Studio sull'intervento idrico per il pensiero nei bambini (WITiKids). (WITiKids)
28 luglio 2018 aggiornato da: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Gli effetti dell'idratazione su cervello, cognizione, memoria e risultati nell'infanzia
Lo scopo di questo studio è determinare l'influenza dei cambiamenti nell'assunzione di acqua sui cambiamenti nella funzione cognitiva tra i bambini preadolescenti.
Inoltre, il lavoro proposto determinerà la relazione tra marcatori urinari del processo di idratazione e funzione cognitiva.
Ipotizziamo che un aumento dell'assunzione di acqua si tradurrà in una maggiore performance cognitiva.
Inoltre, i miglioramenti dell'idratazione dimostrati da una minore concentrazione di urina saranno correlati a una maggiore performance cognitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso dei genitori/tutori
- Visione normale o corretta in base allo standard minimo 20/20 per completare il compito cognitivo (visione inferiore a 20/20).
Criteri di esclusione:
- Partecipanti di età inferiore a 9 anni e superiore a 10 anni al momento del test dell'età.
- Diagnosi precedente di disabilità cognitiva o fisica, incluso l'ADHD (asma grave, epilessia, malattia renale cronica e dipendenza da sedia a rotelle/ausilio per la deambulazione).
- Uso di farmaci antipsicotici, antidepressivi, anti-ansia, così come quei farmaci usati per ADD/ADHD (uso di qualsiasi farmaco antipsicotico, antidepressivo, anti-ansia e ADD/ADHD).
- I partecipanti non devono ancora aver raggiunto, o essere nelle primissime fasi, della pubertà, come misurato da un test modificato del Tanner Staging System
- QI inferiore a 85
- Uso di farmaci che alterano l'escrezione urinaria e il metabolismo dell'acqua
- Uso di un dispositivo elettronico interno, come un pacemaker
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: ALTO
Aumentare l'assunzione di acqua a 2,5 litri al giorno per 4 giorni
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Sperimentale: BASSO
Ridurre l'assunzione di acqua a 0,5 litri al giorno per 4 giorni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Precisione del compito di fianco
Lasso di tempo: 2 ore la mattina del giorno 5
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2 ore la mattina del giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: 24 ore durante l'ultimo giorno di modulazione dell'assunzione di liquidi (giorno 4)
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24 ore durante l'ultimo giorno di modulazione dell'assunzione di liquidi (giorno 4)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14701 (Altro identificatore: Other)
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