- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816450
Vandintervention til tænkning hos børn (WITiKids) undersøgelse (WITiKids)
28. juli 2018 opdateret af: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Virkningerne af hydrering på hjerne, kognition, hukommelse og præstation i barndommen
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme indflydelsen af ændringer i vandindtag på ændringer i kognitiv funktion blandt præadolescente børn.
Yderligere vil det foreslåede arbejde bestemme forholdet mellem urinmarkører for hydreringsproces og kognitiv funktion.
Vi antager, at en stigning i vandindtag vil resultere i større kognitiv præstation.
Derudover vil forbedringer i hydrering demonstreret ved lavere urinkoncentration være korreleret med større kognitiv præstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
9 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samtykke fra forældre/værge
- Normalt eller korrigeret til normalt syn baseret på den minimale 20/20-standard for at fuldføre den kognitive opgave (under 20/20 syn).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere yngre end 9 år og ældre end 10 år på tidspunktet for testalderen.
- Forudgående diagnose af kognitiv eller fysisk funktionsnedsættelse, herunder ADHD (alvorlig astma, epilepsi, kronisk nyresygdom og afhængighed af kørestol/gåhjælp).
- Brug af anti-psykotisk, anti-depressiv, angstdæmpende medicin, såvel som de medicin, der bruges til ADD/ADHD (brug af enhver antipsykotisk, anti-depressiv, anti-angst og ADD/ADHD medicin).
- Deltagerne skal endnu ikke have nået, eller være i de tidligste stadier af puberteten, målt ved en modificeret test af Tanner Staging System
- IQ under 85
- Brug af medicin, der ændrer urinudskillelse og vandstofskiftet
- Brug af intern elektronisk enhed, såsom en pacemaker
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HØJ
Øg vandindtaget til 2,5 liter om dagen i 4 dage
|
|
|
Eksperimentel: LAV
Reducer vandindtaget til 0,5 liter om dagen i 4 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flankeropgavenøjagtighed
Tidsramme: 2 timer om morgenen på dag 5
|
2 timer om morgenen på dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 24 timer i løbet af sidste dag med modulering af væskeindtag (dag 4)
|
24 timer i løbet af sidste dag med modulering af væskeindtag (dag 4)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2016
Først opslået (Skøn)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14701 (Anden identifikator: Other)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .