TransplantLines Food and Nutrition Biobank und Kohortenstudie (TxL-FN) (TxL-FN)
17. August 2017 aktualisiert von: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen
Renale Wahrnehmung der ansäuernden Wirkung schwefelhaltiger Aminosäuren: Konsequenzen für die Beziehung zwischen Proteinaufnahme und Blutdruck bei Nierentransplantierten
Die kurzfristigen (1 Jahr) Ergebnisse der Nierentransplantation sind jetzt ausgezeichnet (über 95 %).
Die langfristigen Ergebnisse (10 Jahre und länger) sind jedoch immer noch enttäuschend.
Während sich die meisten Forschungen auf Immunsuppression und Infektionen konzentrierten, gehen die Forscher davon aus, dass Empfänger von Nierentransplantaten aufgrund der schlechten homöostatischen Kapazität und der notwendigen Verwendung von Immunsuppressiva und anderen Medikamenten viel anfälliger für schlechte Ernährungsgewohnheiten und die Exposition gegenüber potenziell toxischen Schadstoffen sind als Menschen im Allgemeinen Population, und dass dies zu einem beschleunigten Funktionsverlust des Transplantats und einem erhöhten Risiko einer vorzeitigen Sterblichkeit beiträgt, was beides zu schlechten Langzeitergebnissen beiträgt.
Diese Studie ist eine Biobank- und Kohortenstudie, die dieser Hypothese nachgeht.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Detaillierte Beschreibung
Die kurzfristigen (1 Jahr) Ergebnisse der Nierentransplantation sind jetzt ausgezeichnet (über 95 %). Die langfristigen Ergebnisse (10 Jahre und länger) sind jedoch immer noch enttäuschend. Während sich die meisten Forschungen auf Immunsuppression und Infektionen konzentrierten, gehen die Forscher davon aus, dass Empfänger von Nierentransplantaten aufgrund der schlechten homöostatischen Kapazität und der notwendigen Verwendung von Immunsuppressiva und anderen Medikamenten viel anfälliger für schlechte Ernährungsgewohnheiten und die Exposition gegenüber potenziell toxischen Schadstoffen sind als Menschen im Allgemeinen Population, und dass dies zu einem beschleunigten Funktionsverlust des Transplantats und einem erhöhten Risiko einer vorzeitigen Sterblichkeit beiträgt, was beides zu schlechten Langzeitergebnissen beiträgt.
Um einen Teil dieser übergreifenden Hypothese zu untersuchen, schrieben die Forscher ein Projekt rund um das spezifische Thema der Beziehung zwischen der Säurebelastung der Nahrung, der Ammoniakbildung und ihrem möglichen Einfluss auf den Blutdruck. Die Forscher nutzten dieses Projekt, um eine Biobank und Kohorte aufzubauen, in der sie zusätzliche Hypothesen zum Zusammenhang zwischen Ernährung, Kontaminanten und Entwicklung von Transplantatversagen und dem Auftreten von Mortalität testen können.
Die Forscher schlossen auch 300 gesunde Kontrollpersonen ein, um die Ernährung, Schadstoffbelastung und Biomarker mit den Nierentransplantatempfängern zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1007
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Empfänger von Nierentransplantationen und gesunde potenzielle Nierenspender
Beschreibung
Einschlusskriterien: Mehr als ein Jahr nach Transplantation, Prognose > 1 Jahr, stabile ambulante Situation -
Ausschlusskriterien: Akute Erkrankungen, Fieber, aktueller Krankenhausaufenthalt
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Empfänger von Nierentransplantationen
Nierentransplantationsempfänger, die mehr als 1 Jahr nach der Transplantation waren
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Probanden, die als potenzielle Lebendnierenspender bewertet werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Transplantatversagen
Zeitfenster: 20 Jahre
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Rückkehr zur Dialyse oder erneute Transplantation
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20 Jahre
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: 20 Jahre
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Tod
|
20 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Bestimmte Sterblichkeit verursachen
|
20 Jahre
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|
Krebssterblichkeit
Zeitfenster: 20 Jahre
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Bestimmte Sterblichkeit verursachen
|
20 Jahre
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|
Sterblichkeit durch Infektionskrankheiten
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Bestimmte Sterblichkeit verursachen
|
20 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Nierenfunktion
Zeitfenster: 20 Jahre
|
Veränderung der Nierenfunktion im Laufe der Zeit
|
20 Jahre
|
|
Neu auftretender Diabetes nach Transplantation
Zeitfenster: 20 Jahre
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Neu auftretender Diabetes
|
20 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oste MCJ, Duan MJ, Gomes-Neto AW, Vinke PC, Carrero JJ, Avesani C, Cai Q, Dekker LH, Navis GJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Ultra-processed foods and risk of all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1646-1657. doi: 10.1093/ajcn/nqac053.
- Kremer D, Post A, Gomes-Neto AW, Groothof D, Kunutsor SK, Nilsen T, Hidden C, Sundrehagen E, Eisenga MF, Navis G, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and kidney graft outcome. Clin Kidney J. 2021 Nov 8;15(2):235-243. doi: 10.1093/ckj/sfab219. eCollection 2022 Feb.
