Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterinterventie voor het denken bij kinderen (WITiKids) Studie (WITiKids)

28 juli 2018 bijgewerkt door: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign

De effecten van hydratatie op hersenen, cognitie, geheugen en prestatie in de kindertijd

Het doel van deze studie is om de invloed van veranderingen in waterinname op veranderingen in cognitief functioneren bij preadolescente kinderen te bepalen. Verder zal het voorgestelde werk de relatie tussen urinaire markers van het hydratatieproces en de cognitieve functie bepalen. We veronderstellen dat een toename van de waterinname zal resulteren in betere cognitieve prestaties. Bovendien zullen verbeteringen in hydratatie die worden aangetoond door een lagere urineconcentratie worden gecorreleerd met betere cognitieve prestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Department of Kinesiology and Community Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toestemming van ouder/voogd
  2. Normaal of gecorrigeerd naar normaal zicht op basis van de minimale 20/20-standaard om de cognitieve taak te voltooien (onder 20/20 zicht).

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers jonger dan 9 jaar en ouder dan 10 jaar op het moment van testen.
  2. Voorafgaande diagnose van cognitieve of fysieke handicap, waaronder ADHD (ernstig astma, epilepsie, chronische nierziekte en afhankelijkheid van een rolstoel/loophulpmiddel).
  3. Gebruik van antipsychotica, antidepressiva, angststillers, evenals medicijnen die worden gebruikt voor ADD/ADHD (gebruik van antipsychotica, antidepressiva, angststillers en ADD/ADHD-medicatie).
  4. Deelnemers moeten de puberteit nog niet hebben bereikt of zich in de vroegste stadia bevinden, zoals gemeten door een aangepaste test van het Tanner Staging System
  5. IQ lager dan 85
  6. Gebruik van medicijnen die de uitscheiding via de urine en het watermetabolisme veranderen
  7. Gebruik van een intern elektronisch apparaat, zoals een pacemaker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HOOG
Verhoog de waterinname tot 2,5 liter per dag gedurende 4 dagen
Gedragsmatig: Water inname
Experimenteel: LAAG
Verminder de waterinname tot 0,5 liter per dag gedurende 4 dagen
Gedragsmatig: Water inname

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid flankertaken
Tijdsspanne: 2 uur op de ochtend van dag 5
2 uur op de ochtend van dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: 24 uur tijdens de laatste dag van vochtinnamemodulatie (dag 4)
24 uur tijdens de laatste dag van vochtinnamemodulatie (dag 4)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Medewerkers

Danone Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 14701 (Andere identificatie: Other)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren