- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816450
Étude sur l'intervention de l'eau pour la pensée chez les enfants (WITiKids) (WITiKids)
28 juillet 2018 mis à jour par: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Les effets de l'hydratation sur le cerveau, la cognition, la mémoire et la réussite pendant l'enfance
Le but de cette étude est de déterminer l'influence des changements dans la consommation d'eau sur les changements dans la fonction cognitive chez les enfants préadolescents.
De plus, le travail proposé déterminera la relation entre les marqueurs urinaires du processus d'hydratation et la fonction cognitive.
Nous émettons l'hypothèse qu'une augmentation de la consommation d'eau se traduira par une meilleure performance cognitive.
De plus, les améliorations de l'hydratation démontrées par une concentration d'urine plus faible seront corrélées à de meilleures performances cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement parental/tuteur
- Vision normale ou corrigée à la normale basée sur la norme minimale de 20/20 afin de compléter la tâche cognitive (vision inférieure à 20/20).
Critère d'exclusion:
- Participants âgés de moins de 9 ans et de plus de 10 ans au moment de l'âge du test.
- Diagnostic antérieur de handicap cognitif ou physique, y compris le TDAH (asthme sévère, épilepsie, maladie rénale chronique et dépendance à un fauteuil roulant/aide à la marche).
- Utilisation de médicaments antipsychotiques, antidépresseurs, anti-anxiété, ainsi que les médicaments utilisés pour le TDA/TDAH (utilisation de tout médicament antipsychotique, antidépresseur, anti-anxiété et TDA/TDAH).
- Les participants ne doivent pas encore avoir atteint ou être aux premiers stades de la puberté, telle que mesurée par un test modifié du système de stadification de Tanner
- QI inférieur à 85
- Utilisation de médicaments qui modifient l'excrétion urinaire et le métabolisme de l'eau
- Utilisation d'un appareil électronique interne, tel qu'un stimulateur cardiaque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: HAUTE
Augmenter la consommation d'eau à 2,5 litres par jour pendant 4 jours
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Expérimental: BAS
Diminuer la consommation d'eau à 0,5 litre par jour pendant 4 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Précision de la tâche de flanker
Délai: 2 Heures le matin du Jour 5
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2 Heures le matin du Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Osmolalité urinaire
Délai: 24 heures au cours de la dernière journée de modulation de l'apport hydrique (jour 4)
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24 heures au cours de la dernière journée de modulation de l'apport hydrique (jour 4)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimation)
28 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 14701 (Autre identifiant: Other)
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