- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02816450
아이들의 사고를 위한 물 개입(WITiKids ) 연구 (WITiKids)
2018년 7월 28일 업데이트: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
유년기의 뇌, 인지, 기억 및 성취도에 대한 수화가 미치는 영향
이 연구의 목적은 물 섭취량의 변화가 사춘기 이전 아동의 인지 기능 변화에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
또한, 제안된 작업은 수화 과정과 인지 기능의 비뇨기 마커 사이의 관계를 결정할 것입니다.
우리는 물 섭취량이 증가하면 인지 능력이 향상될 것이라고 가정합니다.
또한 낮은 소변 농도로 입증된 수화 개선은 인지 능력 향상과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모/보호자 동의
- 인지 작업을 완료하기 위해 최소 20/20 표준을 기반으로 정상 또는 정상으로 교정된 시력(20/20 시력 미만).
제외 기준:
- 참가자는 시험 연령 기준으로 9세 미만 및 10세 이상입니다.
- ADHD(심각한 천식, 간질, 만성 신장 질환 및 휠체어/보행 보조 장치 의존)를 포함한 인지 또는 신체 장애의 사전 진단.
- 항정신병약, 항우울제, 항불안제 및 ADD/ADHD에 사용되는 약물(항정신병제, 항우울제, 항불안제 및 ADD/ADHD 약물 사용)의 사용.
- 참가자는 Tanner Staging System의 수정된 테스트로 측정했을 때 아직 사춘기에 도달하지 않았거나 가장 초기 단계에 있어야 합니다.
- IQ 85 미만
- 소변 배설 및 수분 대사를 변경하는 약물 사용
- 심박 조율기와 같은 내부 전자 장치 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 높은
4일 동안 물 섭취량을 하루 2.5리터로 늘리십시오.
|
|
|
실험적: 낮은
4일 동안 물 섭취량을 하루 0.5리터로 줄입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측면 임무 정확도
기간: 5일차 오전 2시간
|
5일차 오전 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
소변 삼투압
기간: 수분 섭취 조절 마지막 날 동안 24시간(4일차)
|
수분 섭취 조절 마지막 날 동안 24시간(4일차)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 24일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .