- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02816450
Estudo de Intervenção na Água para Pensar em Crianças (WITiKids) (WITiKids)
28 de julho de 2018 atualizado por: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Os efeitos da hidratação no cérebro, cognição, memória e desempenho na infância
O objetivo deste estudo é determinar a influência de mudanças na ingestão de água em mudanças na função cognitiva entre crianças pré-adolescentes.
Além disso, o trabalho proposto determinará a relação entre os marcadores urinários do processo de hidratação e a função cognitiva.
Nossa hipótese é que um aumento na ingestão de água resultará em maior desempenho cognitivo.
Além disso, melhorias na hidratação demonstradas por menor concentração de urina serão correlacionadas com maior desempenho cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento dos pais/responsáveis
- Visão normal ou corrigida para o normal com base no padrão mínimo 20/20 para completar a tarefa cognitiva (visão abaixo de 20/20).
Critério de exclusão:
- Participantes com idade inferior a 9 anos e superior a 10 anos no momento do teste.
- Diagnóstico prévio de incapacidade cognitiva ou física, incluindo TDAH (asma grave, epilepsia, doença renal crônica e dependência de cadeira de rodas/auxílio para caminhar).
- Uso de medicamentos antipsicóticos, antidepressivos e ansiolíticos, bem como os medicamentos usados para ADD/ADHD (uso de qualquer medicamento antipsicótico, antidepressivo, antiansiedade e ADD/ADHD).
- Os participantes ainda não devem ter atingido ou estar nos primeiros estágios da puberdade, conforme medido por um teste modificado do Tanner Staging System
- QI abaixo de 85
- Uso de medicamentos que alteram a excreção urinária e o metabolismo hídrico
- Uso de dispositivo eletrônico interno, como marca-passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: ALTO
Aumentar a ingestão de água para 2,5 litros por dia durante 4 dias
|
|
Experimental: BAIXO
Diminuir a ingestão de água para 0,5 litro por dia durante 4 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Precisão da Tarefa de Flanker
Prazo: 2 horas na manhã do dia 5
|
2 horas na manhã do dia 5
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Osmolalidade da urina
Prazo: 24 horas durante o último dia de modulação da ingestão de líquidos (dia 4)
|
24 horas durante o último dia de modulação da ingestão de líquidos (dia 4)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14701 (Outro identificador: Other)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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