- Stam SP, Sokooti S, Eisenga MF, van der Veen A, Gomes-Neto AW, van Dijk PR, van Zanden JJ, Vos MJ, Kema IP, van Beek AP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Androgens and Development of Posttransplantation Diabetes Mellitus in Male Kidney Transplant Recipients: A Post Hoc Analysis of a Prospective Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2683-2690. doi: 10.2337/dc21-0237. Epub 2021 Oct 5.
- Yeung SMH, Gomes-Neto AW, Oste MCJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, Sanders JSF, Berger SP, Carrero JJ, De Borst MH, Navis GJ, Bakker SJL. Net Endogenous Acid Excretion and Kidney Allograft Outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1398-1406. doi: 10.2215/CJN.00780121. Epub 2021 Jun 16.
- Cai Q, Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Dekker LH, Borgonjen-van den Berg KJ, Geleijnse JM, Bakker SJL, de Borst MH, Navis GJ. Metabolic syndrome-related dietary pattern and risk of mortality in kidney transplant recipients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1129-1136. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Klont F, Kremer D, Gomes Neto AW, Berger SP, Touw DJ, Hak E, Bonner R, Bakker SJL, Hopfgartner G. Metabolomics data complemented drug use information in epidemiological databases: pilot study of potential kidney donors. J Clin Epidemiol. 2021 Jul;135:10-16. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.02.008. Epub 2021 Feb 9.
- Sotomayor CG, Oskooei SS, Bustos NI, Nolte IM, Gomes-Neto AW, Erazo M, Gormaz JG, Berger SP, Navis GJ, Rodrigo R, Dullaart RPF, Bakker SJL. Serum uric acid is associated with increased risk of posttransplantation diabetes in kidney transplant recipients: a prospective cohort study. Metabolism. 2021 Mar;116:154465. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154465. Epub 2020 Dec 13.
- Post A, Said MY, Gomes-Neto AW, Minovic I, Groothof D, Swarte JC, Boer T, Kema IP, Heiner-Fokkema MR, Franssen CFM, Bakker SJL. Urinary 3-hydroxyisovaleryl carnitine excretion, protein energy malnutrition and risk of all-cause mortality in kidney transplant recipients: Results from the TransplantLines cohort studies. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2109-2120. doi: 10.1016/j.clnu.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Douwes RM, Gomes-Neto AW, Eisenga MF, Van Loon E, Schutten JC, Gans ROB, Naesens M, van den Berg E, Sprangers B, Berger SP, Navis G, Blokzijl H, Meijers B, Bakker SJL, Kuypers D. The association between use of proton-pump inhibitors and excess mortality after kidney transplantation: A cohort study. PLoS Med. 2020 Jun 15;17(6):e1003140. doi: 10.1371/journal.pmed.1003140. eCollection 2020 Jun.
- Vulto A, Minovic I, de Vries LV, Timmermans AC, van Faassen M, Gomes Neto AW, Touw DJ, de Jong MFC, van Beek AP, Dullaart RPF, Navis G, Kema IP, Bakker SJL. Endogenous urinary glucocorticoid metabolites and mortality in prednisolone-treated renal transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Apr;34(4):e13824. doi: 10.1111/ctr.13824. Epub 2020 Mar 3.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, van den Berg E, Geleijnse JM, Berger SP, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Mediterranean Style Diet and Kidney Function Loss in Kidney Transplant Recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Feb 7;15(2):238-246. doi: 10.2215/CJN.06710619. Epub 2020 Jan 2.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, V D Berg E, Geleijnse JM, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Fruit and Vegetable Intake and Risk of Posttransplantation Diabetes in Renal Transplant Recipients. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1645-1652. doi: 10.2337/dc19-0224. Epub 2019 Jul 11.
- Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Corpeleijn E, Gans ROB, de Borst MH, van den Berg E, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Navis GJ, Bakker SJL. Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet and risk of renal function decline and all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2018 Oct;18(10):2523-2533. doi: 10.1111/ajt.14707. Epub 2018 Mar 23.
- Minovic I, van der Veen A, van Faassen M, Riphagen IJ, van den Berg E, van der Ley C, Gomes-Neto AW, Geleijnse JM, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Functional vitamin B-6 status and long-term mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1366-1374. doi: 10.3945/ajcn.117.164012. Epub 2017 Oct 4.
- Minovic I, Riphagen IJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, van Faassen M, Gomes Neto AW, Geleijnse JM, Gans RO, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Vitamin B-6 deficiency is common and associated with poor long-term outcome in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1344-1350. doi: 10.3945/ajcn.116.151431. Epub 2017 May 3.
- Eisenga MF, Kieneker LM, Soedamah-Muthu SS, van den Berg E, Deetman PE, Navis GJ, Gans RO, Gaillard CA, Bakker SJ, Joosten MM. Urinary potassium excretion, renal ammoniagenesis, and risk of graft failure and mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1703-1711. doi: 10.3945/ajcn.116.134056. Epub 2016 Nov 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2011
Studienabschluss (ERWARTET)
1. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
23. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- METc2008/186
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Beschreibung des IPD-Plans
Jeder Teilnehmer hat eine Studiennummer, die nicht auf den Patienten in der Studie zurückgeführt werden kann
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