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자극 테스트 후 코르티솔에 대한 질량 분석 기반 컷오프

2024년 2월 29일 업데이트: Haukeland University Hospital

1차 및 2차 부신 기능 부전에 대한 자극 테스트 후 코르티솔 및 17-하이드록시-프로게스테론(17-OH-프로게스테론)에 대한 질량 분석 기반 컷오프.

환자에게 코르티솔 결핍이 있는지 결정하는 데 사용되는 두 가지 주요 자극 테스트가 있습니다. 부신이 생산할 수 있는 코르티솔의 양을 알아보기 위해 ACTH(근육 내 또는 정맥 내 시낙텐)로 환자를 자극하는 것이 "시낙텐 테스트"이고, 환자에게 인슐린을 투여하여 자극을 주는 것이 "인슐린 저혈당 테스트"입니다. 저혈당, 그 자극에 대한 부신 반응을 살펴보십시오. 정상 반응에 대한 컷오프 값은 더 이상 사용되지 않는 오래된 면역학적 분석법을 기반으로 합니다. 오늘날 우리가 코티솔에 사용하는 고도로 특정한 LCMS/MS(액체 크로마토그래피 질량 분석 방법)에서 측정하는 것보다 더 높은 코티솔 값을 측정하도록 유도하는 간섭 및 교차 반응성이 많은 분석입니다. 따라서 이러한 테스트에 대한 정상적인 응답을 위한 새로운 차단 값이 필요합니다. 본 연구의 목적은 120명의 건강한 대조군에서 테스트를 수행하여 이러한 새로운 컷오프 값을 생성하는 것입니다. 우리는 또한 다른 환자 그룹에서 새로운 컷오프를 평가하기 위해 대조군과 동일한 프로토콜에 따라 일반적으로 이 테스트를 통과하는 환자 그룹에서 테스트를 수행하기를 원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

120명의 건강한 대조군이 우리 외래 환자 클리닉에서 정맥 시낙텐 테스트를 수행할 것입니다. 인체 측정 데이터를 등록하고 기초 혈액 검사를 통해 건강을 확인합니다. 테스트 시작 직전에 기본 혈액 및 타액 샘플을 채취합니다(0-샘플이라고 함). 그런 다음 시낙텐을 정맥 주사하고 30분과 60분에 새로운 샘플을 채취합니다. 절차 중에 관찰됩니다. 그런 다음 이 모집단의 코티솔에 대한 2.5 백분위수를 기준으로 테스트 후 코티솔에 대한 새로운 컷오프 값을 계산합니다. 우리는 또한 일부 환자 그룹(코티솔 합성 캐스케이드에서 효소 결함이 의심되는 다모증 환자)에서 시낙텐 테스트 후에 살펴보는 매개변수인 17-OH-프로게스테론에 대해서도 동일한 값을 계산할 것입니다. 타액 샘플은 또한 코티솔과 17-OH-프로게스테론에 대해 분석되어 향후 synacthen 테스트에서 혈액 샘플 대신 타액을 사용할 수 있는지 평가할 것입니다. 타액 샘플을 사용하는 이점은 생물학적 활성인 유리 호르몬을 측정하기 때문에 코르티솔 결합 글로불린(CBG)의 양이 증가한 환자에서도 사용할 수 있다는 것입니다. 혈청 샘플). 이것은 CBG가 많은 에스트로겐 환자와 임산부에게 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

232

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Bergen, 노르웨이, 5019
        • Haukeland University hopsital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 코르티코스테로이드를 사용하지 않는 건강한 개인.
  • 1차 또는 2차 부신 기능 부전이 임상적으로 의심되는 환자. - 다모증을 일으키는 효소결함(21 hydroxylase 결핍)이 의심되는 환자.

제외 기준:

- 코르티코스테로이드 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시낙텐
환자는 부신을 자극하여 코르티솔을 생성하도록 Synacthen을 얻습니다.
의약품: 시나크텐
부신을 자극하여 코르티솔 생산을 최대한 증가시킵니다.
다른 이름들:
  • 테트라코사티드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군에서 시낙텐 또는 저혈당증으로 자극한 후 혈청 코티솔에 대한 컷오프 수준을 정의합니다.
기간: 2 년
s-코르티솔
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강한 대조군에서 시낙텐 또는 저혈당증으로 자극한 후 혈청 17-OH-프로게스테론에 대한 컷오프 수준을 정의합니다.
기간: 2 년
s-17-OH-프로게스테론
2 년
건강한 대조군에서 시낙텐 또는 저혈당증으로 자극한 후 타액 코티솔에 대한 컷오프 수준을 정의합니다.
기간: 2 년
타액 코르티솔
2 년
건강한 대조군에서 시낙텐 또는 저혈당증으로 자극한 후 타액 17-OH-프로게스테론에 대한 컷오프 수준을 정의합니다.
기간: 2 년
타액 17-OH-프로게스테론
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Haukeland University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Grethe Åstrøm Ueland, MD, Haukeland University hopsital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 5월 21일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/174

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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