Water Intervention for Thinking in Kids (WITiKids) Studie (WITiKids)
28. juli 2018 oppdatert av: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Effektene av hydrering på hjernen, kognisjon, hukommelse og prestasjoner i barndommen
Målet med denne studien er å bestemme påvirkningen av endringer i vanninntak på endringer i kognitiv funksjon blant preadolescent barn.
Videre vil det foreslåtte arbeidet bestemme forholdet mellom urinmarkører for hydreringsprosess og kognitiv funksjon.
Vi antar at en økning i vanninntaket vil resultere i større kognitiv ytelse.
I tillegg vil forbedringer i hydrering demonstrert ved lavere urinkonsentrasjon være korrelert med større kognitiv ytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Department of Kinesiology and Community Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke fra foreldre/foresatte
- Normalt eller korrigert til normalt syn basert på minimum 20/20-standarden for å fullføre den kognitive oppgaven (under 20/20 syn).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere yngre enn 9 år og eldre enn 10 år på tidspunktet for testalder.
- Tidligere diagnose av kognitiv eller fysisk funksjonshemming, inkludert ADHD (alvorlig astma, epilepsi, kronisk nyresykdom og avhengighet av rullestol/ganghjelp).
- Bruk av antipsykotiske, antidepressive, angstdempende medisiner, samt de medisinene som brukes for ADD/ADHD (bruk av alle antipsykotiske, antidepressive, angstdempende og ADD/ADHD-medisiner).
- Deltakerne må ennå ikke ha nådd, eller være i de tidligste stadiene av puberteten, målt ved en modifisert test av Tanner Staging System
- IQ under 85
- Bruk av medisiner som endrer urinutskillelse og vannmetabolisme
- Bruk av intern elektronisk enhet, for eksempel en pacemaker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HØY
Øk vanninntaket til 2,5 liter per dag i 4 dager
|
|
|
Eksperimentell: LAV
Reduser vanninntaket til 0,5 liter per dag i 4 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Flankeroppgavenøyaktighet
Tidsramme: 2 timer om morgenen dag 5
|
2 timer om morgenen dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 24 timer i løpet av siste dag med modulering av væskeinntak (dag 4)
|
24 timer i løpet av siste dag med modulering av væskeinntak (dag 4)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .