- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02816450
Water Intervention for Thinking in Kids (WITiKids) -tutkimus (WITiKids)
lauantai 28. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Nesteytymisen vaikutukset aivoihin, kognitioon, muistiin ja saavutuksiin lapsuudessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää vedenkulutuksen muutosten vaikutusta murrosikäisten lasten kognitiivisten toimintojen muutoksiin.
Lisäksi ehdotettu työ määrittää nesteytysprosessin virtsan merkkiaineiden ja kognitiivisten toimintojen välisen suhteen.
Oletamme, että lisääntynyt veden saanti johtaa parempaan kognitiiviseen suorituskykyyn.
Lisäksi alhaisemman virtsan pitoisuuden osoittamat parannukset nesteytymisessä korreloivat parempaan kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemman/huoltajan suostumus
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkemys, joka perustuu vähimmäisstandardiin 20/20 kognitiivisen tehtävän suorittamiseksi (alle 20/20 näkö).
Poissulkemiskriteerit:
- Testaushetkellä alle 9-vuotiaat ja yli 10-vuotiaat osallistujat.
- Kognitiivisen tai fyysisen vamman aiempi diagnoosi, mukaan lukien ADHD (vaikea astma, epilepsia, krooninen munuaissairaus ja riippuvuus pyörätuolista/kävelytuolista).
- Psykoottisten, masennuslääkkeiden, ahdistuneisuuslääkkeiden sekä ADD/ADHD-lääkkeiden käyttö (mikä tahansa psykoosi-, masennus-, ahdistuneisuus- ja ADD/ADHD-lääkkeiden käyttö).
- Osallistujat eivät saa olla vielä saavuttaneet murrosikää tai olla varhaisimmassa vaiheessa, mitattuna Tanner Staging Systemin muunnetulla testillä
- ÄO alle 85
- Virtsan erittymistä ja veden aineenvaihduntaa muuttavien lääkkeiden käyttö
- Sisäisen elektronisen laitteen, kuten sydämentahdistimen, käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KORKEA
Lisää veden saantia 2,5 litraan päivässä 4 päivän ajan
|
|
|
Kokeellinen: MATALA
Vähennä veden juontia 0,5 litraan päivässä 4 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Flanker-tehtävän tarkkuus
Aikaikkuna: 2 tuntia päivän 5 aamuna
|
2 tuntia päivän 5 aamuna
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 24 tuntia nesteen saantimoduloinnin viimeisenä päivänä (päivä 4)
|
24 tuntia nesteen saantimoduloinnin viimeisenä päivänä (päivä 4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .