah-Muthu SS, van den Berg E, Deetman PE, Navis GJ, Gans RO, Gaillard CA, Bakker SJ, Joosten MM. Urinary potassium excretion, renal ammoniagenesis, and risk of graft failure and mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1703-1711. doi: 10.3945/ajcn.116.134056. Epub 2016 Nov 9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- METc2008/186
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Każdy uczestnik ma numer badania, który nie jest identyfikowalny z pacjentem biorącym udział w badaniu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .