Studie Water Intervention for Thinking in Kids (WITiKids). (WITiKids)
28. července 2018 aktualizováno: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Účinky hydratace na mozek, kognici, paměť a úspěchy v dětství
Cílem této studie je zjistit vliv změn v příjmu vody na změny kognitivních funkcí u preadolescentních dětí.
Dále navrhovaná práce určí vztah mezi močovými markery procesu hydratace a kognitivními funkcemi.
Předpokládáme, že zvýšení příjmu vody bude mít za následek větší kognitivní výkon.
Navíc zlepšení hydratace prokázané nižší koncentrací moči bude korelovat s vyšší kognitivní výkonností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas rodičů/zákonných zástupců
- Normální nebo korigované na normální vidění založené na minimálním standardu 20/20 za účelem dokončení kognitivního úkolu (vize pod 20/20).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci mladší 9 let a starší 10 let v době testování věku.
- Předběžná diagnóza kognitivního nebo fyzického postižení, včetně ADHD (těžké astma, epilepsie, chronické onemocnění ledvin a závislost na invalidním vozíku/pomůcce pro chůzi).
- Užívání antipsychotik, antidepresiv, léků proti úzkosti a také léků používaných pro ADD/ADHD (použití jakýchkoli antipsychotik, antidepresiv, léků proti úzkosti a ADD/ADHD).
- Účastníci ještě nedosáhli nebo se nacházeli v nejranějších fázích puberty, jak bylo měřeno modifikovaným testem Tanner Staging System.
- IQ pod 85
- Užívání léků, které mění vylučování moči a metabolismus vody
- Použití interního elektronického zařízení, jako je kardiostimulátor
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VYSOKÝ
Zvyšte příjem vody na 2,5 litru denně po dobu 4 dnů
|
|
|
Experimentální: NÍZKÝ
Snižte příjem vody na 0,5 litru denně po dobu 4 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost úlohy Flanker
Časové okno: 2 hodiny ráno dne 5
|
2 hodiny ráno dne 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 24 hodin během posledního dne modulace příjmu tekutin (den 4)
|
24 hodin během posledního dne modulace příjmu tekutin (den 4)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .