TransplantLines Food and Nutrition Biobanque et étude de cohorte (TxL-FN) (TxL-FN)
17 août 2017 mis à jour par: Stephan J.L. Bakker, University Medical Center Groningen
Détection rénale de l'effet acidifiant des acides aminés soufrés : conséquences sur la relation entre l'apport en protéines et la tension artérielle chez les receveurs de greffe rénale
Les résultats à court terme (1 an) de la transplantation rénale sont maintenant excellents (plus de 95 %).
Les résultats à long terme (10 ans et plus) restent toutefois décevants.
Là où la plupart des recherches se sont concentrées sur l'immunosuppression et les infections, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en raison d'une faible capacité homéostatique et de l'utilisation nécessaire d'immunosuppresseurs et d'autres médicaments, les receveurs de greffe rénale sont beaucoup plus susceptibles de mauvaises habitudes alimentaires et d'exposition à des contaminants potentiellement toxiques que les personnes du grand public. population, et que cela contribue à une perte de fonction accélérée du greffon et à un risque excessif de mortalité prématurée, tous deux contribuant à de mauvais résultats à long terme.
Cette étude est une biobanque et une étude de cohorte qui examine cette hypothèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Description détaillée
Les résultats à court terme (1 an) de la transplantation rénale sont maintenant excellents (plus de 95 %). Les résultats à long terme (10 ans et plus) restent toutefois décevants. Là où la plupart des recherches se sont concentrées sur l'immunosuppression et les infections, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en raison d'une faible capacité homéostatique et de l'utilisation nécessaire d'immunosuppresseurs et d'autres médicaments, les receveurs de greffe rénale sont beaucoup plus susceptibles de mauvaises habitudes alimentaires et d'exposition à des contaminants potentiellement toxiques que les personnes du grand public. population, et que cela contribue à une perte de fonction accélérée du greffon et à un risque excessif de mortalité prématurée, tous deux contribuant à de mauvais résultats à long terme.
Pour étudier une partie de cette hypothèse globale, les chercheurs ont rédigé un projet sur le thème spécifique de la relation entre la charge acide alimentaire, l'ammoniogenèse et son influence potentielle sur la pression artérielle. Les chercheurs ont utilisé ce projet pour construire une biobanque et une cohorte dans lesquelles ils peuvent tester des hypothèses supplémentaires sur la relation entre l'alimentation, les contaminants et le développement de l'échec de la greffe et la survenue de la mortalité.
Les enquêteurs ont également inclus 300 témoins sains pour comparer le régime alimentaire, l'exposition aux contaminants et les biomarqueurs avec les receveurs de greffe rénale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1007
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Receveurs de greffe rénale et donneurs de rein potentiels en bonne santé
La description
Critères d'inclusion : Plus d'un an après la greffe, pronostic > 1 an, situation ambulatoire stable -
Critères d'exclusion : Maladies aiguës, fièvre, hospitalisation en cours
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Receveurs de greffe rénale
Receveurs de greffe rénale qui étaient plus d'un an après la greffe
|
|
Contrôles sains
Sujets sains évalués en tant que donneurs vivants potentiels de rein
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échec de la greffe
Délai: 20 ans
|
Retour en dialyse ou re-transplantation
|
20 ans
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 20 ans
|
Décès
|
20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité cardiovasculaire
Délai: 20 ans
|
Causer une mortalité spécifique
|
20 ans
|
|
Mortalité par cancer
Délai: 20 ans
|
Causer une mortalité spécifique
|
20 ans
|
|
Mortalité par maladies infectieuses
Délai: 20 ans
|
Causer une mortalité spécifique
|
20 ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la fonction rénale
Délai: 20 ans
|
Modification de la fonction rénale au fil du temps
|
20 ans
|
|
Diabète d'apparition nouvelle après la transplantation
Délai: 20 ans
|
Diabète de nouvelle apparition
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Oste MCJ, Duan MJ, Gomes-Neto AW, Vinke PC, Carrero JJ, Avesani C, Cai Q, Dekker LH, Navis GJ, Bakker SJL, Corpeleijn E. Ultra-processed foods and risk of all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2022 Jun 7;115(6):1646-1657. doi: 10.1093/ajcn/nqac053.
- Kremer D, Post A, Gomes-Neto AW, Groothof D, Kunutsor SK, Nilsen T, Hidden C, Sundrehagen E, Eisenga MF, Navis G, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin and kidney graft outcome. Clin Kidney J. 2021 Nov 8;15(2):235-243. doi: 10.1093/ckj/sfab219. eCollection 2022 Feb.
- Stam SP, Sokooti S, Eisenga MF, van der Veen A, Gomes-Neto AW, van Dijk PR, van Zanden JJ, Vos MJ, Kema IP, van Beek AP, Bakker SJL; TransplantLines Investigators. Androgens and Development of Posttransplantation Diabetes Mellitus in Male Kidney Transplant Recipients: A Post Hoc Analysis of a Prospective Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2683-2690. doi: 10.2337/dc21-0237. Epub 2021 Oct 5.
- Yeung SMH, Gomes-Neto AW, Oste MCJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, Sanders JSF, Berger SP, Carrero JJ, De Borst MH, Navis GJ, Bakker SJL. Net Endogenous Acid Excretion and Kidney Allograft Outcomes. Clin J Am Soc Nephrol. 2021 Sep;16(9):1398-1406. doi: 10.2215/CJN.00780121. Epub 2021 Jun 16.
