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Wasserintervention für das Denken bei Kindern (WITiKids) Studie (WITiKids)

28. Juli 2018 aktualisiert von: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign

Die Auswirkungen von Flüssigkeitszufuhr auf Gehirn, Kognition, Gedächtnis und Leistung in der Kindheit

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Veränderungen der Wasseraufnahme auf Veränderungen der kognitiven Funktion bei vorpubertären Kindern zu bestimmen. Darüber hinaus wird die vorgeschlagene Arbeit die Beziehung zwischen Urinmarkern des Hydratationsprozesses und der kognitiven Funktion bestimmen. Wir gehen davon aus, dass eine Erhöhung der Wasseraufnahme zu einer höheren kognitiven Leistungsfähigkeit führt. Darüber hinaus werden Verbesserungen der Hydratation, die sich durch eine niedrigere Urinkonzentration zeigen, mit einer größeren kognitiven Leistungsfähigkeit korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten
  2. Normales oder korrigiertes Sehvermögen basierend auf dem minimalen 20/20-Standard, um die kognitive Aufgabe zu erfüllen (unter 20/20-Sehvermögen).

Ausschlusskriterien:

  1. Teilnehmer jünger als 9 Jahre und älter als 10 Jahre zum Zeitpunkt des Testalters.
  2. Frühere Diagnose einer kognitiven oder körperlichen Behinderung, einschließlich ADHS (schweres Asthma, Epilepsie, chronische Nierenerkrankung und Abhängigkeit von einem Rollstuhl/einer Gehhilfe).
  3. Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, Anti-Angst-Medikamenten sowie von Medikamenten, die für ADD/ADHS verwendet werden (Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, Anti-Angst- und ADD/ADHS-Medikamenten).
  4. Die Teilnehmer dürfen die Pubertät noch nicht erreicht haben oder sich in den frühesten Stadien der Pubertät befinden, gemessen durch einen modifizierten Test des Tanner Staging Systems
  5. IQ unter 85
  6. Verwendung von Medikamenten, die die Urinausscheidung und den Wasserstoffwechsel verändern
  7. Verwendung eines internen elektronischen Geräts, wie z. B. eines Herzschrittmachers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HOCH
Erhöhen Sie die Wasseraufnahme auf 2,5 Liter pro Tag für 4 Tage
Experimental: NIEDRIG
Reduzieren Sie die Wasseraufnahme für 4 Tage auf 0,5 Liter pro Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Flanker-Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden am Morgen von Tag 5
2 Stunden am Morgen von Tag 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 24 Stunden am letzten Tag der Flüssigkeitszufuhrmodulation (Tag 4)
24 Stunden am letzten Tag der Flüssigkeitszufuhrmodulation (Tag 4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14701 (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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