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급성호흡곤란증후군 환자에 대한 기관지폐포세척의 심폐기능에 미치는 영향 (FLOOD)

2018년 3월 27일 업데이트: University Hospital, Limoges
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 염증성 폐부종, 심한 저산소증, 내피 및 상피 미만성 공격성을 특징으로 하는 임상 증후군입니다. 유럽의 한 연구에서는 이 질병이 중환자실 입원의 7%를 차지한다고 추정했습니다. 기계 환기 방식의 발전에도 불구하고 사망률은 항상 25~55%입니다. 이 증후군의 정의는 저산소혈증의 중요성(경증, 중등도 및 중증)에 따라 3개의 하위 그룹을 개별화하여 최근 수정되었습니다. 기관지경 검사로 기관지폐포 세척(BAL)을 달성하는 것은 폐 감염 원인의 초기 연구에서 황금 표준으로 남아 있거나 이차적으로 인공호흡기 관련 폐렴의 의심에 직면합니다. 이 행위의 심폐 결과는 ARDS 환자에게 잘 알려져 있지 않습니다. 자발적으로 호흡하는 환자의 산소화에 대한 기관지경 검사의 결과에 대한 첫 번째 연구는 40년이 걸렸습니다. 보다 최근의 연구에서는 기계 환기를 받는 환자에서 간단한 기관지경 검사를 통해 PaO2 기저에서 평균 26% 감소, 평균 동맥압(MAP)이 10% 감소하고 심박출량이 크게 증가할 수 있음을 보여주었습니다. ARDS의 존재는 저산소혈증과 관련된 독립적인 위험 인자였습니다. 1990년에 Crit Care Med에 발표된 연구는 기관지경 검사를 통해 BAL의 혜택을 받는 인공호흡 환자에 대한 참조 역할을 할 수 있습니다. 26명의 환자 하위 그룹에서 환자의 23%가 절차 후 흡기 산소 분율(FiO2) 증가가 필요했습니다. 한 연구에서 폐렴이 없는 환자(n = 23) 또는 폐렴이 있는 환자(n = 11)를 대상으로 내시경을 사용하거나 사용하지 않은 BAL 후 PaO2/FiO2의 변화를 비교했습니다. PaO2/FiO2의 감소는 "폐렴" 그룹에서만 유의미했습니다. 저산소 상태가 아닌 인공호흡을 받은 30명의 환자에 대한 연구에서 환자의 40%에서 BAL 완료 후 2시간이 지나도 PaO2가 20% 감소했습니다. 저산소증이 아닌 99명의 환기 환자에 대한 후향적 시리즈는 BAL이 사전 산소화 절차 15분에 따라 그리고 절차 종료 후 FiO 2 를 점진적으로 감소시킴으로써 내약성이 양호했음을 보여줍니다. BAL은 또한 진정 및 근육 이완 상태에서 환기되고 쇼크 상태이며 최소 10cm H2O의 호기 양압(PEEP)이 필요한 12명의 환자를 대상으로 한 연구에서 내약성이 좋은 것으로 나타났습니다. 개입의. 그들의 결론은 PaO2가 60mm 미만인 환자에게 덜 침습적인 진단 기술을 제공할 것이라는 것입니다. ARDS의 강도(경증, 중등도 또는 중증)에 따라 이 기술의 호흡 및 혈역학적 결과를 목표로 한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

종료됨

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limoges, 프랑스, 87042
        • Limoges University hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 삽관된 환자 기계 환기
  • 베를린의 새로운 정의에 따른 ARDS 환자
  • 진정/진통 중인 환자
  • BAL이 프로그래밍된 환자
  • 비가족 반대의 징수

제외 기준:

  • PaO2 / FiO2 <50 또는 조사관에 따르면 시술 중 환자에게 위험을 초래할 수 있는 모든 상황
  • 치료에도 불구하고 지속적인 저혈압
  • 환자 기관절개술
  • 죽어가는 환자
  • 치료 제한 환자
  • 근육 이완제에 대한 알려진 알레르기
  • 임산부
  • 후견인 또는 사법적 보호를 받는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기관지폐포 세척
BAL은 현재 관행에 따라 수행되었습니다. 환자는 시술 시작 최소 5분 전과 시술 4시간 후 FiO2=1로 산소를 공급받습니다. 혈압, 중심 정맥압, 심박수 및 호흡은 모니터로 모니터링됩니다. O2 포화도(SpO2)는 산소포화도측정기를 통해 지속적으로 모니터링됩니다.
BAL은 현재 관행에 따라 수행되었습니다. 환자는 시술 시작 최소 5분 전과 시술 4시간 후 FiO2=1로 산소를 공급받습니다. 혈압, 중심 정맥압, 심박수 및 호흡은 모니터로 모니터링됩니다. O2 포화도(SpO2)는 산소포화도측정기를 통해 지속적으로 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2/FiO2 측정의 변화
기간: 기준선 및 10분
BAL 이전 결과와 비교하여 BAL 직후의 PaO2/FiO2 변화 평가
기준선 및 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: VIGNON Philippe, MD, University Hospital, Limoges

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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