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특발성 폐 섬유증을 앓고 있는 덴마크 환자의 건강 관련 삶의 질 및 동반 질환 - 전국적인 후속 조치

2021년 10월 5일 업데이트: Aarhus University Hospital
특발성 폐 섬유증(IPF)은 사망률이 높은 진행성 폐 질환입니다. 건강 관련 삶의 질(HRQL)은 IPF 환자에서 손상됩니다. 최근에 개발된 HRQL 설문지의 특성과 HRQL에 영향을 미치는 요인을 포함하여 HRQL의 종단적 변화에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 동반이환은 IPF 환자에게 영향을 미치지만 보고는 발병률과 유병률이 다릅니다. HRQL 및 질병 진행에 대한 동반이환의 영향은 드물게 연구되었습니다. 또한 바이오마커와 질병 진행 사이의 연관성을 더 자세히 조사할 필요가 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aarhus C, 덴마크
        • Aarhus University Hosptial
      • Hellerup, 덴마크
        • Gentofte Hospital
      • Odense, 덴마크
        • Odense University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

덴마크의 IPF 발병 및 유병 환자.

설명

포함 기준:

  1. IPF의 임상 진단
  2. 서명된 동의서

제외 기준:

  1. IPF 진단과 일치하지 않는 임상적, 방사선학적 또는 조직학적 소견
  2. 연구를 고수할 능력이 없거나 의지가 없음
  3. 폐 이식 목록에 활성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
IPF 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
세인트 조지의 호흡기 설문지의 변화
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 2주, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
St. George's Respiratory Questionnaire의 변경, IPF 특정
기준선, 2주, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 2주, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
King's Brief 간질성 폐질환 설문지의 변화
기준선, 2주, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
동반 질환의 수와 유형
기간: 기준선
기준선에서의 동반이환 유병률
기준선
동반 질환의 수와 유형
기간: 6개월, 12개월, 24개월, 36개월의 변화/발생
6개월, 12개월, 24개월 및 36개월 후 새로운 동반 질환 발생률
6개월, 12개월, 24개월, 36개월의 변화/발생

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능 검사
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
강제 폐활량의 변화
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
폐 기능 검사
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
일산화탄소의 확산 능력 변화
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
6분 걷기 테스트의 변화
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
혈청/혈장 바이오마커 수준의 진행
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
혈청/혈장 바이오마커 수준의 증가 또는 감소
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
약식의 변화 36
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
University of California San Diego 숨가쁨 설문지의 변화
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
질병 진행
기간: 기준선, 12개월, 24개월, 36개월
고해상도 CT 스캔(HRCT)에서 간질 변화의 변화
기준선, 12개월, 24개월, 36개월
질병 진행
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
급성 악화 횟수의 변화
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
질병 진행
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월
보조 산소 사용의 변화
기준선, 6개월, 12개월, 24개월, 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aarhus University Hospital

협력자

Odense University Hospital
Copenhagen University Hospital, Gentofte

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPF: HRQL, comorb and biomark

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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