- Cai Q, Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Dekker LH, Borgonjen-van den Berg KJ, Geleijnse JM, Bakker SJL, de Borst MH, Navis GJ. Metabolic syndrome-related dietary pattern and risk of mortality in kidney transplant recipients. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2021 Apr 9;31(4):1129-1136. doi: 10.1016/j.numecd.2021.01.005. Epub 2021 Jan 19.
- Klont F, Kremer D, Gomes Neto AW, Berger SP, Touw DJ, Hak E, Bonner R, Bakker SJL, Hopfgartner G. Metabolomics data complemented drug use information in epidemiological databases: pilot study of potential kidney donors. J Clin Epidemiol. 2021 Jul;135:10-16. doi: 10.1016/j.jclinepi.2021.02.008. Epub 2021 Feb 9.
- Sotomayor CG, Oskooei SS, Bustos NI, Nolte IM, Gomes-Neto AW, Erazo M, Gormaz JG, Berger SP, Navis GJ, Rodrigo R, Dullaart RPF, Bakker SJL. Serum uric acid is associated with increased risk of posttransplantation diabetes in kidney transplant recipients: a prospective cohort study. Metabolism. 2021 Mar;116:154465. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154465. Epub 2020 Dec 13.
- Post A, Said MY, Gomes-Neto AW, Minovic I, Groothof D, Swarte JC, Boer T, Kema IP, Heiner-Fokkema MR, Franssen CFM, Bakker SJL. Urinary 3-hydroxyisovaleryl carnitine excretion, protein energy malnutrition and risk of all-cause mortality in kidney transplant recipients: Results from the TransplantLines cohort studies. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2109-2120. doi: 10.1016/j.clnu.2020.09.035. Epub 2020 Oct 1.
- Sotomayor CG, Groothof D, Vodegel JJ, Eisenga MF, Knobbe TJ, IJmker J, Lammerts RGM, de Borst MH, Berger SP, Nolte IM, Rodrigo R, Slart RHJA, Navis GJ, Touw DJ, Bakker SJL. Plasma cadmium is associated with increased risk of long-term kidney graft failure. Kidney Int. 2021 May;99(5):1213-1224. doi: 10.1016/j.kint.2020.08.027. Epub 2020 Sep 14.
- Douwes RM, Gomes-Neto AW, Eisenga MF, Van Loon E, Schutten JC, Gans ROB, Naesens M, van den Berg E, Sprangers B, Berger SP, Navis G, Blokzijl H, Meijers B, Bakker SJL, Kuypers D. The association between use of proton-pump inhibitors and excess mortality after kidney transplantation: A cohort study. PLoS Med. 2020 Jun 15;17(6):e1003140. doi: 10.1371/journal.pmed.1003140. eCollection 2020 Jun.
- Vulto A, Minovic I, de Vries LV, Timmermans AC, van Faassen M, Gomes Neto AW, Touw DJ, de Jong MFC, van Beek AP, Dullaart RPF, Navis G, Kema IP, Bakker SJL. Endogenous urinary glucocorticoid metabolites and mortality in prednisolone-treated renal transplant recipients. Clin Transplant. 2020 Apr;34(4):e13824. doi: 10.1111/ctr.13824. Epub 2020 Mar 3.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, van den Berg E, Geleijnse JM, Berger SP, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Mediterranean Style Diet and Kidney Function Loss in Kidney Transplant Recipients. Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Feb 7;15(2):238-246. doi: 10.2215/CJN.06710619. Epub 2020 Jan 2.
- Gomes-Neto AW, Oste MCJ, Sotomayor CG, V D Berg E, Geleijnse JM, Gans ROB, Bakker SJL, Navis GJ. Fruit and Vegetable Intake and Risk of Posttransplantation Diabetes in Renal Transplant Recipients. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1645-1652. doi: 10.2337/dc19-0224. Epub 2019 Jul 11.
- Oste MCJ, Gomes-Neto AW, Corpeleijn E, Gans ROB, de Borst MH, van den Berg E, Soedamah-Muthu SS, Kromhout D, Navis GJ, Bakker SJL. Dietary Approach to Stop Hypertension (DASH) diet and risk of renal function decline and all-cause mortality in renal transplant recipients. Am J Transplant. 2018 Oct;18(10):2523-2533. doi: 10.1111/ajt.14707. Epub 2018 Mar 23.
- Minovic I, van der Veen A, van Faassen M, Riphagen IJ, van den Berg E, van der Ley C, Gomes-Neto AW, Geleijnse JM, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Functional vitamin B-6 status and long-term mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Dec;106(6):1366-1374. doi: 10.3945/ajcn.117.164012. Epub 2017 Oct 4.
- Minovic I, Riphagen IJ, van den Berg E, Kootstra-Ros JE, van Faassen M, Gomes Neto AW, Geleijnse JM, Gans RO, Eggersdorfer M, Navis GJ, Kema IP, Bakker SJ. Vitamin B-6 deficiency is common and associated with poor long-term outcome in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1344-1350. doi: 10.3945/ajcn.116.151431. Epub 2017 May 3.
- Eisenga MF, Kieneker LM, Soedamah-Muthu SS, van den Berg E, Deetman PE, Navis GJ, Gans RO, Gaillard CA, Bakker SJ, Joosten MM. Urinary potassium excretion, renal ammoniagenesis, and risk of graft failure and mortality in renal transplant recipients. Am J Clin Nutr. 2016 Dec;104(6):1703-1711. doi: 10.3945/ajcn.116.134056. Epub 2016 Nov 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2016
Première publication (ESTIMATION)
23 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- METc2008/186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Chaque participant a un numéro d'étude qui n'est pas traçable jusqu'au patient de l'étude
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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