- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02816450
Badanie „Wodna interwencja w myślenie dzieci” (WITiKids). (WITiKids)
28 lipca 2018 zaktualizowane przez: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Wpływ nawodnienia na mózg, funkcje poznawcze, pamięć i osiągnięcia w dzieciństwie
Celem pracy jest określenie wpływu zmian spożycia wody na zmiany funkcji poznawczych dzieci w wieku przedszkolnym.
Ponadto proponowana praca określi związek między markerami procesu nawodnienia moczu a funkcjami poznawczymi.
Stawiamy hipotezę, że zwiększenie spożycia wody spowoduje lepszą wydajność poznawczą.
Ponadto poprawa nawodnienia wykazana przez niższe stężenie moczu będzie skorelowana z większą wydajnością poznawczą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda rodzica/opiekuna
- Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego w oparciu o minimalny standard 20/20 w celu wykonania zadania poznawczego (widzenie poniżej 20/20).
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy młodsi niż 9 lat i starsi niż 10 lat w momencie przeprowadzania testu.
- Wcześniejsza diagnoza niepełnosprawności poznawczej lub fizycznej, w tym ADHD (ciężka astma, padaczka, przewlekła choroba nerek i zależność od wózka inwalidzkiego/podpórki do chodzenia).
- Stosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych, a także leków stosowanych w ADD/ADHD (stosowanie jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych, przeciwlękowych i ADD/ADHD).
- Uczestnicy nie mogą jeszcze osiągnąć lub być w najwcześniejszym okresie dojrzewania, mierzonego za pomocą zmodyfikowanego testu Tanner Staging System
- IQ poniżej 85
- Stosowanie leków zmieniających wydalanie moczu i metabolizm wody
- Korzystanie z wewnętrznego urządzenia elektronicznego, takiego jak rozrusznik serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WYSOKI
Zwiększ spożycie wody do 2,5 litra dziennie przez 4 dni
|
|
|
Eksperymentalny: NISKI
Zmniejsz spożycie wody do 0,5 litra dziennie przez 4 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność zadania Flankera
Ramy czasowe: 2 godziny rano dnia 5
|
2 godziny rano dnia 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: 24 godziny podczas ostatniego dnia modulacji przyjmowania płynów (dzień 4)
|
24 godziny podczas ostatniego dnia modulacji przyjmowania płynów (dzień 4)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14701 (Inny identyfikator: Other)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .