- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02816450
Wasserintervention für das Denken bei Kindern (WITiKids) Studie (WITiKids)
28. Juli 2018 aktualisiert von: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Die Auswirkungen von Flüssigkeitszufuhr auf Gehirn, Kognition, Gedächtnis und Leistung in der Kindheit
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Veränderungen der Wasseraufnahme auf Veränderungen der kognitiven Funktion bei vorpubertären Kindern zu bestimmen.
Darüber hinaus wird die vorgeschlagene Arbeit die Beziehung zwischen Urinmarkern des Hydratationsprozesses und der kognitiven Funktion bestimmen.
Wir gehen davon aus, dass eine Erhöhung der Wasseraufnahme zu einer höheren kognitiven Leistungsfähigkeit führt.
Darüber hinaus werden Verbesserungen der Hydratation, die sich durch eine niedrigere Urinkonzentration zeigen, mit einer größeren kognitiven Leistungsfähigkeit korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen basierend auf dem minimalen 20/20-Standard, um die kognitive Aufgabe zu erfüllen (unter 20/20-Sehvermögen).
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer jünger als 9 Jahre und älter als 10 Jahre zum Zeitpunkt des Testalters.
- Frühere Diagnose einer kognitiven oder körperlichen Behinderung, einschließlich ADHS (schweres Asthma, Epilepsie, chronische Nierenerkrankung und Abhängigkeit von einem Rollstuhl/einer Gehhilfe).
- Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, Anti-Angst-Medikamenten sowie von Medikamenten, die für ADD/ADHS verwendet werden (Verwendung von Antipsychotika, Antidepressiva, Anti-Angst- und ADD/ADHS-Medikamenten).
- Die Teilnehmer dürfen die Pubertät noch nicht erreicht haben oder sich in den frühesten Stadien der Pubertät befinden, gemessen durch einen modifizierten Test des Tanner Staging Systems
- IQ unter 85
- Verwendung von Medikamenten, die die Urinausscheidung und den Wasserstoffwechsel verändern
- Verwendung eines internen elektronischen Geräts, wie z. B. eines Herzschrittmachers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HOCH
Erhöhen Sie die Wasseraufnahme auf 2,5 Liter pro Tag für 4 Tage
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|
Experimental: NIEDRIG
Reduzieren Sie die Wasseraufnahme für 4 Tage auf 0,5 Liter pro Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Flanker-Aufgabengenauigkeit
Zeitfenster: 2 Stunden am Morgen von Tag 5
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2 Stunden am Morgen von Tag 5
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 24 Stunden am letzten Tag der Flüssigkeitszufuhrmodulation (Tag 4)
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24 Stunden am letzten Tag der Flüssigkeitszufuhrmodulation (Tag 4)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14701 (Andere Kennung: Other)
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