Estudio de intervención de agua para pensar en niños (WITiKids) (WITiKids)
28 de julio de 2018 actualizado por: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Los efectos de la hidratación en el cerebro, la cognición, la memoria y el rendimiento en la infancia
El objetivo de este estudio es determinar la influencia de los cambios en la ingesta de agua sobre los cambios en la función cognitiva entre los niños preadolescentes.
Además, el trabajo propuesto determinará la relación entre los marcadores urinarios del proceso de hidratación y la función cognitiva.
Nuestra hipótesis es que un aumento en la ingesta de agua dará como resultado un mayor rendimiento cognitivo.
Además, las mejoras en la hidratación demostradas por una menor concentración de orina se correlacionarán con un mayor rendimiento cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento de los padres/tutores
- Visión normal o corregida a normal basada en el estándar mínimo 20/20 para completar la tarea cognitiva (visión por debajo de 20/20).
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 9 años y mayores de 10 años en el momento de la prueba de edad.
- Diagnóstico previo de discapacidad cognitiva o física, incluido el TDAH (asma grave, epilepsia, enfermedad renal crónica y dependencia de una silla de ruedas/ayuda para caminar).
- Uso de medicamentos antipsicóticos, antidepresivos, ansiolíticos, así como aquellos medicamentos utilizados para ADD/ADHD (uso de cualquier medicamento antipsicótico, antidepresivo, ansiolítico y ADD/ADHD).
- Los participantes aún no deben haber alcanzado, o estar en las primeras etapas de la pubertad, según lo medido por una prueba modificada del sistema de estadificación de Tanner
- CI por debajo de 85
- Uso de medicamentos que alteran la excreción urinaria y el metabolismo del agua.
- Uso de un dispositivo electrónico interno, como un marcapasos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ALTO
Aumente la ingesta de agua a 2,5 litros por día durante 4 días.
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Experimental: BAJO
Disminuya la ingesta de agua a 0,5 litros por día durante 4 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Precisión de la tarea Flanker
Periodo de tiempo: 2 horas en la mañana del día 5
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2 horas en la mañana del día 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 24 horas durante el último día de modulación de la ingesta de líquidos (Día 4)
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24 horas durante el último día de modulación de la ingesta de líquidos (Día 4)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14701 (Otro identificador: Other)
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